BONVIVA 3 MG/3 ML SOLUCION PARA INYECCION

País: Ecuador

Idioma: español

Fuente: Agencia Nacional de Regulación, Control y Vigilancia Sanitaria

Ingredientes activos:

Ácido Ibandrónico 3.00 mg

Disponible desde:

ATNAHS PHARMA UK UD [GB] UNITED KINGDOM

Código ATC:

M05BA06SLY20116

formulario farmacéutico:

SOLUCION INYECTABLE

Composición:

Cada jeringa (1) precargada de 3 ml contiene: Ácido Ibandrónico 3.00 mg (Equivalente a 3.375 mg (2) de Ácido Ibandrónico, en forma de sal monosódica

Vía de administración:

[018] Intravenosa

Unidades en paquete:

Caja x 1 cuna x 1 jeringa precargada x 3 ml + aguja + inserto

clase:

Monofármaco

tipo de receta:

Bajo receta médica

Fabricado por:

VETTER PHARMA-FERTIGUNG GMBH & CO,KG

Resumen del producto:

Descripcion forma farmaceutica: SOLUCION LIMPIDA INCOLORA LIBRE DE PARTICULAS; Condicion conservacion: NO CONSERVAR A TEMPERATURA SUPERIOR A 30° C; Datos modificacion: 2013-06-27 15:16:51 -> EMISION POR INCLUSION DE PRESENTACION HOSPITALARIA. 2019-02-26 15:16:51 -> EMISION DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR: 1. POR CAMBIO DE TITULAR DE: F. HOFFMANN-LA ROCHE POR ATNAHS PHARMA UK UD 2. CAMBIO DE SOLICITANTE DE: ROCHE ECUADOR S.A. POR LABORATORIOS BIOPAS S.A. 3. ACTUALIZACION DE ARTES POR MODIFICACIONES DE TITULAR Y SOLICITANTE 4. CAMBIO DE REPRESENTANTE TECNICO DE: MARIA BELEN MERA PAREDES POR PABLO ROBERTO FONSECA PALLANGO 2020-03-09 15:16:51 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO DE MEDICAMENTOS POR: ? INCLUSIÓN DE ACONDICIONADORES SECUNDARIOS: WAYMADE PLC: JOSSELIN ROAD, BURNT MILLS INDUSTRIAL ESTATE, BASILDON, SS13 1QF, UNITED KINGDOM WAYMADE PLC: SOVEREIGN HOUSE, MILES GRAY ROAD, BASILDON SS14 3FR UNITED KINGDOM 2020-04-05 15:16:51 -> EMISIÓN DE UN NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR MODIFICACIÓN: EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO POR CAMBIO DE PAÍS EXPORTADOR DE SUIZA A GRAN BRETAÑA. 2023-02-22 15:58:11 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR NOTIFICACIÓN DE: NMED06 CAMBIO DE LA DIRECCIÓN DEL TITULAR DEL PRODUCTO NMED06 ANTES: SUITE 1, 3RD FLOOR 11?12, ST. JAMES?S SQUARE, LONDRES, SW1Y 4LB AHORA: SOVEREIGN HOUSE, MILES GRAY ROAD BASILDON, ESSEX, SS14 3FR REINO UNIDO 2015-07-11 15:16:51 -> EMISIÓN POR ACTUALIZACIÓN DE INSERTO CDS 9.0 ENERO 2015. 2022-02-23 15:16:51 -> EMISION DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR NOTIFICACION: 1. CAMBIO DE RESPONSABLE TECNICO NMED03 ANTES: PABLO ROBERTO FONSECA PALLANGO, C.I. 1717047441, NUMERO DE REGISTRO PROFESIONAL L10 N37F111, DIRECCION AV. 6 DE DICIEMBRE, TELEFONO 2482663 Y LOS CEDROS AHORA:CATHERINE YOLANDA NARANJO CAMACHO, C.I. 1719350199, NUMERO DE REGISTRO PROFESIONAL 1719350199, DIRECCION AV. ELOY ALFARO N°35-09 Y PORTUGAL, TELEFONO 023332142 2. CAMBIO DE RESPONSABLE LEGAL NMED04 ANTES: HARVEY RICARDO RIVADENEIRA CADENA AHORA: ISABEL CRISTINA ZULETA PABON 2019-06-24 15:16:51 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR NOTIFICACIÓN: NMED18 ACTUALIZACIÓN DE PROSPECTO POR: ACTUALIZACIÓN DE INFORMACIÓN DE SEGURIDAD. ARMONIZACIÓN DEL INSERTO CON OTROS PAÍSES DONDE SE COMERCIALIZA EL PRODUCTO.; Periodo vida util producto en meses: 24

Estado de Autorización:

VIGENTE

Fecha de autorización:

2012-03-12