Braunol zalf 100 mg/g, zalf

País: Países Bajos

Idioma: neerlandés

Fuente: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Ingredientes activos:

POVIDON JODIUM 100 mg/g

Disponible desde:

B. Braun Melsungen AG (Melsungen) Carl-Braun-Strasse 1 34212 MELSUNGEN (DUITSLAND)

Código ATC:

D08AG02

Designación común internacional (DCI):

POVIDON JODIUM 100 mg/g

formulario farmacéutico:

Zalf

Composición:

NATRIUMWATERSTOFCARBONAAT (E 500 (II)) ; POLYETHYLEENGLYCOL (E 1521) ; WATER, GEZUIVERD,

Vía de administración:

Cutaan gebruik

Área terapéutica:

Povidone-Iodine

Resumen del producto:

Hulpstoffen: NATRIUMWATERSTOFCARBONAAT (E 500 (II)); POLYETHYLEENGLYCOL (E 1521); WATER, GEZUIVERD;

Fecha de autorización:

1990-11-05

Información para el usuario

BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
BRAUNOL ZALF, 100 MG/G, ZALF
povidon jodium
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
Gebruik dit geneesmiddel altijd precies zoals beschreven in deze
bijsluiter of zoals uw arts of
apotheker u dat heeft verteld.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw apotheker
-
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die niet
in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts, apotheker
of verpleegkundige.
-
Wordt uw klacht niet minder, of wordt hij zelfs erger? Neem dan
contact op met uw arts.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1. Wat is Braunol zalf en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
2. Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra
voorzichtig mee zijn?
3. Hoe gebruikt u dit middel?
4. Mogelijke bijwerkingen
5. Hoe bewaart u dit middel?
6. Inhoud van de verpakking en overige informatie
1. WAT IS BRAUNOL ZALF EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT?
Braunol zalf is een ontsmettend en desinfecterend middel dat de
werkzame stof povidon jodium bevat.
Het wordt gebruikt voor de preventie en de behandeling van infecties
van beschadigde huid en
brandwonden.
2. WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA
VOORZICHTIG MEE ZIJN?
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN?
-
U bent allergisch voor één van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze
stoffen kunt u vinden in
rubriek 6.
-
Bij
verhoogde werking van de schildklier
(
hyperthyreoïdie) of andere aanwezige schildklierziektes,
wanneer dit middel op grote huidoppervlakken wordt aangebracht.
WANNEER MOET U EXTRA VOORZICHTIG ZIJN MET DIT MIDDEL?
-
Voor het aanbrengen, moet worden gecontroleerd op een geschiedenis van
allergie. Povidon
jodium kan bij gevoelige personen zeer ernstige allergische reacties
(anafylactische reacties)
veroorzaken;
-
Indien u een kropgezwel hebt, een schildklierziekte hebt gehad of
gevoelig ben

Ficha técnica

SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Braunol zalf 100 mg/g, zalf
2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Braunol zalf bevat 10 g povidon jodium (overeenkomend met 1 g jodium)
per 100 g zalf.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1
3. FARMACEUTISCHE VORM
Zalf
Bruine zalf
4. KLINISCHE GEGEVENS
4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES
Dit geneesmiddel is een antiseptisch middel voor de preventie en de
behandeling van infecties,
namelijk voor de profylaxe dan wel behandeling van
oppervlakte-infecties van de beschadigde huid
en bij brandwonden.
4.2 DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
De zalf moet meerdere malen per dag worden aangebracht, afhankelijk
van het te behandelen
oppervlak.
Aan het begin van de behandeling moet de zalf bij ernstig ontstoken of
vochtige wonden elke 4-6 uren
worden aangebracht om zo een optimale antimicrobiële werking te
handhaven.
Het is noodzakelijk het volledige aangedane gebied te bedekken, omdat
Braunol zalf alleen een lokaal
antisepticum is.
Wanneer de bruine kleur zwakker wordt, moet de zalf opnieuw worden
aangebracht.
_Speciale patiënten _
Vermijd regelmatig of langdurig opbrengen van grote hoeveelheden op
uitgebreide huidgedeelten bij
oudere patiënten die aanleg hebben voor hyperthyreoïdie en bij
patiënten met nierfunctiestoornis (zie
rubriek 4.4).
_Pediatrische patiënten _
Toediening van grote hoeveelheden povidon jodium op de huid bij
pasgeborenen wordt afgeraden (zie
rubriek 4.4).
Page 2 of 6
4.3 CONTRA-INDICATIES
-
Overgevoeligheid voor de werkzame stoffen of voor één van de in
rubriek 6.1 vermelde
hulpstoffen
-
Toepassing op grote huidoppervlakken bij een hyperthyreoïdie of
andere manifeste schildklier-
aandoeningen.
4.4 BIJZONDERE WAARSCHUWINGEN EN VOORZORGEN BIJ GEBRUIK
-
Vóór het aanbrengen, moet worden gecontroleerd op een geschiedenis
van allergie. Povidon
jodium kan bij gevoelige personen anafylactische reacties veroorzaken
(zie rubriek 4.8).
-
Braunol zalf mag altijd slechts op indicatie worden gebruikt bij
patiënten met ee