BREVIBLOC 10 mg/ml oldatos infúzió

País: Hungría

Idioma: húngaro

Fuente: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Ingredientes activos:

esmolol

Disponible desde:

Baxter (Hungary) Kft.

Código ATC:

C07AB09

Designación común internacional (DCI):

esmolol

Unidades en paquete:

1x250ml poliolefin zsákban, védőtasakban

clase:

TT

tipo de receta:

rendelőintézeti járóbeteg-szakellátást vagy fekvőbeteg-szakellát

Resumen del producto:

1x250ml poliolefin zsákban, védõtasakban OGYI-T-02379 / 05

Estado de Autorización:

Önálló teljes

Fecha de autorización:

2010-09-14

Información para el usuario

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
BREVIBLOC 10 MG/ML OLDATOS INFÚZIÓ
EZMOLOL-HIDROKLORID
MIELŐTT ELKEZDENÉ ALKALMAZNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL
FIGYELMESEN AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT.

Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.

További kérdéseivel forduljon orvosához, a nővérhez vagy
gyógyszerészéhez.

Ezt a gyógyszert az orvos Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert számára ártalmas
lehet még abban az esetben is, ha tünetei az Önéhez hasonlóak.

Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a
betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon
kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát, a
nővért vagy gyógyszerészét.
A betegtájékoztatóban a BREVIBLOC 10 mg/ml oldatos infúzió
BREVIBLOC néven fog szerepelni.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer a BREVIBLOC és milyen betegségek esetén
alkalmazható?
2.
Tudnivalók a BREVIBLOC alkalmazása előtt
3.
Hogyan kell alkalmazni a BREVIBLOC-ot?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell a BREVIBLOC-ot tárolni?
6.
További információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A BREVIBLOC ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN
ALKALMAZHATÓ?
A BREVIBLOC hatóanyaga az ezmolol. Ez a béta-blokkoló gyógyszerek
csoportjába tartozik. Ez a
gyógyszer a szívverés számát és erősségét szabályozza.
Emellett a vérnyomás csökkentéséhez is
hozzájárul.
A következők kezelésére alkalmazzák:

szívverési problémák, amikor túl gyorsan ver a szíve,

szívverési problémák és megemelkedett vérnyomás műtét alatt
vagy közvetlenül utána.
2.
TUDNIVALÓK A BREVIBLOC ALKALMAZÁSA ELŐTT
NE ALKALMAZZA A BREVIBLOC-OT

Ha allergiás (túlérzékeny) az ezmololra, egyéb béta-blokkoló
készítményre vagy a
BREVIBLOC egyéb összetevőjére (lásd a 6. pontban felsorolva).
Allergiás reakciók lehetnek a
légszomj, a zihálás, a bőrkiütés, a

Ficha técnica

1.
A GYÓGYSZER MEGNEVEZÉSE
Brevibloc 10 mg/ml oldatos infúzió
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
A Brevibloc 10 mg/ml oldatos infúzió milliliterenként 10 mg
ezmolol-hidrokloridot tartalmaz. Minden
250 ml-es zsák 2500 mg ezmolol-hidrokloridot tartalmaz.
Segédanyagok: a gyógyszerkészítmény hozzávetőlegesen 30,45 mmol
(vagy 700 mg) nátriumot tartalmaz
zsákonként.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Oldatos infúzió.
Tiszta, színtelen vagy halványsárga oldat.
Az oldat pH-értéke 4,5–5,5, ozmolaritása hozzávetőlegesen 300
mOsm/l.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
A Brevibloc supraventricularis tachycardia kezelésére (a
preexcitációs szindróma kivételével) és a kamrai
frekvencia gyors szabályozására szolgál pitvarfibrillációban
vagy pitvarlebegésben szenvedő betegeknél
perioperatív vagy posztoperatív ellátásban, illetve egyéb olyan
körülmények között, amikor kívánatos a
kamrai frekvencia rövid időn belüli szabályozása egy gyorsan
ható készítménnyel. A Brevibloc a
perioperatív szakaszban jelentkező tachycardia és hypertensio
esetén, valamint nem kompenzatorikus
sinus tachycardia esetén is javallott, ha az orvos megítélése
szerint a gyors szívverés miatt specifikus
beavatkozásra van szükség.
A Brevibloc alkalmazása krónikus esetben nem javallott.
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
A Brevibloc 10 mg/ml oldatos infúzió használatra kész, 10 mg/ml
koncentrációjú, intravénás alkalmazásra
javallott izoozmotikus oldat.
SUPRAVENTRICULARIS TACHYARRHYTHMIA
Supraventricular tachyarrhythmia esetén a Brevibloc dózisát
egyénileg kell titrálni. Minden lépés egy
telítő dózis, majd az azt követő fenntartó dózis beadásából
áll. A hatásos fenntartó dózis 50–
200 μg/ttkg/perc, bár 25 és 300g/ttkg/perc, bár 25 és 300
μg/ttkg/perc, bár 25 és 300g/ttkg/perces dózist is alkalmaztak
már.
A KEZELÉS MEGKEZDÉSÉT ÉS FENNTARTÁSÁT SZEMLÉLTETŐ
FOLYAMATÁBRA
Telítő d