Bromhexine Sopharma 4 mg/5 ml sirop

País: Moldavia

Idioma: rumano

Fuente: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Ingredientes activos:

Bromhexinum

Disponible desde:

Sopharma AD

Código ATC:

R05CB02

Designación común internacional (DCI):

Bromhexinum

Dosis:

4 mg/5 ml

formulario farmacéutico:

sirop

Unidades en paquete:

125 ml N1

tipo de receta:

fără prescripție

Fabricado por:

Sopharma AD, Bulgaria

Fecha de autorización:

2017-06-08

Información para el usuario

1
PROSPECT: INFORMAȚII PENTRU CONSUMATOR/PACIENT
BROMHEXINE SOPHARMA 4 MG/5 ML SIROP
Bromhexinum
CITIŢI
CU
ATENŢIE
ŞI
ÎN
ÎNTREGIME
ACEST
PROSPECT
ÎNAINTE
DE
A
ÎNCEPE
SĂ
UTILIZAŢI
ACEST
MEDICAMENT, DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU
DUMNEAVOASTRĂ.
Utilizaţi întotdeauna acest medicament conform indicaţiilor din
acest prospect sau indicaţiilor
medicului dumneavoastră sau farmacistului.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Întrebaţi farmacistul dacă aveţi nevoie de mai multe informaţii
sau recomandări.
-
Dacă
manifestaţi
orice
reacţii
adverse,
adresaţi-vă
medicului
dumneavoastră
sau
farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse
nemenţionate în acest prospect.
Vezi pct. 4.
-
Dacă după 4-5 zile nu vă simţiţi mai bine sau vă simţiţi mai
rău, trebuie să vă adresaţi unui
medic.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este Bromhexine Sopharma sirop şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Bromhexine Sopharma sirop
3.
Cum să luaţi Bromhexine Sopharma sirop
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Bromhexine Sopharma sirop
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE BROMHEXINE SOPHARMA SIROP ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Bromhexine Sopharma sirop fluidifică secretul vâscos, care se
formează în diferite maladii acute și
cronice ale căilor respiratorii. Astfel ușurează eliminarea lui,
ameliorează tusea și respirația.
Se utilizează în afecţiunile acute şi cronice ale căilor
respiratorii, însoţite de formarea unui secret
vâscos, greu de expectorat.
2.
CE TREBUIE SĂ ŞTIŢI ÎNAINTE SĂUTILIZAȚI BROMHEXINE SOPHARMA
SIROP
NU UTILIZAŢI BROMHEXINE SOPHARMA SIROP:
• dacă sunteţi alergic la substanța activă sau la oricare dintre
celelalte componente ale acestui
medicament (enumerate la pct. 6);
• dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi.
ATENŢIONĂRI ŞI PRECAUŢII
Consultaţi medicul dumneavoastră înainte de a începe tratamentul
cu Bromhe

Ficha técnica

REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Bromhexine Sopharma 4 mg/5 ml sirop
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
5 ml sirop conţin:
_substanţa activă_: clorhidrat de bromhexină 4 mg.
Excipienți cu efect cunoscut: metilhidroxibenzoat (E 218), sorbitol
(E 420), etanol 96 %.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1._ _
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Sirop.
Lichid transparent, incolor sau uşor gălbui, cu gust dulce şi miros
specific de piersic.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
Tratament secretolitic în afecţiunile acute şi cronice ale căilor
respiratorii, însoţite de formarea unui
secret vâscos, greu de expectorat.
4.2
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Doze
În caz că nu este prescris altceva se vor administra următoarele
doze:
_Adulți și adolescenți peste 14 ani_, vor administra: 3 ori pe zi
de la 10 până la 20 ml (ce corespunde
cu 24-48 mg clorhidrat de bromhexină pe zi).
_Copii și adolescenți de la 6 până la 14 ani, precum și pacienți
cu mase corpului sub 50 kg,_ vor
administra: 3 ori pe zi câte 10 ml (ce corespunde 24 mg clorhidrat de
bromhexină pe zi).
_Copii cu vârsta de la 3 până la 6 ani,_ vor administra: 3 ori pe
zi câte 5 ml (ce corespunde 12 mg
clorhidrat de bromhexină pe zi).
Ambalajul conține o măsură dozatoare, care are divizări
corespunzătoare.
_MOD DE ADMINISTRARE _
Calea de administrare: orală.
_DURATA TRATAMENTULUI _
Durata tratamentului se stabileşte în mod individual şi depinde de
indicaţii şi severitatea bolii. A nu
se administra mai mult de 4-5 zile fără consultarea medicului.
4.3
CONTRAINDICAŢII
- Hipersensibilitate la substanța activă sau la oricare dintre
excipienţii enumeraţi la pct. 6.1.
- Sarcina și perioada de alăptare.
4.4
ATENŢIONĂRI ŞI PRECAUŢII SPECIALE PENTRU UTILIZARE
Pacienţilor cu eliminarea ineficientă a sputei şi/sau cu reflexul
de tuse inhibat bromhexina se va
administra cu precauţie din cauza riscului de acumulare a unei
cantităţi semnificative de secret în