BRIMONIDINA CINFA 2 mg/ml COLIRIO EN SOLUCION

País: España

Idioma: español

Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredientes activos:

BRIMONIDINA TARTRATO

Disponible desde:

LABORATORIOS CINFA S.A.

Código ATC:

S01EA05

Designación común internacional (DCI):

BRIMONIDINE TARTRATO

Dosis:

2 mg/ml

formulario farmacéutico:

COLIRIO EN SOLUCIÓN

Composición:

BRIMONIDINA TARTRATO 2 mg

Vía de administración:

VÍA OFTÁLMICA

tipo de receta:

con receta

Área terapéutica:

Brimonidina

Resumen del producto:

BRIMONIDINA CINFA 2 mg/ml COLIRIO EN SOLUCION , 1 frasco de 5 ml Autorizado 25/10/2010 Comercializado

Estado de Autorización:

Anulado

Fecha de autorización:

2010-10-25

Información para el usuario

1 de 5
PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
BRIMONIDINA CINFA 2 MG/ML COLIRIO EN SOLUCIÓN
Tartrato de brimonidina
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A USAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
-
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe
dárselo a otras personas aunque
tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1. Qué es Brimonidina Cinfa y para qué se utiliza
2. Qué necesita saber antes de empezar a usar Brimonidina Cinfa
3. Cómo usar Brimonidina Cinfa
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Brimonidina Cinfa
6. Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES BRIMONIDINA CINFA Y PARA QUÉ SE UTILIZA
El principio activo de Brimonidina Cinfa es tartrato de brimonidina
que se utiliza para reducir la presión en
el interior del ojo. Puede utilizarse solo o con otros colirios que
bajen la presión dentro del ojo para el
tratamiento del glaucoma (tensión elevada en el interior del ojo que
puede dañar los nervios y provocar
pérdida de la visión) o para la hipertensión ocular (tensión en
los ojos más alta de lo normal).
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A USAR BRIMONIDINA CINFA
NO USE BRIMONIDINA CINFA

Si es alérgico al tartrato de brimonidina o a alguno de los demás
componentes de este medicamento
(incluidos en la sección 6).

Si está tomando inhibidores de la monoamino oxidasa (IMAO) o ciertos
antidepresivos. Informe a su
médico si está tomando algún medicamento para tratar la depresión.

Si está en periodo de lactancia

Si el paciente es recién nacido /niños (menores de 2 años)
ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES
Consulte a su médico o farmacéutico ant

Ficha técnica

1 de 8
FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Brimonidina Cinfa 2 mg/ml colirio en solución
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
1 ml de solución contiene 2,0 mg de tartrato de brimonidina,
equivalente a 1,3 mg de brimonidina. Una
gota de solución equivale aproximadamente a 35 microlitros y contiene
70 microgramos de tartrato de
brimonidina.
Excipientes con efecto conocido:
Este medicamento contiene 1,8 microgramos de cloruro de benzalconio en
cada gota equivalente a 0,05
mg/ml.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Colirio en solución.
Solución transparente, de amarillo-verdosa a ligeramente
amarillo-verdosa.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Reducción de la presión intraocular (PIO) en pacientes con glaucoma
de ángulo abierto o hipertensión
ocular.
•
En monoterapia para pacientes en los que el tratamiento con
betabloqueantes tópicos esté
contraindicado.
•
Como tratamiento coadyuvante con otros medicamentos indicados para
reducir la presión
intraocular cuando no se consigue la PIO deseada con un único
medicamento (ver sección 5.1).
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Vía oftálmica
_Dosis recomendada en adultos (incluyendo pacientes de edad avanzada)_
La dosis recomendada es una gota de Brimonidina Cinfa, en el/los
ojo(s), afectado/s dos
veces al día, con un intervalo entre dosis, de aproximadamente 12
horas. No se requiere ajustar la dosis en
pacientes de edad avanzada.
Al igual que otros colirios, para reducir la posible absorción
sistémica, se recomienda presionar el saco
lagrimal en el canto medial (oclusión del punto lagrimal) durante un
minuto, inmediatamente después de la
instilación de cada gota.
Cuando se utilice más de un medicamento por vía oftálmica, las
instilaciones deberán realizarse con un
intervalo de 5 a 15 minutos.
_Uso en insuficiencia renal y hepática_
No se han realizado estudios con Brimonidina Cinfa en pacientes con
insuficiencia renal o hepática (ver
sección 4.4)
_Uso en pa