BRONIPRA-1 LIOFILIZADO PARA SUSPENSIÓN

País: España

Idioma: español

Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredientes activos:

VIRUS DE LA BRONQUITIS INFECCIOSA AVIAR, CEPA MASSACHUSETTS H120

Disponible desde:

LABORATORIOS HIPRA S.A.

Código ATC:

QI01AD07

Designación común internacional (DCI):

VIRUS OF THE INFECTIOUS BRONCHITIS AVIAN, STRAIN MASSACHUSETTS H120

formulario farmacéutico:

LIOFILIZADO PARA SUSPENSIÓN

Composición:

VIRUS DE LA BRONQUITIS INFECCIOSA AVIAR, CEPA MASSACHUSETTS H120 10^3-10^5,4Dosis infectiva 50% en embrión

Vía de administración:

NEBULIZACIÓN

Unidades en paquete:

Caja con 10 viales de 1000 dosis, Caja con 10 viales de 2500 dosis, Caja con 10 viales de 5000 dosis, Caja con 10 viales de 1000, Caja con 10 viales de 1000 dosis y caja con 10 viales de 32 ml de disolvent

tipo de receta:

con receta

Grupo terapéutico:

Pollos de engorde; Gallina-Pollitas futuras ponedoras; Gallina-Pollitas futuras reproductoras

Área terapéutica:

Virus de la bronquitis infecciosa aviar

Resumen del producto:

Caducidad formato: 24 MESES; Caducidad tras primera apertura: USO INMEDIATO; Caducidad tras reconstitucion: USO INMEDIATO; Indicaciones especie Todas: Inmunización frente al virus de la bronquitis infecciosa aviar (IBV); Contraindicaciones especie Todas: No descrito en Ficha Técnica; Interacciones especie Todas: Vacunas; Interacciones especie Todas: Otros medicamentos; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) No descrito en Ficha Técnica; Tiempos de espera especie Pollos de engorde Carne 0 Días; Tiempos de espera especie Gallina-Pollitas futuras ponedoras Carne 0 Días; Tiempos de espera especie Gallina-Pollitas futuras reproductoras Carne 0 Días

Estado de Autorización:

Autorizado, 577661 Autorizado, 577662 Autorizado, 577663 Autorizado, 577664 Autorizado

Fecha de autorización:

2014-12-04

Información para el usuario

 
CORREO ELECTRÓNICO 

[e-mail] 

C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 
28022 MADRID 

PROSPECTO 

BRONIPRA-1 

1. 
NOMBRE O RAZÓN SOCIAL Y DOMICILIO O SEDE SOCIAL DEL TITULAR DE LA 
AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Y DEL FABRICANTE RESPONSABLE DE 
LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES, EN CASO DE QUE SEAN DIFERENTES 

Laboratorios Hipra, S.A. 
Avda. la Selva, 135 
17170 Amer (Girona) España 
Tel. [phone] 
– Fax [phone] 

2. 
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO 

BRONIPRA-1 

Liofilizado para suspensión.  

3. 
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA DE LA(S) SUSTANCIA(S) 
ACTIVA(S) Y OTRA(S) SUSTANCIA(S) 

Una dosis (0,03 ml) contiene: 

Sustancia activa: 
Virus Bronquitis Infecciosa aviar vivo atenuado, cepa H120: 10
3
 - 10
5,4
 DIE
50

Excipientes (incluido en el disolvente para administración oculonasal): 
Azul Patente V (E-131): 0,003 mg 

4. 
INDICACIÓN(ES) DE USO 

Prevención de la Bronquitis Infecciosa Aviar en pollos de engorde, gallinas 
– pollitas futuras 
ponedoras y reproductoras. 

5. 
CONTRAINDICACIONES 

No procede. 

6. 
REACCIONES ADVERSAS 

Ninguna. 

Si observa cualquier efecto de gravedad o no mencionado  en este prospecto, le rogamos 
informe del mismo a su veterinario. 

7. 
ESPECIES DE DESTINO 

Aves, (pollos de engorde, gallinas - pollitas futuras ponedoras y reproductoras). 

MINISTERIO DE SANIDAD, 
POLÍTICA SOCIAL 
E IGUALDAD 
AGENCIA ESPAÑOLA DE 
MEDICAMENTOS Y 
PRODUCTOS SANITARIOS 

8. 
POSOLOGÍA PARA CADA ESPECIE, MODO Y VÍA(S) DE ADMINISTRACIÓN 

La posología es de 1 dosis / ave. 
El veterinario, de acuerdo con las características de cada explotación y zona avícola, aplic ará 
el programa de vacunación que crea más idóneo.  

9. 
INSTRU

Ficha técnica

 
CORREO ELECTRÓNICO 

[e-mail] 

C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 
28022 MADRID 

ANEXO I 

RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO 

1. 
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO 

BRONIPRA-1 

2. 
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA 

Una dosis (0,03 ml) contiene: 

Sustancia activa: 
Virus Bronquitis Infecciosa aviar vivo atenuado, cepa H120: 10
3
 - 10
5,4
 DIE
50
 *   

* Dosis infectiva 50 % en embrión de pollo. 

Excipientes (incluido en el disolvente para administración oculonasal): 
Azul Patente V (E-131): 0,003 mg 

Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1. 

3. 
FORMA FARM ACÉUTICA 

Liofilizado para suspensión. 

4. 
DATOS CLÍNICOS 

4.1 
ESPECIES DE DESTINO 

Aves, (pollos de engorde, gallinas - pollitas futuras ponedoras y reproductoras). 

4.2 
INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO 

Prevención de la Bronquitis Infecciosa en pollos de engorde, gallinas - pollitas futuras 
ponedoras y reproductoras. 

4.3 
CONTRAINDICACIONES 

No procede. 

4.4  ADVERTENCIAS ESPECIALES  

Debe evitarse vacunar aves enfermas, vacunando sólo aves sanas. 
De no coincidir el número de aves con el de dosis de los envases disponibles, dar siempre 
dosis en exceso, nunca por defecto. 

4.5 
PRECAUCIONES ESPECIALES DE USO 

PRECAUCIONES ESPECIALES PARA SU USO EN ANIMALES 

MINISTERIO DE SANIDAD, 
POLÍTICA SOCIAL 
E IGUALDAD 
AGENCIA ESPAÑOLA DE 
MEDICAMENTOS Y 
PRODUCTOS SANITARIOS 

- 
Comprobar la fecha de validez del producto. 
- 
No  exponer  la  vacuna  a  desinfectantes,  detergentes,  calor  y  rayos  solares,  ya  que  es 
sensible a los mismos. 
- 
Evitar temperaturas altas del agua en la que se