BROMAZEPAM NORMON 6 mg CAPSULAS DURAS EFG

País: España

Idioma: español

Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

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Ficha técnica Ficha técnica (SPC)
10-03-2022

Ingredientes activos:

BROMAZEPAM

Disponible desde:

LABORATORIOS NORMON S.A.

Código ATC:

N05BA08

Designación común internacional (DCI):

BROMAZEPAM

Dosis:

6 mg

formulario farmacéutico:

CÁPSULA DURA

Composición:

BROMAZEPAM 6 mg

Vía de administración:

VÍA ORAL

tipo de receta:

con receta

Área terapéutica:

Bromazepam

Resumen del producto:

BROMAZEPAM NORMON 6 mg CAPSULAS DURAS EFG , 20 cápsulas Autorizado 01/12/2010 Comercializado

Estado de Autorización:

Autorizado

Fecha de autorización:

2010-12-01

Información para el usuario

                                1 de 5
PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
BROMAZEPAM NORMON 6 MG CÁPSULAS DURAS EFG
Bromazepam
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR EL
MEDICAMENTO.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
-
Este medicamento se le ha recetado a usted y no debe dárselo a otras
personas, aunque tengan los
mismos síntomas, ya que puede perjudicarles.
-
Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o
si aprecia cualquier efecto
adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o
farmacéutico.
CONTENIDO DEL PROSPECTO:
1.
QUÉ ES BROMAZEPAM NORMON Y PARA QUÉ SE UTILIZA
2.
ANTES DE TOMAR BROMAZEPAM NORMON
3.
CÓMO TOMAR BROMAZEPAM NORMON
4.
POSIBLES EFECTOS ADVERSOS
5.
CONSERVACIÓN DE BROMAZEPAM NORMON
6.
INFORMACIÓN ADICIONAL
1. QUÉ ES BROMAZEPAM NORMON Y PARA QUÉ SE UTILIZA
El principio activo de bromazepam NORMON, bromazepam, pertenece al
grupo de fármacos llamados
benzodiazepinas. El bromazepam, administrado a dosis bajas, alivia la
tensión psíquica, la ansiedad y el
nerviosismo. A dosis más altas presenta un efecto sedante y relajante
muscular.
Los médicos recetan bromazepam NORMON a las personas que presentan
síntomas de ansiedad, tensión,
depresión, nerviosismo, agitación y que tienen dificultades para
dormir.
Algunos pacientes con ansiedad o nerviosismo pueden presentar también
problemas con su ritmo cardiaco,
respiración o digestivos. Bromazepam NORMON puede también ayudar a
aliviar estos síntomas.
En la mayoría de los casos sólo se necesita un tratamiento de corta
duración con bromazepam NORMON
(en general no debe superar las dos semanas).
El tratamiento debe comenzarse con la dosis más baja. No debe
excederse la dosis máxima.
2. ANTES DE TOMAR BROMAZEPAM NORMON

NO TOME BROMAZEPAM NORMON
-
si
es
alérgico
(hipersensible)
a
bromazepam,
a
cualquiera
de
los
demás
componentes
de
bromazepam NORMON o al grupo de las benzodiazepinas en general.
-
si pade
                                
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Ficha técnica

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Bromazepam NORMON 1,5 mg cápsulas duras EFG
Bromazepam NORMON 3 mg cápsulas duras EFG
Bromazepam NORMON 6 mg cápsulas duras EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Bromazepam NORMON 1,5 mg: cada cápsula dura contiene 1,5 mg de
bromazepam; 122,74 mg de lactosa
(como lactosa monohidrato); 0,0384 mg - 0,276 mg de Ponceau 4R (E-124)
y otros excipientes.
Bromazepam NORMON 3 mg: cada cápsula dura contiene 3 mg de
bromazepam, 121,3 mg de lactosa
(como lactosa monohidrato); 0,060 mg - 0,1920 mg de amarillo
anaranjado S (E-110); 0,0384 mg - 0,301
mg de Ponceau 4R (E-124) y otros excipientes.
Bromazepam NORMON 6 mg: cada cápsula dura contiene 6 mg de
bromazepam, 118,47 mg de lactosa
(como lactosa monohidrato); 0,0384 mg - 0,276 mg de Ponceau 4R (E-124)
y otros excipientes.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
Excipiente(s) con efecto conocido
-
3. FORMA FARMACÉUTICA
Cápsulas de gelatina dura.
-
Bromazepam NORMON 1,5 mg se presenta en cápsulas de gelatina dura de
tamaño nº 4, de color
blanco/rosa.
-
Bromazepam NORMON 3 mg se presenta en cápsulas de gelatina dura de
tamaño nº 4, de color
naranja/rojo.
-
Bromazepam NORMON 6 mg se presenta en cápsulas de gelatina dura de
tamaño nº 4, de color
gris/rosa.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Bromazepam NORMON es eficaz en el tratamiento de enfermedades que
cursen con síntomas tales como
ansiedad, angustia, obsesiones, compulsiones, fobias e hipocondrías.
Bromazepam NORMON está indicado en el tratamiento de las reacciones
emocionales exageradas que
surgen de situaciones conflictivas y de estrés.
Está
igualmente
indicado
en
estados
en
los
que
existe
dificultad
de
contacto
interpersonal
y
de
comunicación; trastornos de la conducta, agresividad excesiva,
inadaptaciones escolares y como auxiliar en
psicoterapia.
También se recomienda en las organoneurosis y, en general, en todas
las somatizaciones provocadas por la
excitación psíquica.
Las benzodiazepinas sólo
                                
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