País: España
Idioma: español
Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
BROMAZEPAM
TOWA PHARMACEUTICAL S.A.
N05BA08
BROMAZEPAM
1,5 mg
CÁPSULA DURA
BROMAZEPAM 1,5 mg
VÍA ORAL
con receta
Bromazepam
BROMAZEPAM PENSA 1,5 mg CAPSULAS EFG, 30 cápsulas Autorizado 25/01/2011 Comercializado - BROMAZEPAM PENSA 1,5 mg CAPSULAS EFG, 500 cápsulas Autorizado 25/01/2011 No Comercializado
Autorizado
2011-01-25
1 de 7 PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO BROMAZEPAM PENSA 1,5 MG CÁPSULAS EFG LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR EL MEDICAMENTO. - Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. - Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico. - Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe dárselo a otras personas aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles. - Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico. CONTENIDO DEL PROSPECTO 1. Qué es Bromazepam Pensa y para qué se utiliza 2. Antes de tomarBromazepam Pensa 3. Cómo tomar Bromazepam Pensa 4. Posibles efectos adversos 5. Conservación de Bromazepam Pensa 6. I nformación adicional 1. QUÉ ES BROMAZEPAM PENSA Y PARA QUÉ SE UTILIZA El principio activo de Bromazepam Pensa, bromazepam, pertenece al grupo de fármacos llamados benzodiazepinas. El bromazepam, administrado a dosis bajas, alivia la tensión psíquica, la ansiedad y el nerviosismo. A dosis más altas, presenta un efecto sedante y relajante muscular. Los médicos recetan Bromazepam Pensa a las personas que presentan síntomas de ansiedad, tensión, depresión, nerviosismo, agitación y que tienen dificultades para dormir. Algunos pacientes con ansiedad o nerviosismo pueden presentar también problemas con su ritmo cardiaco, respiración o digestivos. Bromazepam Pensa puede también ayudar a aliviar estos síntomas. En la mayoría de los casos, sólo se necesita un tratamiento de corta duración con Bromazepam Pensa que no debe exceder de 8 a 12 semanas, incluyendo en este periodo de tiempo, el necesario para la retirada gradual de la medicación. El tratamiento debe comenzarse con la dosis más baja. No debe excederse la dosis máxima. 2. ANTES DE TOMAR BROMAZEPAM PENSA NO TOME BROMAZEPAM PENSA - si es alérgico (hipersensible) al bromazepam o a cualquiera de los demás componen Leer el documento completo
1 de 9 FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Bromazepam Pensa 1,5 mg cápsulas EFG Bromazepam Pensa 3 mg cápsulas EFG 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Bromazepam Pensa 1,5 mg cápsulas: cada cápsula contiene 1,5 mg de bromazepam. Excipientes: lactosa 125 mg, almidón de maíz pregelatinizado 24 mg y otros excipientes. Bromazepam Pensa 3 mg cápsulas: cada cápsula contiene 3 mg de bromazepam. Excipientes: lactosa 123,50 mg, almidón de maíz pregelatinizado 24 mg y otros excipientes. Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Cápsulas de gelatina dura. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS Bromazepam Pensa es eficaz en el tratamiento de enfermedades que cursen con síntomas tales como ansiedad, angustia, obsesiones, compulsiones, fobias e hipocondrías. Bromazepam Pensa está indicado en el tratamiento de las reacciones emocionales exageradas que surgen de situaciones conflictivas y de estrés. Está igualmente indicado en estados en los que existe dificultad de contacto interpersonal y de comunicación; trastornos de la conducta, agresividad excesiva, inadaptaciones escolares y como auxiliar en psicoterapia. También se recomienda en la organoneurosis y, en general, en todas las somatizaciones provocadas por la excitación psíquica. Las benzodiazepinas sólo están indicadas para el tratamiento de un trastorno intenso, que limita la actividad del paciente o lo somete a una situación de estrés importante. _LA EXPERIENCIA EN POBLACIÓN PEDIÁTRICA ES LIMITADA (VER SECCIÓN 4.2.). _ 4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN DOSIS HABITUAL _Tratamiento ambulatorio: _ La dosis para adultos es: 1,5-3 mg hasta tres veces al día. _Pacientes graves, especialmente los hospitalizados: _ La dosis para adultos es: 6-12 mg dos o tres veces al día. 2 de 9 Las dosis indicadas constituyen recomendaciones generales y, por tanto, han de ajustarse individualmente. La terapia ambulatoria se debe iniciar con una dosis baja, para aumentarla después prog Leer el documento completo