BRIMONIDINA/TIMOLOL RATIOPHARM 2MG/ML + 5 MG/ML COLIRIO EN SOLUCION

País: España

Idioma: español

Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredientes activos:

BRIMONIDINA TARTRATO, TIMOLOL

Disponible desde:

Ratiopharm España, S.A.

Código ATC:

S01ED51

Designación común internacional (DCI):

BRIMONIDINE TARTRATE, TIMOLOL

Composición:

Excipientes: DIHIDROGENOFOSFATO DE SODIO DIHIDRATO,FOSFATO DISODICO,BENZALCONIO, CLORURO DE,HIDROXIDO DE SODIO (E-524)

Área terapéutica:

PREPARADOS CONTRA EL GLAUCOMA Y MIÓTICOS1) - Agentes betabloqueantes - Timolol, combinaciones con

Resumen del producto:

BRIMONIDINA/TIMOLOL RATIOPHARM 2MG/ML + 5 MG/ML COLIRIO EN SOLUCION , 1 frasco de 5 ml Suspendido 25/03/2013 No Comercializado

Estado de Autorización:

Autorizado

Fecha de autorización:

1970-01-01

Información para el usuario

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
BRIMONIDINA/TIMOLOL RATIOPHARM 2 MG/ML + 5 MG/ML COLIRIO EN SOLUCIÓN
Tartrato de brimonidina/timolol
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Si tiene alguna duda, consulte a su médico, farmacéutico o
enfermero.
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Este medicamento se le ha recetado solamente a usted y no debe
dárselo a otras personas, aunque
presentenlos mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
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Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico, farmacéutico
o enfermero, incluso si se trata
de efectos adversos que no aparecen en este prospecto.
CONTENIDO DEL PROSPECTO:
1.
Qué es Brimonidina/Timolol ratiopharm y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a tomar Brimonidina/Timolol
ratiopharm
3.
Cómo tomar Brimonidina/Timolol ratiopharm
4.
Posibles efectos adversos
5
Conservación de Brimonidina/Timolol ratiopharm
6.
Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES BRIMONIDINA/TIMOLOL RATIOPHARM Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Brimonidina/Timolol ratiopharm es un colirio que se utiliza para el
control del glaucoma. Contiene dos
medicamentos (brimonidina y timolol) que reducen la presión elevada
en el ojo. Brimonidina pertenece a
un grupo de medicamentos llamados agonistas de los receptores alfa-2
adrenérgicos. Timolol pertenece a
un grupo de medicamentos llamados beta-bloqueantes.
Brimonidina/Timolol ratiopharm se receta para
disminuir la presión elevada en el interior del ojo cuando el uso de
colirios beta bloqueantes no es
suficiente.
Su ojo contiene un líquido acuoso claro que alimenta el interior del
ojo. Continuamente se elimina líquido
hacia el exterior del ojo y se genera nuevo líquido para reponerlo.
Si el líquido no puede salir al exterior del
ojo lo suficientemente deprisa, la presión dentro del ojo aumenta y
podría con el tiempo dañar su visión.
Brimonidina/Timolol ratiopharm act

Ficha técnica

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Brimonidina/Timolol ratiopharm 2 mg/ml + 5 mg/ml colirio en solución
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Un ml de solución contiene:
-
2,0 mg de tartrato de brimonidina, equivalente a 1,3 mg de brimonidina
-
5,0 mg de timolol, como 6,8 mg de maleato de timolol.
_Excipiente con efecto conocido _
Contiene 0,05 mg/ml de cloruro de benzalconio.
Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Colirio en solución
Solución clara amarillo verdosa.
Osmolalidad: 260-320 mOsmol/kg
pH: 6.6-7.2
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Reducción de la presión intraocular (PIO) en pacientes con glaucoma
de ángulo abierto crónico o
hipertensión ocular en los que el tratamiento con beta-bloqueantes
tópicos no es suficiente.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Para evitar la contaminación del ojo o del colirio, evite el contacto
del gotero con cualquier superficie.
_ _
_Posología en adultos (incluidas las personas de edad avanzada) _
La dosis recomendada es de una gota de brimonidina/timolol en el(los)
ojo(s) afectado(s) dos veces al día,
con 12 horas de diferencia aproximadamente. Si se está utilizando
más de un medicamento tópico
oftálmico, éstos se deben administrar con un intervalo de, al menos,
5 minutos.
_Forma de administración _
Como con cualquier colirio, cuando se utiliza una oclusión
nasolagrimal o si se cierran los párpados
durante 2 minutos, la absorción sistémica se reduce. Esto puede
disminuir las reacciones adversas
sistémicas y aumentar la actividad local: se recomienda presionar el
saco lagrimal en el canto medial
(oclusión
del
punto
lagrimal)
durante
dos
minutos.
Debe
realizarse
inmediatamente
después
de
la
instilación de cada gota
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_ _
_Poblaciones especiales _
_ _
_Uso en insuficiencia renal y hepática _
Brimonidina/timolol no se ha estudiado en pacientes con insuficiencia
hepática o renal. Por consiguiente, se
debe tener precaución con el tratamiento de estos p