BRIPIO 2 MG/ML COLIRIO EN SOLUCION EN ENVASE UNIDOSIS

País: España

Idioma: español

Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredientes activos:

BRIMONIDINA TARTRATO

Disponible desde:

PHARMA STULLN GMBH

Código ATC:

S01EA05

Designación común internacional (DCI):

BRIMONIDINE TARTRATO

Dosis:

2 mg/ml

formulario farmacéutico:

COLIRIO EN SOLUCIÓN EN ENVASE UNIDOSIS

Composición:

BRIMONIDINA TARTRATO 2 mg

Vía de administración:

VÍA OFTÁLMICA

Unidades en paquete:

60 envases de 0.35 ml (6 bolsas con 2 x 5 envases)

tipo de receta:

con receta

Área terapéutica:

Brimonidina

Resumen del producto:

BRIPIO 2 MG/ML COLIRIO EN SOLUCION EN ENVASE UNIDOSIS 60 envases de 0.35 ml (6 bolsas con 2 x 5 envases) - 108827001 - 245491000140102 - 249571000140101

Estado de Autorización:

Autorizado

Fecha de autorización:

2019-03-15

Información para el usuario

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
BRIPIO 2 MG/ML COLIRIO EN SOLUCIÓN EN ENVASE UNIDOSIS
Brimonidina tartrato
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A USAR ESTE
MEDICAMENTO
.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
-
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe
dárselo a otras personas aunque tengan
los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1. Qué es BRIPIO y para qué se utiliza
2. Qué necesita saber antes de empezar a usar BRIPIO
3. Cómo usar BRIPIO
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de BRIPIO
6. Contenido del envase e información adiciona
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1. QUÉ ES BRIPIO Y PARA QUÉ SE UTILIZA
BRIPIO se utiliza para disminuir la presión intraocular. El principio
activo en BRIPIO es el tartrato de
brimonidina, que pertenece a un grupo de medicamentos llamados
agonistas de los receptores adrenérgicos
alfa-2 y actúa reduciendo la presión en el globo ocular.
Se puede usar solo, cuando los colirios beta-bloqueantes estén
contraindicados, o con otros colirios, cuando
el medicamento por sí solo no sea suficiente para disminuir un
incremento de la presión intraocular en el
tratamiento del glaucoma de ángulo abierto o hipertensión ocular.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A USAR BRIPIO
NO USE BRIPIO
-
Si es alérgico a brimonidina tartrato o a cualquiera de los demás
componentes de brimonidina (listados
en la sección 6).
-
Si está tomando inhibidores de la monoamino oxidasa (IMAO) u otros
antidepresivos. Debe informar a
su médico si está tomando algún medicamento antidepresivo.
-
Si está en periodo de lactancia.
-
En niños/bebés (hasta los 2 años de edad).
TENGA ESPECIAL CUIDADO CON BRIPIO
Antes de iniciar el tratamiento con BRIPIO, informe a su médico:

Ficha técnica

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
BRIPIO 2 mg/ml colirio en solución en envase unidosis
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Un ml de solución contiene 2,0 mg de brimonidina tartrato,
equivalente a 1,3 mg de brimonidina.
Una gota contiene 0,06-0,07 mg de brimonidina tartrato.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Colirio, solución en envase unidosis.
Solución transparente, de color ligeramente amarillo-verdoso (pH
5,5-6,5, osmolalidad 275-315 mOsm/kg)
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Reducción de la presión intraocular (PIO) elevada en pacientes con
glaucoma de ángulo abierto o
hipertensión ocular.
-
En monoterapia en pacientes en los que el tratamiento con
beta-bloqueantes tópicos esté contraindicado.
-
Como tratamiento coadyuvante junto con otro medicamento indicado para
reducir la presión intraocular
cuando la PIO deseada no se consigue con un único agente (ver
sección 5.1).
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
_Dosis recomendada en adultos (incluyendo pacientes de edad avanzada)
_
La dosis recomendada es de una gota de
BRIPIO
en el ojo o los ojos afectados dos veces al día, con un
intervalo entre dosis, de aproximadamente 12 horas. No es necesario
realizar ajuste de la dosis en pacientes
de edad avanzada. _ _
_Uso en pacientes con insuficiencia renal y hepática _
No existen datos relativos al uso de
BRIPIO
en pacientes con insuficiencia renal o hepática (ver sección
4.4).
_Uso en pacientes pediátricos _
No se han realizado ensayos clínicos en adolescentes (de 12 a 17
años).
No se recomienda el uso de
BRIPIO
en niños menores de 12 años y está contraindicado en neonatos y
niños (menores de 2 años de edad) (Ver secciones 4.3, 4.4 y 4.9). Se
sabe que se pueden producir
reacciones adversas graves en neonatos. No se ha establecido la
seguridad y eficacia de brimonidina en
niños de 2 a 12 años.
Forma de administración
Vía oftálmica.
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Como con cualquier colirio, para reducir l