BRISAIR 25 microgramos/125 microgramos/INHALACION, SUSPENSION PARA INHALACION EN ENVASE A PRESION

País: España

Idioma: español

Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredientes activos:

SALMETEROL XINAFOATO; FLUTICASONA PROPIONATO

Disponible desde:

GLAXO S.A.

Código ATC:

R03AK

Designación común internacional (DCI):

SALMETEROL XINAFOATO; FLUTICASONA PROPIONATO

Dosis:

25 microgramos/125 microgramos/dosis

formulario farmacéutico:

SUSPENSIÓN PARA INHALACIÓN EN ENVASE A PRESIÓN

Composición:

SALMETEROL XINAFOATO 25 microgramos; FLUTICASONA PROPIONATO 125 microgramos

Vía de administración:

VÍA INHALATORIA

tipo de receta:

con receta

Área terapéutica:

Adrenergicos en combinacion con corticosteroides u otras agentes, excluyendo los anticolinergicos

Resumen del producto:

BRISAIR 25 microgramos/125 microgramos/INHALACION, SUSPENSION PARA INHALACION EN ENVASE A PRESION, 1 inhalador de 120 dosis Revocado 03/03/2016 - BRISAIR 25 microgramos/125 microgramos/INHALACION, SUSPENSION PARA INHALACION EN ENVASE A PRESION, 10 inhaladores de 120 dosis Revocado 03/03/2016 No Comercializado

Estado de Autorización:

Anulado

Información para el usuario

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
BRISAIR 25 MICROGRAMOS/125 MICROGRAMOS/INHALACIÓN, SUSPENSIÓN PARA
INHALACIÓN EN ENVASE A PRESIÓN
salmeterol/propionato de fluticasona
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A USAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
-
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe
dárselo a otras personas aunque
tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO:
1.
Qué es Brisair y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a usar Brisair
3.
Cómo usar Brisair
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Brisair
6.
Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES BRISAIR Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Brisair contiene dos principios activos, salmeterol y propionato de
fluticasona:
Salmeterol es un broncodilatador de larga duración. Los
broncodilatadores ayudan a mantener abiertas
las vías respiratorias en el pulmón, haciendo más fácil la entrada
y salida de aire. Los efectos duran al
menos 12 horas.
Propionato de fluticasona es un corticosteroide que disminuye la
inflamación e irritación de los
pulmones.
El médico le ha prescrito este medicamento para ayudar a prevenir los
problemas respiratorios tales como
el asma.
Usted debe utilizar Brisair cada día, como le ha recomendado su
médico. Esto asegurará que la medicación
actúe correctamente en el control de su asma.
BRISAIR AYUDA A IMPEDIR LA FALTA DE ALIENTO Y SIBILANCIAS. SIN
EMBARGO, BRISAIR NO SE DEBE UTILIZAR PARA
ALIVIAR UN ATAQUE REPENTINO DE AHOGO O SIBILANCIAS. EN TAL CASO, USTED
TIENE QUE UTILIZAR SU MEDICACIÓN
DE “RESCATE” DE ACCIÓN RÁPIDA, COMO SALBUTAMOL. DEBE LLEVAR
CONSIGO EN TOD

Ficha técnica

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Brisair 25 microgramos/50 microgramos/inhalación, suspensión para
inhalación en envase a presión.
Brisair 25 microgramos/125 microgramos/inhalación, suspensión para
inhalación en envase a presión.
Brisair 25 microgramos/250 microgramos/inhalación, suspensión para
inhalación en envase a presión.
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada dosis presurizada (que sale de la válvula) contiene: 25
microgramos de salmeterol (como salmeterol
xinafoato) y 50, 125 ó 250 microgramos de propionato de fluticasona.
Esto equivale a una dosis liberada
(que sale de la boquilla) de 21 microgramos de salmeterol y a 44, 110
ó 220 microgramos de propionato de
fluticasona.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Suspensión para inhalación en envase a presión.
El cartucho contiene una suspensión de color blanco a blanquecino.
Los cartuchos se encuentran dentro de un dispositivo de plástico
morado que incorpora un orificio
atomizador y un protector para la boquilla.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1 INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Brisair está indicado para el tratamiento regular del asma cuando la
administración de una combinación (un
agonista
2
de acción prolongada y un corticosteroide por vía inhalatoria) sea
apropiada:
-
pacientes insuficientemente controlados con corticosteroides inhalados
y agonistas
2
de acción corta
administrados "a demanda"
o
-
pacientes adecuadamente controlados con un agonista
2 de acción prolongada y con un
corticosteroide por vía inhalatoria.
4.2 POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
4.2.1 Posología
Forma de administración: Vía inhalatoria._ _
Se hará saber a los pacientes que deben usar diariamente Brisair, a
fin de obtener un beneficio óptimo, aun
cuando no tengan síntomas.
Los pacientes deben ser reevaluados regularmente por un médico, de
manera que la concentración de
Brisair que reciban siga siendo la óptima y solo se modifique por
consejo médico. DEBE AJUSTARSE LA DOSIS
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