Bronchitol

País: Australia

Idioma: inglés

Fuente: Department of Health (Therapeutic Goods Administration)

Ingredientes activos:

Mannitol

Disponible desde:

Pharmaxis Ltd

clase:

Medicine Listed (Export Only)

Información para el usuario

Bronchitol CMI-Australia 

Page 1 of 3 
Version: 2012-10-30 
Bronchitol
®

Mannitol

Consumer Medicine Information 

What is in this leaflet 
This leaflet answers some 
common questions about 
Bronchitol. 
It does not contain all the 
available information. It does not 
take the place of talking to your 
doctor or pharmacist. 

All medicines have risks and 
benefits. Your doctor has weighed 
the risks of you taking Bronchitol 
against the benefits they expect it 
will have for you. 

If you have any concerns about 
taking  Bronchitol, ask your 
doctor or pharmacist. 

Keep this leaflet with the 
medicine. 

You may need to read it again. 

What Bronchitol is 
used for 
Your medicine is used to treat 
Cystic Fibrosis. 

Bronchitol is inhaled into the lungs 
to relieve the symptoms of cystic 
fibrosis.  It does this by helping to 
clear mucus from the lungs. 

Bronchitol contains the active 
ingredient mannitol. 

It works by increasing the amount 
of water on the surface of your 
airways and in your mucus. This 
helps your lungs to clear mucus 
more easily. It also helps improve 
the  condition  of your lungs  and 
your breathing. As a result you 
may  get  a ‘productive cough’, 
which  also helps to  remove 
mucus from your lungs. 

Your doctor may have prescribed 
Bronchitol for another reason. 

Ask your doctor if you have any 
questions about why Bronchitol 
has been prescribed for you. 
There is no evidence that 
Bronchitol is addictive. 
This medicine is available only 
with a doctor’s prescription. 

Before you take 
Bronchitol 
Before you are started on 
Bronchitol, your doctor will 
check whether your airways are 
too sensitive to mannitol. This 
is done by giving your first 
(initiation) dose of Bronchitol 
under strictly 
controlled

Ficha técnica

Bronchitol Australian PI 
30 October 2012 
Page 1 of 11 

PRODUCT INFORMATION 

BRONCHITOL 
MANNITOL POWDER FOR INHALATION 

NAME OF THE MEDICINE 
Mannitol. Also known as D-mannitol. 
The empirical formula is C
6
H
14
O
6
. Molecular weight is 182.2 
CAS number: 69-65-8. 

Structural Formula: 
DESCRIPTION 
Mannitol is a hexahydric alcohol.
The powder is a white or almost white, crystalline powder of free-
flowing granules. Mannitol is freely soluble in water, and
very slightly soluble in alcohol. Mannitol 
shows polymorphism. 

Mannitol is the only ingredient in
the contents of the hard gelatin capsules. 
PHARMACOLOGY 
_PHARMACODYNAMICS _

Bronchitol contains mannitol that has been spray dried to
achieve a respirable form. The spray dried 
mannitol is to be delivered
by use of a specific inhaler device. The inhalation
of mannitol is intended 
to
improve lung hygiene by  correcting  the impaired mucociliary clearance
that is characteristic of 
cystic fibrosis. While the exact mechanism of action
is unknown, inhaled mannitol may change the 
viscoelastic properties of mucus, increase the hydration
of the periciliary fluid layer and contribute to 
increased mucociliary and cough clearance of the retained
secretions.  

_PHARMACOKINETICS _

Absorption: 
In a study of 18 healthy male adult volunteers, using an
Aridol inhaler, the absolute bioavailability of 
mannitol powder for inhalation by comparison to
mannitol administered intravenously was 0.59 ± 
0.15. 
The rate and extent of absorption of mannitol after inhaled administration was very similar to that 
observed after oral administration. The T
max
 after inhaled administration was 1.5 ± 0.5 hours. 

In a study of 9 cystic fibrosis patients (6 adults, 3
adolescents), using 400 mg inhaled mannitol as a 
single dose (Day 1) then twice a day