BRONCHO- VAXOM NIÑOS n/a CAPSULA

País: Perú

Idioma: español

Fuente: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)

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Ficha técnica Ficha técnica (SPC)
19-11-2019

Ingredientes activos:

LIOFILIZADO ESTANDARIZADO DE LISADOS BACTERIANOS

Disponible desde:

OM PHARMA S.A. - DROGUERÍA

Código ATC:

R07AX

Designación común internacional (DCI):

BACTERIAL LYSATE;

Dosis:

N/A

formulario farmacéutico:

CAPSULA

Composición:

POR CAPSULA -

Vía de administración:

ORAL

Unidades en paquete:

caja de cartón dupléx por 2, 5, 10, 30, 50, 100, 515, 1000 y 2000 cápsulas en blister de Aluminio- PVDC/PVC/PVDC incoloro

clase:

PRODUCTO DE ORIGEN BIOLOGICO

tipo de receta:

Con receta médica

Fabricado por:

OM PHARMA SA. - SUIZA

Grupo terapéutico:

Otros productos para el sistema respiratorios

Resumen del producto:

Presentación: Caja de cartón por 2, 5, 10, 30, 50, 100, 515, 1000 y 2000 cápsulas en blister PVC/PVDC incoloro - aluminio.

Estado de Autorización:

VIGENTE

Fecha de autorización:

2028-04-01

Ficha técnica

                                BRONCHO‐VAXOM® NIÑOS CÁPSULAS
BRONCHO‐VAXOM® ADULTOS CÁPSULAS
FORMAS FARMACÉUTICAS Y CANTIDADES DEL PRINCIPIO ACTIVO:
CÁPSULAS PARA NIÑOS: contiene 20 mg de Liofilizado estandarizado
correspondiente a 3,5 mg de
Lisados Bacterianos liofilizados
CÁPSULAS PARA ADULTOS: contiene 40 mg de Liofilizado estandarizado
correspondiente a 7 mg de
Lisados Bacterianos liofilizados
COMPOSICIÓN:
Principio Activo:
Lisados
Bacterianos
liofilizados
de
Haemophilus
influenzae,
Streptococcus
(Diplococcus)
pneumoniae, Klebsiella pneumoniae ssp. pneumoniae y ssp. ozaenae,
Staphylococcus aureus,
Streptococcus pyogenes y Streptococcus sanguinis (viridans), Moraxella
(Branhamella/Neisseria)
catarrhalis.
Excipientes para la cápsula: Almidón de maíz (pregelatinizado),
estearato de magnesio, galato de
propilo (E 310), glutamato de sodio, manitol. Composición de la
cubierta de la cápsula: gelatina,
indigotina (E 132), dióxido de titanio (E 171).
ACCIÓN FARMACOLÓGICA:
Código ATC: R07AX – Otros medicamentos para el sistema
respiratorio.
En animales, se observa un incremento de la resistencia a infecciones
experimentales, estimulación
de macrófagos y linfocitos B, también se observa un incremento de
las inmunoglobulinas secretadas
por células de la mucosa respiratoria.
En seres humanos, se ha observado un aumento en los niveles de los
linfocitos T circulantes y de la
IgA en la saliva, en la respuesta no específica a mitógenos
policlonales y en la reacción mixta de
linfocitos.
FARMACOCINÉTICA
Hasta el momento, no existe un modelo experimental disponible.
DATOS PRECLÍNICOS
Los estudios exhaustivos de toxicidad no indicaron ningún efecto
tóxico.
INDICACIONES:
INMUNOTERAPIA
Prevención de infecciones recurrentes de las vías respiratorias y
exacerbaciones infecciosas agudas
de la bronquitis crónica. Adyuvante en el tratamiento de las
infecciones agudas de las vías
respiratorias.
POSOLOGÍA / MÉTODO DE ADMINISTRACIÓN:
ADULTOS Y ADOLESCENTES DE MÁS DE 12 AÑOS DE EDAD
TRATAMIENTO PREVENTIVO Y/O TERAPIA
DE
CONSOL
                                
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