BOVISEAL 2,6 g SUSPENSION INTRAMAMARIA PARA VACAS EN SECADO

País: España

Idioma: español

Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

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Ficha técnica Ficha técnica (SPC)
14-01-2015

Ingredientes activos:

SUBNITRATO DE BISMUTO

Disponible desde:

Cross Vetpharm Group Limited

Código ATC:

QG52X

Designación común internacional (DCI):

SUBMITRATE OF BISMUTO

formulario farmacéutico:

SUSPENSIÓN INTRAMAMARIA

Composición:

Excipientes: PARAFINA LIQUIDA, DITRIESTEARATO DE ALUMINIO, SILICE COLOIDAL ANHIDRA

Vía de administración:

VÍA INTRAMAMARIA

tipo de receta:

No sujeto a prescripción veterinaria Desconocida

Grupo terapéutico:

Vacas en secado

Área terapéutica:

PRODUCTOS VARIOS DE LOS PEZONES Y LA UBRE

Resumen del producto:

BOVISEAL 2,6 g SUSPENSION INTRAMAMARIA PARA VACAS EN SECADO, Caja con 120 jeringas intramamarias de 4 g Anulado Comercializado - BOVISEAL 2,6 g SUSPENSION INTRAMAMARIA PARA VACAS EN SECADO, Caja con 24 jeringas intramamarias de 4 g Anulado No comercializado - BOVISEAL 2,6 g SUSPENSION INTRAMAMARIA PARA VACAS EN SECADO, Caja con 60 jeringas intramamarias de 4 g Anulado No comercializado

Estado de Autorización:

Anulado

Fecha de autorización:

2018-08-10

Información para el usuario

                                DEPARTAMENTO DE
MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
Página 1 de 5
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
TEL: 91 822 54 01
FAX: 91 822 54 43
smuvaem@aemps.es
F-DMV-01-03
PROSPECTO
BOVISEAL 2,6 G SUSPENSIÓN INTRAMAMARIA PARA VACAS EN SECADO
1.
NOMBRE O RAZÓN SOCIAL Y DOMICILIO O SEDE SOCIAL DEL TITULAR DE LA
AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Y DEL FABRICANTE RESPONSABLE DE
LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES, EN CASO DE QUE SEAN DIFERENTES
Titular de la autorización de comercialización y fabricante
responsable de la liberación del lote:_ _
Cross Vetpharm Group Limited,
Broomhill Road, Tallaght, Dublín 24, Irlanda.
Representante local
Industrial Veterinaria, S.A.
Esmeralda 19, 08950 Esplugues de Llobregat, España
2.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
Boviseal 2,6 g Suspensión intramamaria para vacas en secado (DE, PL,
IT, NL, ES)
Subnitrato de bismuto, pesado
3.
COMPOSICIÓN
CUALITATIVA
Y
CUANTITATIVA
DE
LA(S)
SUSTANCIA(S)
ACTIVA(S) Y OTRA(S) SUSTANCIA(S)
Cada jeringa intramamaria de 4 g contiene:
Subnitrato de bismuto, pesado
2,6 g
Suspensión oleosa suave blanco grisácea
4.
INDICACIÓN(ES) DE USO
Para la prevención de nuevas infecciones intramamarias durante el
período seco. Esto da lugar
a una reducción en la incidencia de mastitis subclínica en vacas al
parir, y de mastitis clínica
en el período seco y el período de lactancia posterior (durante un
mínimo de 60 días después
del parto).
Se recomienda usar el medicamento veterinario como parte de un
programa integral de control
de la mastitis y tratamiento de vacas en secado.
5.
CONTRAINDICACIONES
No usar en vacas en lactación.
No usar en caso de hipersensibilidad conocida a la sustancia activa o
a algún excipiente.
No usar en vacas con mastitis confirmada o probable en el período de
secado.
6.
REACCIONES ADVERSAS
Ninguna conocida.
Si observa cualquier efecto de gravedad o no mencionado en este
prospecto, le rogamos
informe del mismo a su veterinario.
7.
ESPECIES DE DESTINO
Página 2 de 5
MINISTERIO DE SANIDAD,
SERVICIOS SOCIALE
                                
                                Leer el documento completo
                                
                            

Ficha técnica

                                 
CORREO ELECTRÓNICO 
 
Sugerencias_ft@aemps.es 
 
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 
28022 MADRID 
 
FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO 
 
 
1. 
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO 
 
Boviseal 2,6 g Suspensión intramamaria para vacas en secado (DE, PL, IT, NL, ES) 
 
 
2. 
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA 
 
Cada jeringa intramamaria de 4 g contiene: 
 
Sustancia activa: 
Subnitrato de bismuto, pesado 
2,6 g 
 
Para consultar la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1. 
 
 
3. 
FORMA FARM ACÉUTICA 
 
Suspensión intramamaria. 
 
Suspensión oleosa suave  blanco- grisácea. 
 
 
4.  DATOS CLÍNICOS 
 
4.1  ESPECIES DE DESTINO 
 
Bovino (vacas en secado) 
(Vacas lecheras al final  de la lactancia)  
 
4.2  INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO 
 
El  medicamento  veterinario  está  indicado  para  la  prevención  de  nuevas  infecciones 
intramamarias  durante  el  período  seco.  Esto  da  lugar  a  una  reducción  en    la  incidencia  de 
mastitis  subclínica    en  vacas  al  parir,  y  de mastitis clínica  en  el  período  seco  y  el  período  de 
lactancia posterior (durante un m ínimo de 60 días después del parto).  
Se recomienda usar el medicamento veterinario como parte de un programa integral de control 
de la mastitis y tratamiento de vacas en secado . 
 
4.3  CONTRAINDICACIONES 
 
No usar en  vacas en lactación. 
No usar en caso de hipersensibilidad conocida a la sustancia activa o a algún exc ipiente. 
No  usar  en    vacas con  mastitis confirmada  o  probable  en  el  período  de  secado.  Ver  sección 
4.5. 
 
4.4  ADVERTENCIAS ESPECIALES PARA CADA ESPECIE DE DESTINO 
 
Ninguna. 
4.5
                                
                                Leer el documento completo