BOVALTO RESPI 4 SUSPENSION INYECTABLE # BOVALTO RESPI 4 SUSPENSION INYECTABLE PARA BOVINO

País: España

Idioma: español

Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredientes activos:

VIRUS PARAINFLUENZA BOVINA TIPO 3, INACTIVADO, CEPA BIO-23

Disponible desde:

BOEHRINGER INGELHEIM ANIMAL HEALTH ESPAÑA S.A.U.

Código ATC:

QI02AL

Designación común internacional (DCI):

PARAINFLUENZA VIRUS BOVINE TYPE 3, INACTIVATED, STRAIN BIO-23

formulario farmacéutico:

SUSPENSIÓN INYECTABLE

Composición:

VIRUS PARAINFLUENZA BOVINA TIPO 3, INACTIVADO, CEPA BIO-23 1Potencia relativa

Vía de administración:

VÍA SUBCUTÁNEA

Unidades en paquete:

BOVALTO RESPI 4 SUSPENSION INYECTABLE Caja con 1 frasco de vidrio I con 5 dosis de 10 ml # BOVALTO RESPI 4 SUSPENSION INYECTABLE, BOVALTO RESPI 4 SUSPENSION INYECTABLE Caja con 1 frasco de vidrio I con 5 dosis de 10 ml # BOVALTO RESPI 4 SUSPENSION INYECTABLE 1 (5 dosis (10 ml)), BOVALTO RESPI 4 SUSPENSION INYECTABLE Caja con 10 frascos de vidrio I con 5 dosis de 10 ml # BOVALTO RESPI 4 SUSPENSION INYECTABLE 1 (10 X 5 dosis (10 ml)), BOVALTO RESPI 4 SUSPENSION INYECTABLE Caja con 1 frasco de plastico con 5 dosis de 10 ml # BOVALTO RESPI 4 SUSPENSION INYECTABLE 1 (5 dosis (10 ml)), BOVALTO RESPI 4 SUSPENSION INYECTABLE Caja con 10 frascos plastico con 5 dosis de 10 ml # BOVALTO RESPI 4 SUSPENSION INYECTABLE 1 (10 X 5 dosis (10 ml)), BOVALTO RESPI 4 SUSPENSION INYECTABLE Caja con 1 frasco de vidrio II con 25 dosis de 50 ml # BOVALTO RESPI 4 SUSPENSION INYECTABLE 1 (25 dosis (50 ml)), BOVALTO RESPI 4 SUSPENSION INYECTABLE Caja con 1 frasco plastico con 25 dosis de 50 ml # BOVALTO RESPI 4 SUSPENSION

tipo de receta:

con receta

Grupo terapéutico:

Bovino

Área terapéutica:

Vacunas bacterianas inactivadas y víricas inactivadas

Resumen del producto:

Caducidad formato: 2 AÑOS; Caducidad tras primera apertura: 10 HORAS; Indicaciones especie Bovino: Inmunización frente al virus de la diarrea vírica bovina (BVD); Indicaciones especie Bovino: Inmunización frente al virus de la parainfluenza bovina; Indicaciones especie Bovino: Inmunización frente al virus sincitial respiratorio bovino (BRSV); Indicaciones especie Bovino: Inmunización frente a Mannheimia Haemolytica; Contraindicaciones especie 1: Ninguna conocida; Interacciones especie 1: Vacunas; Interacciones especie 1: Otros medicamentos; Reacciones adversas especie 1: En raras ocasiones (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 10.000) Dolor en el punto de inyección; Reacciones adversas especie 1: En raras ocasiones (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 10.000) Reacción anafilactoide; Reacciones adversas especie 1: Frecuentemente (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 100) Hipertermia; Reacciones adversas especie 1: Muy frecuentemente (más de un animal por cada 10) Inflamación en el punto de inyección; Tiempos de espera especie Bovino Carne 0 Días; Tiempos de espera especie Bovino LECHE 0 Días

Estado de Autorización:

Autorizado, 585242 Autorizado, 585243 Autorizado, 585244 Autorizado, 585245 Autorizado, 585246 Autorizado, 585247 Autorizado, 58, 585248 Autorizado, 585249 Autorizado

Fecha de autorización:

2016-01-30

Información para el usuario

DEPARTAMENTO DE
MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
Página 1 de 5
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
TEL: [phone]
FAX: [phone]
[e-mail]
F-DMV-01-12
ETIQUETADO Y PROSPECTO
B. PROSPECTO
1.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
BOVALTO Respi 4 suspensión inyectable
2.
COMPOSICIÓN
Una dosis (2 ml) contiene:
PRINCIPIOS ACTIVOS:
Virus respiratorio sincitial bovino inactivado, cepa BIO-24
................................................. PR* ≥ 1
Virus de la parainfluenza 3 bovina inactivado, cepa BIO-23
................................................ PR* ≥ 1
Virus de la diarrea vírica bovina inactivado, cepa
BIO-25.................................................... PR* ≥ 1
_Mannheimia haemolytica_ inactivada, serotipo A1 cepa DSM
5283....................................... PR* ≥ 1
* PR = Potencia relativa en comparación con el suero de referencia
obtenido después de la vacunación de
cobayas con un lote de vacuna que ha superado satisfactoriamente la
prueba de desafío en animales de la
especie de destino.
ADYUVANTES:
Hidróxido de aluminio…
…………………………………………………………………......8,0
mg
Saponina de quillaja (Quil A)
…………………………………………………….................0,4
mg
EXCIPIENTES:
Tiomersal
……………………………..………………………………………………………..0,2
mg
Formaldehído
…………………………………………………………………1,0
mg como máximo
Aspecto: líquido rosáceo con sedimento.
3.
ESPECIES DE DESTINO
Bovino.
4.
INDICACIONES DE USO
Para la inmunización activa de bovinos en ausencia de anticuerpos
maternales frente a:
- virus de la parainfluenza 3, para reducir la excreción de virus
debida a la infección,
- virus respiratorio sincitial bovino, para reducir la excreción de
virus debida a la infección,
- virus de la diarrea vírica bovina, para reducir la excreción de
virus debida a la infección,
- _Mannheimia haemolytica_

Ficha técnica

DEPARTAMENTO DE
MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
Página 1 de 5
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
TEL: [phone]
FAX: [phone]
[e-mail]
F-DMV-01-12
RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL MEDICAMENTO
1.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
BOVALTO Respi 4 suspensión inyectable
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Una dosis (2 ml) contiene:
PRINCIPIOS ACTIVOS:
Virus respiratorio sincitial bovino inactivado, cepa BIO-24
………………………
PR* ≥ 1
Virus de la parainfluenza 3 bovina inactivado, cepa BIO-23
……………………..
PR* ≥ 1
Virus de la diarrea vírica bovina inactivado, cepa BIO-25
………………………..
PR* ≥ 1
_Mannheimia haemolytica_ inactivada, serotipo A1 cepa DSM 5283
………………
PR* ≥ 1
* Potencia relativa (PR) en comparación con el suero de referencia
obtenido después de la vacunación de
cobayas con un lote de vacuna que ha superado satisfactoriamente la
prueba de desafío en animales de la
especie de destino.
ADYUVANTES:
Hidróxido de aluminio…
…………………………………………………………..........8,0
mg
Saponina de quillaja (Quil A)
……………………………..........................................0,4
mg
EXCIPIENTES:
COMPOSICIÓN CUALITATIVA DE LOS EXCIPIENTES Y
OTROS COMPONENTES
COMPOSICIÓN CUANTITATIVA, SI DICHA INFORMA-
CIÓN ES ESENCIAL PARA UNA CORRECTA ADMINIS-
TRACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
Tiomersal
0,2 mg
Formaldehído
1,0 mg como máximo
Cloruro sódico
Agua para preparaciones inyectables
Aspecto: líquido rosáceo con sedimento.
3.
INFORMACIÓN CLÍNICA
3.1
ESPECIES DE DESTINO
Bovino.
3.2
INDICACIONES DE USO PARA CADA UNA DE LAS ESPECIES DE DESTINO
Para la inmunización activa de bovinos en ausencia de anticuerpos
maternales frente a:
- virus de la parainfluenza 3, para reducir la excreción de virus
debida a la infección,
- virus respiratorio sincitial bovino, para reducir la excreción de
virus debida a la infección,
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