BROMAZEPAM PHARMAKERN 1,5 MG CAPSULAS EFG

País: España

Idioma: español

Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredientes activos:

BROMAZEPAM

Disponible desde:

Kern Pharma, S.L.

Código ATC:

N05BA08

Designación común internacional (DCI):

BROMAZEPAM

Composición:

Excipientes: ALMIDON PREGELATINIZADO,CAPSULAS DE GELATINA DURA,LACTOSA MONOHIDRATO

Área terapéutica:

ANSIOLÍTICOS - Derivados de la benzodiazepina - Bromazepam

Resumen del producto:

BROMAZEPAM PHARMAKERN 1,5 MG CAPSULAS EFG , 30 cápsulas Revocado 03/05/2017 No Comercializado - BROMAZEPAM PHARMAKERN 1,5 MG CAPSULAS EFG , 500 cápsulas Revocado 03/05/2017 No Comercializado

Estado de Autorización:

Autorizado 16/04/2013 / Revocado 03/05/2017

Fecha de autorización:

2013-04-16

Información para el usuario

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
BROMAZEPAM PHARMAKERN 1,5 MG CÁPSULAS EFG
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
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Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
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Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
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Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe
dárselo a otras personas aunque
tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto.
CONTENIDO DEL PROSPECTO:
1.
Qué es Bromazepam Pharmakern y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a tomar Bromazepam Pharmakern
3.
Cómo tomar Bromazepam Pharmakern
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Bromazepam Pharmakern
6.
Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES BROMAZEPAM PHARMAKERN Y PARA QUÉ SE UTILIZA
El principio activo de Bromazepam Pharmakern, bromazepam, pertenece al
grupo de fármacos llamados
benzodiazepinas. El bromazepam, administrado a dosis bajas, alivia la
tensión psíquica, la ansiedad y el
nerviosismo. A dosis más altas, presenta un efecto sedante y
relajante muscular.
Los médicos recetan Bromazepam a las personas que presentan síntomas
de ansiedad, tensión, depresión,
nerviosismo, agitación y que tienen dificultades para dormir.
Algunos pacientes con ansiedad o nerviosismo pueden presentar también
problemas con su ritmo cardiaco,
respiración o digestivos. Bromazepam cápsulas puede también ayudar
a aliviar estos síntomas.
En la mayoría de los casos, sólo se necesita un tratamiento de corta
duración con Bromazepam (en general,
no debe superar las dos semanas).
El tratamiento debe comenzarse con la dosis más baja. No debe
excederse la dosis máxima.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR BROMAZEPAM PHARMAKERN
NO TOME BROMAZEPAM PHARMAKERN
-
si es alérgico (hiperse

Ficha técnica

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Bromazepam Pharmakern 1,5 mg cápsulas EFG
Bromazepam Pharmakern 3 mg cápsulas EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Bromazepam Pharmakern 1,5 mg cápsulas: cada cápsula contiene 1,5 mg
de bromazepam.
Excipientes con efecto conocido: lactosa 125 mg, almidón de maíz
pregelatinizado 24 mg y otros
excipientes.
Bromazepam Pharmakern 3 mg cápsulas: cada cápsula contiene 3 mg de
bromazepam.
Excipientes con efecto conocido: lactosa 123,50 mg, almidón de maíz
pregelatinizado 24 mg y otros
excipientes.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Cápsulas de gelatina dura.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1 INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Bromazepam Pharmakern es eficaz en el tratamiento de enfermedades que
cursen con síntomas tales como
ansiedad, angustia, obsesiones, compulsiones, fobias e hipocondrías.
Bromazepam está indicado en el tratamiento de las reacciones
emocionales exageradas que surgen de
situaciones conflictivas y de estrés.
Está
igualmente
indicado
en
estados
en
los
que
existe
dificultad
de
contacto
interpersonal
y
de
comunicación; trastornos de la conducta, agresividad excesiva,
inadaptaciones escolares y como auxiliar en
psicoterapia.
También se recomienda en la organoneurosis y, en general, en todas
las somatizaciones provocadas por la
excitación psíquica.
Las benzodiazepinas sólo están indicadas para el tratamiento de un
trastorno intenso, que limita la actividad
del paciente o lo somete a una situación de estrés importante.
La experiencia en niños es limitada (ver sección 4.2.).
4.2 POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
_Dosis habitual _
_ _
_Tratamiento ambulatorio: _
La dosis para adultos es: 1,5-3 mg hasta tres veces al día.
_Pacientes graves, especialmente los hospitalizados: _
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La dosis para adultos es: 6-12 mg dos o tres veces al día.
Las dosis indicadas constituyen recomendaciones generales y, por
tanto, han de ajustarse individualmente.
La terapia ambulatoria se debe iniciar con