País: Estonia
Idioma: estonio
Fuente: Ravimiamet
ivabradiin
Sandoz Pharmaceuticals d.d.
C01EB17
ivabradiin
7,5mg 112TK; 7,5mg 98TK; 7,5mg 250TK; 7,5mg 56TK; 7,5mg 14TK; 7,5mg 10TK
õhukese polümeerikattega tablett
R
1/6 PAKENDI INFOLEHT: TEAVE PATSIENDILE BREDIWAL, 5 MG ÕHUKESE POLÜMEERIKATTEGA TABLETID BREDIWAL, 7,5 MG ÕHUKESE POLÜMEERIKATTEGA TABLETID ivabradiin ENNE RAVIMI VÕTMIST LUGEGE HOOLIKALT INFOLEHTE, SEST SIIN ON TEILE VAJALIKKU TEAVET. - Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda. - Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga. - Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi teisele. Ravim võib olla neile kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased. - Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt lõik 4. INFOLEHE SISUKORD 1. Mis ravim on Brediwal ja milleks seda kasutatakse 2. Mida on vaja teada enne Brediwal'i võtmist 3. Kuidas Brediwal'i võtta 4. Võimalikud kõrvaltoimed 5. Kuidas Brediwal'i säilitada 6. Pakendi sisu ja muu teave 1. MIS RAVIM ON BREDIWAL JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE Brediwal (ivabradiin) on südameravim, mida kasutatakse: - Sümptomaatilise stabiilse stenokardia (põhjustab rindkere valu) raviks täiskasvanutel, kelle südame löögisagedus on 70 lööki minutis või rohkem. Seda kasutatakse täiskasvanud patsientidel, kes ei talu või ei saa võtta südameravimeid, mida nimetatakse beetablokaatoriteks. Seda kasutatakse ka kombinatsioonis beetablokaatoritega neil täiskasvanud patsientidel, kellel beetablokaatorite kasutamine monoteraapiana ei anna tulemusi. - Kroonilise südamepuudulikkuse raviks täiskasvanud patsientidel, kelle südame löögisagedus on 75 lööki minutis või rohkem. Seda kasutatakse kombinatsioonis standardraviga, sealhulgas beetablokaatoritega või juhul kui beetablokaatorid on vastunäidustatud või esineb nende talumatus. Teave stabiilse stenokardia kohta (sageli nimetatakse ka rinnaangiiniks) Stabiilne stenokardia on südamehaigus, mis tekib juhul, kui südamelihas ei saa piisavalt hapnikku. Esmakordselt avaldub see haigus tavaliselt vanuses 40 kuni 50 aastat. Kõige sagedamini avaldub s Leer el documento completo
1/15 RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE 1. RAVIMPREPARAADI NIMETUS Brediwal, 5 mg õhukese polümeerikattega tabletid Brediwal, 7,5 mg õhukese polümeerikattega tabletid 2. KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS Brediwal 5 mg, õhukese polümeerikattega tabletid Üks õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 5 mg ivabradiini (oksalaadina). Teadaolevat toimet omav abiaine Üks õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 70,965 mg laktoosi. Brediwal 7,5 mg, õhukese polümeerikattega tabletid Üks õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 7,5 mg ivabradiini (oksalaadina). Teadaolevat toimet omav abiaine Üks õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 106,449 mg laktoosi. INN. Ivabradinum Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1. 3. RAVIMVORM Õhukese polümeerikattega tablett (tablett). Brediwal 5 mg, õhukese polümeerikattega tabletid Kollast värvi, ümmargused (6,0 mm), õhukese polümeerikattega tabletid, mille ühel küljel on pimetrükk '5' ja teisel küljel on poolitusjoon. Tableti saab jagada võrdseteks annusteks. Brediwal 7,5 mg, õhukese polümeerikattega tabletid Oranžikas-kollast värvi, ümmargused (6,5 mm), kaksikkumerad, õhukese polümeerikattega tabletid, mille ühel küljel on pimetrükk '7.5'. 4. KLIINILISED ANDMED 4.1 Näidustused Stabiilse stenokardia sümptomaatiline ravi Ivabradiin on näidustatud stabiilse stenokardia sümptomaatiliseks raviks koronaarhaigusega normaalse siinusrütmiga täiskasvanutele, kelle südame löögisagedus minutis on ≥ 70. Ivabradiin on näidustatud: - täiskasvanutele beetablokaatorite talumatuse või vastunäidustuse korral - või kombinatsioonis beetablokaatoritega patsientidele, kellel beetablokaatorite optimaalse annuse kasutamine ei ole tulemusi andnud. Kroonilise südamepuudulikkuse ravi Ivabradiin on näidustatud NYHA II...IV klassi kroonilise südamepuudulikkuse, millega kaasneb süstoolne düsfunktsioon, raviks siinusrütmiga patsientidele, kelle südame löögisagedus minutis on ≥ 75, kombinatsioon standardraviga, sealhulgas beetablokaatoritega või Leer el documento completo