BRIMONIDINA/TIMOLOL MYLAN PHARMACEUTICALS 2 MG/ML + 5 MG/ML COLIRIO EN SOLUCION

País: España

Idioma: español

Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredientes activos:

BRIMONIDINA TARTRATO, TIMOLOL MALEATO

Disponible desde:

Mylan Pharmaceuticals, S.L.

Código ATC:

S01ED51

Designación común internacional (DCI):

BRIMONIDINE TARTRATE, TIMOLOL MALEATE

Composición:

Excipientes: FOSFATO SODICO MONOBASICO MONOHIDRATADO,HIDROGENOFOSFATO DE SODIO HEPTAHIDRATO,BENZALCONIO, CLORURO DE,HIDROXIDO DE SODIO (E-524)

Área terapéutica:

PREPARADOS CONTRA EL GLAUCOMA Y MIÓTICOS1) - Agentes betabloqueantes - Timolol, combinaciones con

Resumen del producto:

BRIMONIDINA/TIMOLOL MYLAN PHARMACEUTICALS 2 MG/ML + 5 MG/ML COLIRIO EN SOLUCION, 1 Frasco de 5 ml Autorizado 20/01/2017 Sin notificación de comercialización

Estado de Autorización:

Autorizado

Fecha de autorización:

2017-01-20

Información para el usuario

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL PACIENTE
BRIMONIDINA/TIMOLOL MYLAN PHARMACEUTICALS 2 MG/ML + 5 MG/ML COLIRIO EN
SOLUCIÓN
(Brimonidina tartrato/ timolol)
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MEDICAMENTO PORQUE CONTIENE
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Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
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Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
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Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe
dárselo a otras personas aunque
tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
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Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico
o farmacéutico, incluso si se
trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto.
Ver la sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1. Qué es Brimonidina/Timolol Mylan Pharmaceuticals y para qué se
utiliza
2. Qué necesita saber antes de empezar a usar Brimonidina/Timolol
Mylan Pharmaceuticals
3. Cómo usar Brimonidina/Timolol Mylan Pharmaceuticals
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Brimonidina/Timolol Mylan Pharmaceuticals
6. Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES BRIMONIDINA/TIMOLOL MYLAN PHARMACEUTICALS Y PARA QUÉ SE
UTILIZA
Brimonidina/Timolol Mylan Pharmaceuticals es un colirio que se utiliza
para controlar el glaucoma.
Contiene dos medicamentos diferentes (brimonidina y timolol), y ambos
reducen la presión elevada en el
ojo. Brimonidina pertenece a un grupo de medicamentos denominados
bloqueantes de los receptores
adrenérgicos α-2. Timolol pertenece a un grupo de medicamentos
denominados beta-bloqueantes.
Brimonidina/Timolol se receta para reducir la presión elevada en el
ojo cuando el uso de colirios beta-
bloqueantes en monoterapia no es suficiente.
El ojo contiene un líquido acuoso y transparente que alimenta el
interior del ojo. Este líquido se elimina
constantemente del ojo y se genera nuevo líquido para reemplazarlo.
Si el líquido no puede salir al exterior
del ojo lo suficientemente deprisa,

Ficha técnica

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Brimonidina/Timolol Mylan Pharmaceuticals 2 mg/ml + 5 mg/ml colirio en
solución
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
1 ml de solución contiene:
2,0 mg de tartrato de brimonidina, equivalente a 1,3 mg de
brimonidina;
5,0 mg de timolol, como 6,8 mg de maleato de timolol.
Excipientes con efecto conocido:
Contiene 0,05 mg/ml de cloruro de benzalconio.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Colirio en solución.
Solución transparente de coloración entre amarilla y verdosa.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1 INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Reducción de la presión intraocular (PIO) en pacientes con glaucoma
de ángulo abierto o hipertensión
ocular que responden de forma insuficiente a los beta-bloqueantes
tópicos.
4.2 POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Para evitar una posible contaminación del ojo o del colirio, no
permita que la punta del cuentagotas entre en
contacto con ninguna superficie.
Posología
_Posología recomendada en adultos, incluidos pacientes de edad
avanzada_
La dosis recomendada es de una gota de brimonidina/timolol en el ojo u
ojos afectados dos veces al día,
cada 12 horas aproximadamente. En el caso de estar utilizando más de
un producto oftálmico por vía
tópica, dichos productos se deberán administrar con un intervalo de
al menos cinco minutos.
Forma de administración
Al igual que ocurre con cualquier colirio, se recomienda comprimir el
saco lagrimal a la altura del canto
medial (oclusión puntal) o cerrar los párpados durante dos minutos
con el fin de reducir una posible
absorción sistémica. Esto debe realizarse inmediatamente después de
la instilación de cada gota. Esto puede
provocar la disminución de los efectos adversos sistémicos y
aumentar la actividad local.
_Uso en caso de insuficiencia renal y hepática:_
No se ha estudiado el uso de brimonidina/timolol en pacientes que
presentan insuficiencia hepática o renal.
Por lo tanto, se deberá prestar atención durante el tratamiento