País: Suiza
Idioma: alemán
Fuente: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)
toxinum botulinicum Ein
AbbVie AG
M03AX01
toxinum botulinicum A
Pulver zur Herstellung einer Injektionslösung
Praeparatio cryodesiccata: toxinum botulinicum A 50 U., albuminum humanum, natrii chloridum corresp. natrium 0.18 mg, pro vitro.
A
Biotechnologika
Symptomatische Behandlung des Blepharospasmus, des Spasmus hemifacialis, der zervikalen Dystonie, der fokalen Spastizität der oberen und unteren Extremität, Korrektur des Strabismus, Behandlung der überaktiven Blase und Harninkontinenz, Behandlung der primären Hyperhidrosis axilliae, Prophylaxe von Kopfschmerzen bei chronischer Migräne, Behandlung der neurogenen Detrusorhyperaktivität (ab 5 Jahren).
zugelassen
1994-04-11
FACHINFORMATION BOTOXâ Zusammensetzung Wirkstoff: Toxinum botulinicum A*. * aus Clostridium botulinum Hilfsstoffe: Albuminum humanum, Natrii chloridum. Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit Pulver zur Herstellung einer Injektionslösung. 100 Allergan-Einheiten pro Durchstechflasche. Zur intramuskulären und intradermalen Anwendung. Botulinumtoxin-Einheiten sind nicht von einem Präparat auf andere übertragbar. Eine Einheit entspricht der LD50 nach intraperitonealer Injektion bei Mäusen unter definierten Bedingungen. BOTOX® erscheint als dünne weisse Ablagerung am Boden der Durchstechflasche, welche möglicherweise schwierig zu erkennen ist. Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten BOTOX® ist indiziert für: Neurologische Erkrankungen: ·symptomatische Behandlung des Blepharospasmus, des Spasmus hemifacialis und assoziierter fokaler Dystonien, ebenso zur Korrektur des Strabismus bei Patienten über 12 Jahren. ·symptomatische Behandlung der zervikalen Dystonie (Torticollis spasticus) bei Erwachsenen. ·Behandlung von fokalen Spastizitäten, einschliesslich Spastizitäten in den oberen Extremitäten, die mit Schlaganfall einhergehen. ·Symptomatische Behandlung der dynamischen Spitzfussstellung (Equinus-Deformität) ohne Retraktion und ohne bedeutende Atrophie aufgrund spastischer Störungen bei Patienten mit infantiler Zerebralparese, die 2 Jahre und älter sind. Blasenfunktionsstörungen: ·Behandlung der überaktiven Blase mit den Symptomen Harninkontinenz, Harndrang und häufige Miktion bei erwachsenen Patienten, die nicht ausreichend auf Anticholinergika ansprechen oder eine Unverträglichkeit gegenüber diesen Arzneimitteln aufweisen. ·Behandlung der Harninkontinenz infolge neurogener Detrusorhyperaktivität in Zusammenhang mit einer neurologischen Erkrankung (wie z.B. Rückenmarksverletzung, Multiple Sklerose) bei Erwachsenen. Erkrankungen der Haut und mit der Haut verbundene Erkrankungen: ·Behandlung der primären Hyperhidrosis axillae bei Erwachsenen. Dosierung/Anwendung Botulinumtoxin-Einhei Leer el documento completo