BROMURO DE VECURONIO-4

País: Cuba

Idioma: español

Fuente: CECMED (Autoridad Reguladora de Medicamentos, Equipos y Dispositivos Médicos)

Ingredientes activos:

Bromuro de vecuronio

Disponible desde:

Empresa Laboratorios AICA Unidad Empresarial de Base"Laboratorios Liorad", Cuba.

Designación común internacional (DCI):

Bromide vecuronium

Dosis:

4.0 mg

formulario farmacéutico:

Polvo liofilizado para inyección IV.

Ficha técnica

RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
NOMBRE DEL PRODUCTO:
BROMURO DE VECURONIO-4
FORMA FARMACÉUTICA:
Polvo liofilizado para inyección IV
FORTALEZA:
4 mg
PRESENTACIÓN:
Estuche por 25 o 36 bulbos de vidrio incoloro.
TITULAR DEL REGISTRO SANITARIO, PAÍS:
EMPRESA LABORATORIOS AICA, LA HABANA, CUBA.
FABRICANTE, PAÍS:
EMPRESA LABORATORIOS AICA. UNIDAD EMPRESARIAL
DE BASE (UEB) "LABORATORIOS LIORAD", LA HABANA,
CUBA.
NÚMERO DE REGISTRO SANITARIO:
M-14-146-M03
FECHA DE INSCRIPCIÓN:
15 de septiembre 2014
COMPOSICIÓN:
Cada bulbo contiene:
Bromuro de vecuronio
4,0 mg
Manitol
Agua para inyección c.s
PLAZO DE VALIDEZ:
24 meses
CONDICIONES DE ALMACENAMIENTO:
No requiere condiciones especiales de almacenamiento.
INDICACIONES TERAPÉUTICAS:
Relajación muscular (esquelética) para la cirugía: Los bloqueadores
neuromusculares están
indicados
como
coadyuvantes
de
la
anestesia
para
inducir
la
relajación
del
músculo
esquelético y para facilitar el manejo de los pacientes que están
sometidos a ventilación
mecánica.
Generalmente, se usa un bloqueador neuromuscular no despolarizante
como el Vecuronio
cuando se necesita una duración de acción intermedia o prolongada.
Convulsiones: Se indica para reducir la intensidad de las
contracciones musculares de las
convulsiones inducidas farmacológica o eléctricamente.
CONTRAINDICACIONES:
Hipersensibilidad conocida al medicamento, así como al Pancuronio.
Deshidratación o desequilibrio electrolítico o ácido-base.
Disfunción hepática. Miastenia grave.
Disfunción pulmonar o insuficiencia respiratoria.
PRECAUCIONES:
Sensibilidad cruzada y/o problemas asociados: Puede producirse
sensibilidad cruzada en
pacientes intolerantes a los bromuros.
Geriatría: Existe una mayor probabilidad que estos pacientes
presenten cierto grado de
insuficiencia renal con la consiguiente disminución del aclaramiento
renal del fármaco.
Debe valorarse la relación riesgo/beneficio en pacientes con asma;
insuficiencia renal o muy
obesos que pueden precisar dosis menores.
Carcinobroncogén