BRISAIR ACCUHALER 50 microgramos/100 microgramos/INHALACION, POLVO PARA INHALACION

País: España

Idioma: español

Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredientes activos:

SALMETEROL XINAFOATO; FLUTICASONA PROPIONATO

Disponible desde:

GLAXO S.A.

Código ATC:

R03AK

Designación común internacional (DCI):

SALMETEROL XINAFOATO; FLUTICASONA PROPIONATO

Dosis:

50 microgramos/100 microgramos/dosis

formulario farmacéutico:

POLVO PARA INHALACIÓN

Composición:

SALMETEROL XINAFOATO 50 microgramos; FLUTICASONA PROPIONATO 100 microgramos

Vía de administración:

VÍA INHALATORIA

tipo de receta:

con receta

Área terapéutica:

Adrenergicos en combinacion con corticosteroides u otras agentes, excluyendo los anticolinergicos

Resumen del producto:

BRISAIR ACCUHALER 50 microgramos/100 microgramos/INHALACION, POLVO PARA INHALACION , 1 inhalador + 28 alveolos Revocado 03/03/2016 No Comercializado - BRISAIR ACCUHALER 50 microgramos/100 microgramos/INHALACION, POLVO PARA INHALACION , 1 inhalador + 60 alveolos Revocado 03/03/2016 - BRISAIR ACCUHALER 50 microgramos/100 microgramos/INHALACION, POLVO PARA INHALACION , 10 inhaladores + 600 alveolos Revocado 03/03/2016 No Comercializado

Estado de Autorización:

Anulado

Información para el usuario

1 de 9
PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
BRISAIR ACCUHALER 50 MICROGRAMOS/100 MICROGRAMOS/INHALACIÓN, POLVO
PARA INHALACIÓN
salmeterol/propionato de fluticasona
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A USAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
-
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe
dárselo a otras personas aunque
tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO:
1.
Qué es Brisair y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a usar Brisair
3.
Cómo usar Brisair
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Brisair
6.
Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES BRISAIR Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Brisair contiene dos principios activos, salmeterol y propionato de
fluticasona:
Salmeterol es un broncodilatador de larga duración. Los
broncodilatadores ayudan a mantener abiertas
las vías respiratorias en el pulmón, haciendo más fácil la entrada
y salida de aire. Los efectos duran al
menos 12 horas.
Propionato de fluticasona es un corticosteroide que disminuye la
inflamación e irritación de los
pulmones.
El médico le ha prescrito este medicamento para ayudar a prevenir los
problemas respiratorios tales como:
Asma.
Enfermedad Pulmonar Obstructiva Crónica (EPOC). Brisair Accuhaler, en
una dosis de 50/500
microgramos, reduce el número de reagudizaciones de los síntomas de
EPOC.
Usted debe utilizar Brisair cada día, como le ha recomendado su
médico. Esto asegurará que la medicación
actúe correctamente en el control de su asma o EPOC.
BRISAIR AYUDA A IMPEDIR LA FALTA DE ALIENTO Y SIBILANCIAS. SIN
EMBARGO, BRISAIR NO SE DEBE UTILIZAR PARA
ALIVIAR UN ATAQUE REPENTINO DE

Ficha técnica

1 de 20
FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Brisair Accuhaler 50 microgramos/100 microgramos/inhalación, polvo
para inhalación.
Brisair Accuhaler 50 microgramos/250 microgramos/inhalación, polvo
para inhalación.
Brisair Accuhaler 50 microgramos/500 microgramos/inhalación, polvo
para inhalación.
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada inhalación proporciona una dosis liberada (la dosis que sale por
la boquilla) de 47 microgramos de
salmeterol (como xinafoato de salmeterol) y 92, 231 ó 460 microgramos
de propionato de fluticasona. Esto
se corresponde con una dosis predispensada de 50 microgramos de
salmeterol (como xinafoato de
salmeterol) y 100, 250 o 500 microgramos de propionato de fluticasona.
Excipiente(s) con efecto conocido
Brisair Accuhaler contiene hasta 12,5 miligramos/dosis de lactosa.
Puede provocar reacciones alérgicas en
pacientes con alergia a la proteína de la leche de vaca. Los
pacientes con intolerancia hereditaria a
galactosa, insuficiencia de lactasa de Lapp (insuficiencia observada
en ciertas poblaciones de Laponia) o
malabsorción de glucosa o galactosa no deben usar este medicamento.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Polvo para inhalación (pre-dispensado).
Dispositivo de plástico moldeado que contiene una tira de aluminio
con 28 ó 60 blisters situados de forma
regular.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1 INDICACIONES TERAPÉUTICAS
_ASMA_
Brisair está indicado para el tratamiento regular del asma cuando la
administración de una combinación (un
agonista
2
de acción prolongada y un corticosteroide por vía inhalatoria) sea
apropiada:
-
pacientes insuficientemente controlados con corticosteroides inhalados
y agonistas
2
de acción
corta administrados "a demanda"
o
-
pacientes adecuadamente controlados con un agonista
2
de acción prolongada y con un
corticosteroide por vía inhalatoria.
Nota: Brisair 50 microgramos/100 microgramos no se considera adecuado
para el tratamiento del asma
grave en niños y adultos.
_ENFERMEDAD PU