Brimica Genuair

País: Serbia

Idioma: serbio

Fuente: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

Ingredientes activos:

формотерол, aklidinijum-bromid

Disponible desde:

BERLIN-CHEMIE A. MENARINI DISTRIBUTION D.O.O.

Código ATC:

R03AL05

Designación común internacional (DCI):

formoterol, aklidinijum-bromid

Unidades en paquete:

prašak za inhalaciju; 12mcg/doza+340mcg/doza; inhaler, 1x60doza

tipo de receta:

R - Lek se može izdavati samo uz lekarski recept

Fabricado por:

INDUSTRIAS FARMACEUTICAS ALMIRALL, S.A.

Resumen del producto:

JKL: 7114008

Estado de Autorización:

OBNOVA

Fecha de autorización:

2022-03-16

Información para el usuario

1 od 13
UPUTSTVO ZA LEK
BRIMICA
®
GENUAIR
®
, 12 MIKROGRAMA/DOZA + 340 MIKROGRAMA/DOZA, PRAŠAK ZA INHALACIJU
FORMOTEROL, AKLIDINIJUM-BROMID
Ovaj lek je pod dodatnim praćenjem. Time se omogućava brzo
otkrivanje novih bezbednosnih
informacija. Vi u tome možete da pomognete prijavljivanjem bilo koje
neželjene reakcije koja se kod Vas
javi. Za način prijavljivanja neželjenih reakcija, pogledajte
informacije na kraju odeljka 4.
PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA UZIMATE
OVAJ LEK, JER ONO SADRŽI INFORMACIJE
KOJE SU VAŽNE ZA VAS.

Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.

Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru ili farmaceutu ili
medicinskoj sestri.

Ovaj lek propisan je samo Vama i ne smete ga davati drugima. Može da
im škodi, čak i kada imaju iste
znake bolesti kao i Vi.

Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem
lekaru ili farmaceutu ili
medicinskoj sestri. Ovo uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje
nije navedeno u ovom uputstvu.
Vidite odeljak 4.
U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE:
1.
Šta je lek Brimica Genuair i čemu je namenjen
2.
Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Brimica Genuair
3.
Kako se uzima lek Brimica Genuair
4.
Moguća neželjena dejstva
5.
Kako čuvati lek Brimica Genuair
6.
Sadržaj pakovanja i ostale informacije
Uputstvo za upotrebu
2 od 13
1. ŠTA JE LEK BRIMICA GENUAIR I ČEMU JE NAMENJEN
ŠTA JE LEK BRIMICA GENUAIR
Lek sadrži dve aktivne supstance, formoterol-fumarat, dihidrat i
aklidinijum. Obe pripadaju grupi lekova pod
nazivom bronhodilatatori. Bronhodilatatori opuštaju mišiće u
disajnim putevima što omogućava da se disajni
putevi više otvore i pomaže Vam da lakše dišete. Genuair inhalator
prilikom udisaja dostavlja aktivne
supstance direktno u Vaša pluća.
ČEMU JE NAMENJEN LEK BRIMICA GENUAIR
Brimica Genuair se koristi kod odraslih pacijenata koji imaju
poteškoće u disanju zbog bolesti pluća koja se
naziva hronična opstruktivna bolest pluća (HOPB),

Ficha técnica

1 od 18
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA
Ovaj lek je pod dodatnim praćenjem. Time se omogućava brzo
otkrivanje novih bezbednosnih
informacija. Zdravstveni radnici treba da prijave svaku sumnju na
neželjene reakcije na ovaj lek. Za način
prijavljivanja neželjenih reakcija videti odeljak 4.8.
1. IME LEKA
Brimica
®
Genuair
®
, 12 mikrograma/doza + 340 mikrograma/doza, prašak za inhalaciju
INN: formoterol, aklidinijum
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedna isporučena doza (doza oslobođena iz nastavka za usta) sadrži
11,8 mikrograma formoterol-
fumarat,dihidrata i 396 mikrograma aklidinijum-bromida, (što odgovara
340 mikrograma aklidinijuma).
To odgovara izmerenoj dozi od 12 mikrograma formoterol-fumarat,
dihidrata i 400 mikrograma aklidinijum-
bromida (što je ekvivalentno 343 mikrograma aklidinijuma).
Pomoćne supstance sa potvrđenim dejstvom:
Jedna isporučena doza sadrži približno 11mg laktoze (u obliku
monohidrata)
Za listu svih pomoćnih supstanci videti odeljak 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Prašak za inhalaciju.
Prašak bele do skoro bele boje, u belom inhalatoru sa ugrađenim
pokazivačem doze i narandžastim
dugmetom za doziranje.
4. KLINIČKI PODACI
4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE
Lek Brimica Genuair je indikovan kao terapija održavanja
bronhodilatatorima radi olakšavanja simptoma
hronične opstruktivne bolesti pluća (HOBP) kod odraslih pacijenata.
4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE
Doziranje
Preporučena doza je jedna inhalacija dva puta dnevno.
Ukoliko se jedna doza propusti, potrebno je da se uzme što pre i
zatim sledeću dozu treba uzeti u uobičajeno
vreme. Ne sme se uzeti dvostruka doza kako bi se nadoknadila
propuštena doza.
_Starije osobe_
Nije potrebno prilagođavanje doze kod starijih pacijenata (videti
odeljak 5.2).
_Oštećenje funkcije bubrega_
Nije potrebno prilagođavanje doze kod pacijenata sa oštećenom
funkcijom bubrega (videti odeljak 5.2).
_Oštećenje funkcije jetre_
Nije potrebno prilagođavanje doze kod pacijenata sa oštećenom
funkcijom jetre (videti odeljak 5.2).
2 od 1