BRAVADIN 7,5 mg filmtabletta

País: Hungría

Idioma: húngaro

Fuente: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Ingredientes activos:

ivabradin

Disponible desde:

Krka d.d.,

Código ATC:

C01EB17

Designación común internacional (DCI):

ivabradine of

clase:

TK

Resumen del producto:

Kiszerelések: 14 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-23015 / 21 - J - TK - igen; 14 X 1 - adagonként perforált buborékcsomagolásban - - OGYI-T-23015 / 22 - J - TK - igen; 28 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-23015 / 23 - J - TK - igen; 28 X 1 - adagonként perforált buborékcsomagolásban - - OGYI-T-23015 / 24 - J - TK - igen; 30 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-23015 / 25 - J - TK - igen; 30 X 1 - adagonként perforált buborékcsomagolásban - - OGYI-T-23015 / 26 - J - TK - igen; 56 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-23015 / 27 - J - TK - igen; 56 X 1 - adagonként perforált buborékcsomagolásban - - OGYI-T-23015 / 28 - J - TK - igen; 60 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-23015 / 29 - J - TK - igen; 60 X 1 - adagonként perforált buborékcsomagolásban - - OGYI-T-23015 / 30 - J - TK - igen; 90 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-23015 / 31 - J - TK - igen; 90 X 1 - adagonként perforált buborékcsomagolásban - - OGYI-T-23015 / 32 - J - TK - igen; 98 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-23015 / 33 - J - TK - igen; 98 X 1 - adagonként perforált buborékcsomagolásban - - OGYI-T-23015 / 34 - J - TK - igen; 100 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-23015 / 35 - J - TK - igen; 100 X 1 - adagonként perforált buborékcsomagolásban - - OGYI-T-23015 / 36 - J - TK - igen; 112 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-23015 / 37 - J - TK - igen; 112 X 1 - adagonként perforált buborékcsomagolásban - - OGYI-T-23015 / 38 - J - TK - igen; 180 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-23015 / 39 - J - TK - igen; 180 X 1 - adagonként perforált buborékcsomagolásban - - OGYI-T-23015 / 40 - J - TK - igen; Helyettesíthetőség: Procoralan 7,5 mg filmtabletta - EU/1/05/316; BIXEBRA 7,5 mg filmtabletta - OGYI-T-23062; IVABRADIN SANDOZ 7,5 mg filmtabletta - OGYI-T-23120; IVABRADINE MYLAN 7,5 mg filmtabletta - OGYI-T-23119; RAENOM 7,5 mg filmtabletta - OGYI-T-23107; IVABALAN 7,5 mg filmtabletta - OGYI-T-23176; IVABRADINE KRKA 7,5 mg filmtabletta - OGYI-T-23177; INEVICA 7,5 mg filmtabletta - OGYI-T-23199; IVABRADINE PROTERAPIA 7,5 mg filmtabletta - OGYI-T-23288; Ivabradine Accord 7,5 mg filmtabletta - EU/1/17/1190; Ivabradine Zentiva 7,5 mg filmtabletta - EU/1/16/1144

Estado de Autorización:

Generikus

Fecha de autorización:

2016-04-22

Información para el usuario

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A BETEG SZÁMÁRA
BRAVADIN 5 MG FILMTABLETTA
BRAVADIN 7,5 MG FILMTABLETTA
ivabradin
MIELŐTT ELKEZDI SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ
ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT
AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
-
További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy
gyógyszerészéhez.
-
Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert
számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége
tünetei az Önéhez hasonlóak.
-
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről
kezelőorvosát vagy
gyógyszerészét.
Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges
mellékhatásra is vonatkozik. Lásd
4. pont.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Bravadin és milyen betegségek esetén
alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Bravadin szedése előtt
3.
Hogyan kell szedni a Bravadin-t?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell a Bravadin-t tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A BRAVADIN ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN
ALKALMAZHATÓ?
A Bravadin (ivabradin) egy szívgyógyszer, az alábbi betegségek
kezelésére alkalmazzák:
-
tünetekkel járó stabil angina pektorisz (ami mellkasi fájdalmat
okoz) kezelésére olyan felnőtt
betegeknél, akiknek a pulzusa legalább 70 ütés percenként. Olyan
felnőtt betegeknél
alkalmazható, akik nem szedhetik, vagy szervezetük nem tolerálja a
béta-blokkolóknak nevezett
szívgyógyszereket. Alkalmazzák még béta-blokkolókkal
kombinációban is olyan felnőtt
betegeknél, akiknek a betegsége nem kontrollálható megfelelően
béta-blokkolóval.
-
krónikus szívelégtelenség kezelésére olyan felnőtt betegeknél,
akiknek a pulzusa legalább 75
ütés percenként. A szokásos kezeléssel (ide értve az
úgynevezett bét

Ficha técnica

1.
A GYÓGYSZER NEVE
Bravadin 5 mg filmtabletta
Bravadin 7,5 mg filmtabletta
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
Bravadin 5
mg filmtabletta
5 mg ivabradint tartalmaz (ivabradin-hidroklorid formájában)
filmtablettánként.
Bravadin 7,5
mg filmtabletta
7,5 mg ivabradint tartalmaz (ivabradin-hidroklorid formájában)
filmtablettánként.
Ismert hatású segédanyag
Bravadin 5
mg filmtabletta
45,36 mg laktózt tartalmaz filmtablettánként.
Bravadin 7,5
mg filmtabletta
68,04 mg laktózt tartalmaz filmtablettánként.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Filmtabletta (tabletta).
Bravadin 5
mg filmtabletta
Halvány rózsaszínes-narancssárga színű, négyszögletes alakú,
mindkét oldalán enyhén domború,
egyik oldalán bemetszéssel ellátott, 8 mm × 4,5 mm méretű
filmtabletta. A tabletta egyenlő adagokra
osztható.
Bravadin 7,5
mg filmtabletta
Halvány rózsaszínes-narancssárga színű, kerek, mindkét oldalán
enyhén domború, metszett élű, 7 mm-
es átmérőjű filmtabletta.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
Krónikus stabil angina pectoris tüneti kezelése
Az ivabradin krónikus, stabil angina pectoris tüneti kezelésére
javallt koszorúér-betegségben szenvedő
felnőtteknél, normális szinuszritmus és szívfrekvencia >70/perc
fennállása esetén. Az ivabradin
javallt:
-
olyan felnőttek számára, akiknél a béta-blokkolók alkalmazása
ellenjavallt vagy nem tolerálják
azt,
-
vagy béta-blokkolókkal kombinációban olyan betegeknél, akik az
optimális béta-blokkoló
dózissal nem tehetők tünetmentessé.
Krónikus szívelégtelenség kezelése
Az ivabradin szisztolés diszfunkcióval társuló NYHA II-IV
stádiumú krónikus szívelégtelenségben
szenvedő olyan felnőtt betegeknél javallott, akiknek
szinuszritmusuk van, és akiknek a
szívfrekvenciája ≥75/perc –, béta-blokkolót is tartalmazó
standard kezeléssel kombinálva, vagy olyan
esetekben, amikor a béta-blokkolók alkalmazása ellenjavallt vagy a
beteg nem