Braunoderm 0,9 % - 45 % cut. opl.

País: Bélgica

Idioma: neerlandés

Fuente: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Ingredientes activos:

Isopropylalcohol 455 g/l; Povidon-jood 9,1 g/l

Disponible desde:

B. Braun Melsungen AG

Código ATC:

D08AG02

Designación común internacional (DCI):

Isopropyl Alcohol; Povidone-Iodine

Dosis:

0,9 % - 45 %

formulario farmacéutico:

Oplossing voor cutaan gebruik

Composición:

Isopropylalcohol 455 mg/ml; Povidon-jood 9.1 mg/ml

Vía de administración:

Cutaan gebruik

Área terapéutica:

Povidone-Iodine

Resumen del producto:

CTI-code: 137444-01 - De grootte van de verpakking: 250 ml - Commercialisering status: NO - CNK-code: 0846295 - Levering wijze: Vrije aflevering; CTI-code: 137444-03 - De grootte van de verpakking: 5000 ml - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Vrije aflevering; CTI-code: 137444-02 - De grootte van de verpakking: 1000 ml - Commercialisering status: NO - MKZ-code: 07612449025556 - CNK-code: 1113182 - Levering wijze: Vrije aflevering; CTI-code: 137444-04 - De grootte van de verpakking: 20 x 250 ml - Commercialisering status: YES - MKZ-code: 07612449025471 - CNK-code: 3680477 - Levering wijze: Vrije aflevering

Estado de Autorización:

Gecommercialiseerd: Ja

Fecha de autorización:

1987-03-18

Información para el usuario

BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
BRAUNODERM GEKLEURD, 0,9% / 45%, OPLOSSING VOOR CUTAAN GEBRUIK
Polyvidone jodium, isopropylalcohol
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U_._
Gebruik dit geneesmiddel altijd precies zoals beschreven in deze
bijsluiter of zoals uw arts, apotheker
of verpleegkundige u dat heeft verteld.
- Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
- Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw apotheker.
- Wordt uw klacht niet minder, of wordt hij zelfs erger? Neem dan
contact op met uw arts.
- Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die niet
in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts, apotheker
of verpleegkundige.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1. Wat is Braunoderm gekleurd en waarvoor wordt het gebruikt?
2. Wanneer mag u Braunoderm gekleurd niet gebruiken of moet u er extra
voorzichtig mee zijn?
3. Hoe gebruikt u Braunoderm gekleurd?
4. Mogelijke bijwerkingen.
5. Hoe bewaart u Braunoderm gekleurd?
6. Inhoud van de verpakking en overige informatie
1. WAT IS BRAUNODERM GEKLEURD EN WAARVOOR WORDT HET GEBRUIKT?
Braunoderm gekleurd is een ontsmettingsmiddel voor de huid op basis
van alcohol en is bedoeld voor
preventieve desinfectie van de ongeschonden huid, bv. vóór
-
operaties,
-
injecties,
-
puncties,
-
katheterisaties,
-
bloedafname,
-
vaccinaties.
Braunoderm gekleurd is geïndiceerd voor volwassenen en kinderen.
2. WANNEER MAG U BRAUNODERM GEKLEURD NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER
EXTRA VOORZICHTIG MEE ZIJN?
WANNEER MAG U BRAUNODERM GEKLEURD NIET GEBRUIKEN?
-
U bent allergisch voor een van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze
stoffen kunt u vinden in
rubriek 6.
-
in geval van hyperthyroidie of andere schildklieraandoeningen;
-
in geval van dermatitis herpetiformis syndroom (een zeldzame
huidziekte die een brandend
gevoel, jeuk en verschillende symptomen van de huid verschaffen,
vooral op de armen, benen,
schouders en billen);
-
in

Ficha técnica

SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Braunoderm gekleurd, 0,9% / 45%, oplossing voor cutaan gebruik
2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Voor 1000 ml oplossing:
- Polyvidone jodium (bevat 10 % vrij jodium) 9,1 g
- Isopropylalcohol 455 g.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3. FARMACEUTISCHE VORM
Oplossing voor cutaan gebruik.
Braunoderm gekleurd is een heldere, oranjebruine alcoholische
oplossing.
De oplossing bevat een kleurstof (om het operatiegebied te markeren)
die gemakkelijk uit textiel kan
worden gewassen.
4. KLINISCHE GEGEVENS
4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES
Preventieve desinfectie van intacte huid voorafgaand aan
-
operaties
-
injecties
-
puncties
-
katheterisaties
-
bloedafnames
-
vaccinaties
Braunoderm gekleurd is geïndiceerd voor volwassenen en kinderen.
4.2 DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
_AANBEVOLEN DOSEERSCHEMA EN WIJZE VAN TOEDIENING_
Tijdens de toepassingsperiode moet de huid bevochtigd blijven met het
onverdunde preparaat.
Breng onverdunde Braunoderm gekleurd op het te ontsmetten huidgebied
aan en verspreid het product
met een steriel doekje. Bevochtig de te behandelen huid volledig en
laat vervolgens drogen na de
voorgeschreven blootstellingstijd. Overtollige oplossing dient te
worden weggedept.
De minimale toepassingsduur op huid met weinig talgklieren is 15
seconden (injecties, puncties). Voor
toepassingen zoals puncties van gewrichten of van het ruggenmergkanaal
is de minimale toepassingsduur
1 minuut (herhaalde toepassing indien nodig).
Page of
Op vette huidgebieden (bv. hoofd, het gebied op het bovenste deel van
het borstbeen en het gebied tussen
de schouderbladen) is de toepassingsduur 10 minuten (herhaalde
toepassing).
_Pediatrische patiënten_
De posologie is bij volwassenen en kinderen hetzelfde.
Regelmatig gebruik bij pasgeborenen moet worden vermeden (zie rubriek
4.4).
Braunoderm gekleurd is gecontra-indiceerd bij pasgeborenen met een
gewicht van minder dan 1500 g (zie
rubriek 4.3).
4.3 CONTRA-INDICATIES
-
Hyperthyreose of