BROMURO DE ROCURONIO INIBSA 10 mg/ml SOLUCION INYECTABLE EFG

País: España

Idioma: español

Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredientes activos:

ROCURONIO BROMURO

Disponible desde:

INIBSA HOSPITAL, S.L.U.

Código ATC:

M03AC09

Designación común internacional (DCI):

ROCURONIO BROMURO

Dosis:

10 mg/ml inyectable 10 ml

formulario farmacéutico:

SOLUCIÓN INYECTABLE

Composición:

ROCURONIO BROMURO 10 mg

Vía de administración:

VÍA INTRAVENOSA

tipo de receta:

con receta

Área terapéutica:

Rocuronio, bromuro de

Resumen del producto:

BROMURO DE ROCURONIO INIBSA 10 mg/ml SOLUCION INYECTABLE EFG, 10 ampollas de 10 ml Revocado 31/03/2016 - BROMURO DE ROCURONIO INIBSA 10 mg/ml SOLUCION INYECTABLE EFG, 10 ampollas de 5 ml Revocado 31/03/2016

Estado de Autorización:

Anulado

Información para el usuario

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[e-mail]
Se atenderán exclusivamente incidencias informáticas sobre la
aplicación CIMA (https://cima.aemps.es)
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
PROSPECTO: INFORMACION PARA EL USUARIO
BROMURO DE ROCURONIO INIBSA 10 MG/ML SOLUCIÓN INYECTABLE EFG
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- Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o
si aprecia cualquier efecto adverso
no mencionado en este prospecto, informe a su médico.
CONTENIDO DEL PROSPECTO:
1. Qué es Bromuro de Rocuronio Inibsa 10 mg/mL solución inyectable
EFG_ _y para qué se utiliza
2. Antes de usar Bromuro de Rocuronio Inibsa 10 mg/mL solución
inyectable EFG
3. Cómo usar Bromuro de Rocuronio Inibsa 10 mg/mL solución
inyectable EFG
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Bromuro de Rocuronio Inibsa 10 mg/mL solución
inyectable EFG
6. Información adicional
1.
QUÉ ES Y PARA QUÉ SE UTILIZA_ _ BROMURO DE ROCURONIO INIBSA 10 MG/ML
SOLUCIÓN INYECTABLE EFG
Bromuro de Rocuronio Inibsa 10 mg/mL solución inyectable EFG
pertenece al grupo de los relajantes
musculares. Los relajantes musculares se utilizan junto con la
anestesia general en las operaciones
quirúrgicas, para que los músculos se relajen completamente. Esto
facilita la operación al cirujano.
Bromuro de Rocuronio Inibsa también es utilizado en anestesia cuando
es necesario introducir un tubo en
la traquea (intubación) para ventilación artificial (asistencia
mecánica de la respiración).
ESTE MEDICAMENTO ES ÚNICAMENTE PARA USO HOSPITALARIO.
2.
ANTES
DE
USAR
BROMURO
DE
ROCURONIO
INIBSA
10
MG/ML
SOLUCIÓN
INYECTABLE_ _
NO ADMINISTRAR BROMURO DE ROCURONIO INIBSA 10 MG/ML SOLUCIÓN
INYECTABLE EFG:
-
si es alérgico al rocuron

Ficha técnica

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_1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO _
Bromuro de rocuronio Inibsa 10 mg/ml solución inyectable EFG
_2. _
_COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA _
2.1.
DESCRIPCIÓN GENERAL
Solución acuosa, transparente.
pH: 3,8 – 4,3.
2.2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada ml de Bromuro de rocuronio Inibsa contiene 10 mg de bromuro de
rocuronio.
Excipientes:
Cada ampolla de 5 ml contiene: 9,29 mg de sodio.
Cada ampolla de 10 ml contiene: 18,59 mg de sodio.
Para la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
_3. FORMA FARMACÉUTICA _
Solución inyectable.
_4. DATOS CLÍNICOS _
4.1. Indicaciones terapéuticas
Bromuro de rocuronio Inibsa está indicado como coadyuvante de la
anestesia general para facilitar la
intubación traqueal y en la inducción de secuencia rápida, así
como conseguir la relajación de la
musculatura
esquelética
en
cirugía.
Bromuro
de
rocuronio
Inibsa
está
asimismo
indicado
como
coadyuvante en la unidad de cuidados intensivos (UCI) para facilitar
la intubación traqueal y la
ventilación mecánica.
Este medicamento está indicado en adultos, adolescentes, niños y
lactantes.
4.2. Posología y forma de administración
POSOLOGÍA
Al igual que otros fármacos bloqueantes neuromusculares, Bromuro de
rocuronio Inibsa sólo debe ser
administrado por o bajo la supervisión de médicos expertos,
familiarizados con la acción y el uso de estos
medicamentos.
Al igual que con los demás fármacos bloqueantes neuromusculares, las
dosis de Bromuro de rocuronio
Inibsa deben individualizarse para cada paciente. Para definir la
dosificación deben tenerse en cuenta:
método anestésico a utilizar, duración prevista de la intervención
quirúrgica, método de sedación a
utilizar y duración prevista de la ventilación mecánica, la posible
interacción con otros medicamentos
administrados concomitantemente, así como el e