BRIMONIDINA COLIRTEVA 2 mg/ ml COLIRIO EN SOLUCION

País: España

Idioma: español

Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredientes activos:

BRIMONIDINA TARTRATO

Disponible desde:

TEVA PHARMA S.L.U.

Código ATC:

S01EA05

Designación común internacional (DCI):

BRIMONIDINE TARTRATO

Dosis:

2 mg/ml

formulario farmacéutico:

COLIRIO EN SOLUCIÓN

Composición:

BRIMONIDINA TARTRATO 2 mg

Vía de administración:

VÍA OFTÁLMICA

tipo de receta:

con receta

Área terapéutica:

Brimonidina

Resumen del producto:

BRIMONIDINA COLIRTEVA 2 mg/ ml COLIRIO EN SOLUCION, 1 frasco de 5 ml Autorizado 26/03/2009 No Comercializado

Estado de Autorización:

Anulado

Fecha de autorización:

2009-03-26

Información para el usuario

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
BRIMONIDINA COLIRTEVA 2 MG/ML COLIRIO EN SOLUCIÓN
Tartrato de Brimonidina
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Este medicamento se le ha recetado solamente a usted y no debe
dárselo a otras personas
aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede
perjudicarles.
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Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de
efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1. Qué es Brimonidina Colirteva y para qué se utiliza
2. Qué necesita saber antes de empezar a usar Brimonidina Colirteva
3. Cómo usar Brimonidina Colirteva
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Brimonidina Colirteva
6. Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES BRIMONIDINA COLIRTEVA Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Este medicamento es un colirio que se utiliza para el control del
glaucoma. El principio activo es la
brimonidina, un agonista de los receptores alfa-2 adrenérgicos que
reduce la presión elevada en el ojo. La
brimonidina se utiliza para disminuir la presión alta de los ojos
cuando no están indicados otros colirios que
contienen
beta-bloqueantes
o
cuando
se
necesita
un
segundo
medicamento
para
reducir
la
presión
intraocular hasta un nivel adecuado.
Su ojo contiene un líquido acuoso transparente que nutre el interior
del ojo. El líquido está constantemente
drenándose fuera del ojo y se va generando nuevo líquido para
reemplazarlo. Si el líquido no se puede
drenar lo suficientemente rápido, la presión dentro del ojo aumenta
y puede dañar la vista. La brimonidina
actúa reduciendo la formación de líquido e incrementando la
cantidad de líquido drenado. Esto reduce la
presión dentro del ojo mientras se sigue nutriendo al ojo.
2. QUÉ NECESIT

Ficha técnica

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Brimonidina Colirteva 2 mg/ml colirio en solución
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Un ml de solución contiene 2,0 mg de tartrato de brimonidina,
equivalente a 1,3 mg de brimonidina.
Excipientes con efecto conocido:
Contiene cloruro de benzalconio 0,05 mg/ml.
Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1
3. FORMA FARMACÉUTICA
Colirio en solución.
Solución transparente de color amarillo verdoso.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1 INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Para disminuir la presión intraocular (PIO) en pacientes con glaucoma
de ángulo abierto o hipertensión
ocular.
-
En monoterapia para pacientes en los que la terapia con
betabloqueantes tópicos esté contraindicada.
-
Como terapia coadyuvante con otros medicamentos indicados para reducir
la presión intraocular
cuando no se consigue la PIO deseada con un único medicamento (ver
sección 5.1).
4.2 POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
_ _
_Dosis recomendada en adultos (incluyendo pacientes de edad avanzada)_
La dosis recomendada es una gota en el/los ojo(s), afectado/s dos
veces al día, con 12 horas de diferencia
aproximadamente.
No se requiere ajustar la dosis en pacientes de edad avanzada.
Método de administración
Al igual que otros colirios, para reducir la posible absorción
sistémica, se recomienda presionar el saco
lagrimal en el canto medial (oclusión del punto lagrimal) durante un
minuto, inmediatamente después de la
instilación de cada gota.
Cuando se utilice más de un fármaco por vía oftálmica, las
instilaciones deberán realizarse con un intervalo
de 5 a 15 minutos.
Poblaciones especiales
_ _
_Pacientes con insuficiencia renal y hepática_
Brimonidina no se ha estudiado en pacientes con insuficiencia renal o
hepática (ver sección 4.4)
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_Población pediátrica_
No se han realizado ensayos clínicos en adolescentes (de 12 a 17
años)
Brimonidina no está recomendado para su uso en niños menores de 12
años y está contraindicado en
neonatos y niños (me