BROMETO DE PINAVÉRIO

País: Brasil

Idioma: portugués

Fuente: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Ingredientes activos:

BROMETO DE PINAVÉRIO

Disponible desde:

GERMED FARMACEUTICA LTDA

Código ATC:

ANTIESPASMODICOS

Designación común internacional (DCI):

BROMIDE PINAVERIUM

Área terapéutica:

ANTIESPASMODICOS

Resumen del producto:

100 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 10 - 1058307560012 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 100 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 20 - 1058307560020 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 100 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 30 - 1058307560039 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 100 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 40 - 1058307560047 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 100 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 60 - 1058307560055 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO

Estado de Autorización:

Válido

Fecha de autorización:

2012-10-15

Información para el usuario

BROMETO DE PINAVÉRIO
GERMED FARMACÊUTICA LTDA
COMPRIMIDO REVESTIDO
100 MG
I - IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
brometo de pinavério
“Medicamento Genérico, Lei nº. 9.787, de 1999”
APRESENTAÇÕES
Comprimido revestido de 100 mg. Embalagem contendo 10, 20, 30, 40 ou
60 unidades.
USO ORAL
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO
Cada comprimido revestido de 100 mg contém:
brometo de pinavério
.........................................................................................................................
100 mg
excipiente* q.s.p.
...........................................................................................................................
1 com rev
*celulose microcristalina, lactose monoidratada, carbômer 340,
dióxido de silício, talco, estearato de
magnésio,
estearilfumarato
de
sódio,
copolímero
de
metacrilato
de
butila,
metacrilato
de
dimetilaminoetila e metacrilato de metila, macrogol, dióxido de
titânio, amarelo crepúsculo laca de
alumínio.
II - INFORMAÇÕES AO PACIENTE
1) PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
O brometo de pinavério é indicado para o
tratamento sintomático da dor, distúrbios do trânsito e desconforto
intestinal relacionados aos distúrbios
intestinais funcionais; tratamento da dor relacionada aos distúrbios
funcionais das vias biliares; e para a
preparação de exame de raio-x com contraste para o intestino grosso.
2) COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
O brometo de pinavério inibe as contrações do
intestino (tubo muscular longo por onde a comida passa para ser
digerida) e das vias biliares (o trato biliar
consiste de vesícula e ductos biliares). Quando o seu intestino sofre
espasmos ou contrações muito fortes,
você pode sentir dor, o que pode ser aliviada por este medicamento. O
tempo médio estimado para a sua
concentração máxima no sangue é de 1 hora e a resposta clínica
mais importante ocorre frequentemente
entre o 3° e o 6° dia de tratamento.
3) QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
Este medicamento é contraindicado para
pessoas alérgicas ao brome

Ficha técnica

BROMETO DE PINAVÉRIO
GERMED FARMACÊUTICA LTDA
COMPRIMIDO REVESTIDO
100 MG
I - IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
brometo de pinavério
“Medicamento Genérico, Lei n°. 9.787, de 1999”
APRESENTAÇÕES
Comprimido revestido de 100 mg. Embalagem contendo 10, 20, 30, 40 ou
60 unidades.
USO ORAL
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO
Cada comprimido revestido de 100 mg contém:
brometo de pinavério
..........................................................................................................................
100 mg
excipiente* q.s.p.
............................................................................................................................
1 com rev
*celulose microcristalina, lactose monoidratada, carbômer 340,
dióxido de silício, talco, estearato de
magnésio,
estearilfumarato
de
sódio,
copolímero
de
metacrilato
de
butila,
metacrilato
de
dimetilaminoetila e metacrilato de metila, macrogol, dióxido de
titânio, amarelo crepúsculo laca de
alumínio.
II - INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE
1) INDICAÇÕES
O brometo de pinavério é indicado para:
• Tratamento sintomático da dor, distúrbios do trânsito e
desconforto intestinal relacionados à distúrbios
intestinais funcionais;
• Tratamento sintomático da dor relacionada a distúrbios
funcionais das vias biliares;
• Preparo de enema opaco.
2) RESULTADOS DE EFICÁCIA
A eficácia do brometo de pinavério (50 mg via oral 3 vezes ao dia)
na redução dos sintomas da síndrome
do intestino irritável, dor abdominal, distensão abdominal, diarreia
e constipação foi demonstrada em
estudos controlados por placebo.
1,2,3
Também foi demonstrada eficácia do brometo de pinavério em
metanálise realizada para avaliar o uso dos
relaxantes da musculatura lisa no tratamento da síndrome do intestino
irritável.
4
Além disso, o brometo de pinavério tem eficácia semelhante a da
trimebutina, mebeverina e brometo de
otilônio na redução dos sintomas da síndrome do intestino
irritável demonstrada em estudos controlados.
5,6,7
A res