Bolfo Combo 268 mg / 241,2 mg Spot-on Lösung zum Auftropfen für große Hunde

País: Alemania

Idioma: alemán

Fuente: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Ingredientes activos:

Fipronil; Methopren

Disponible desde:

Norbrook Laboratories (Ireland) Limited (4401871)

Código ATC:

QP53AX65

Designación común internacional (DCI):

Fipronil, Methoprene

formulario farmacéutico:

Lösung zum Auftropfen

Composición:

Fipronil (27749) 268 Milligramm; Methopren (26978) 241,2 Milligramm

Vía de administración:

Anwendung auf der Haut

Grupo terapéutico:

Hund

Estado de Autorización:

erloschen

Fecha de autorización:

2017-04-07

Información para el usuario

GEBRAUCHSINFORMATION
BOLFO COMBO 268 MG / 241,2 MG SPOT-ON LÖSUNG ZUM AUFTROPFEN
FÜR GROSSE HUNDE
1.
NAME UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS UND, WENN
UNTERSCHIEDLICH, DES HERSTELLERS, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE
VERANTWORTLICH IST
Zulassungsinhaber
Norbrook Laboratories (Ireland) Limited
Rossmore Industrial Estate
Monaghan
Irland
Für die Chargenfreigabe verantwortlicher Hersteller:
(EU) Norbrook Manufacturing Ltd.
Rossmore Industrial Estate
Monaghan
Irland
(UK) Norbrook Laboratories Limited
Station Works
Newry
Co. Down
BT35 6JP
VEREINIGTES KÖNIGREICH
2.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
Bolfo Combo 268 mg / 241,2 mg Spot-on Lösung zum Auftropfen für
große Hunde
Fipronil
S-Methopren
3.
WIRKSTOFF(E) UND SONSTIGE BESTANDTEILE
Eine Pipette mit 2,68 ml enthält:
WIRKSTOFFE:
Fipronil
268
mg
(S)-Methopren
241,2
mg
SONSTIGE BESTANDTEILE:
Butylhydroxyanisol (E320)
0,54 mg
Butylhydroxytoluol (E321)
0,27 mg
1
Klare, gelbe Lösung.
4.
ANWENDUNGSGEBIET(E)
Zur Behandlung von Hunden mit einem Körpergewicht von über 20 kg bis
40 kg.
Gegen Flohbefall, allein oder in Verbindung mit Zecken und/oder
Haarlingsbefall.

Behandlung eines Flohbefalls (_Ctenocephalides_ spp.). Die insektizide
Wirkung
gegen einen Neubefall mit adulten Flöhen bleibt 8 Wochen lang
erhalten. Die
Vermehrung der Flöhe wird durch Entwicklungshemmung der Eier (ovizide
Wirkung) sowie der Larven und Puppen (larvizide Wirkung), die von den
gelegten
Eiern erwachsener Flöhe stammen, 8 Wochen lang nach der Behandlung
verhindert.

Behandlung
eines
Zeckenbefalls
(_Ixodes _
_ricinus_,
_Dermacentor _
_variabilis_,
_Dermacentor reticulatus_, _Rhipicephalus sanguineus_). Die akarizide
Wirksamkeit
des Tierarzneimittels gegen Zecken hält bis zu 4 Wochen an.

Behandlung eines Befalls mit Haarlingen (_Trichodectes canis_).
Das Tierarzneimittel kann als Teil einer Behandlungsstrategie zur
Bekämpfung der
allergischen Flohdermatitis (FAD) angewandt werden.
5.
GEGENANZEIGEN
Nicht anwenden bei Welpen im Alter unter 8 Wochen und/oder mit einem
Körpergewicht

Ficha técnica

FACHINFORMATION
IN
FORM
DER
ZUSAMMENFASSUNG
DER
MERKMALE
DES
TIERARZNEIMITTELS (SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS)
1.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS:
Bolfo Combo 268 mg / 241,2 mg Spot-on Lösung zum Auftropfen für
große
Hunde
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG:
1 Pipette mit 2,68 ml Lösung enthält:
WIRKSTOFF(E):
Fipronil
268
mg
(S)-Methopren
241,2
mg
SONSTIGE BESTANDTEILE:
Butylhydroxyanisol (E320)
0,54
mg
Butylhydroxytoluol (E321)
0,27
mg
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie
unter
Abschnitt 6.1
3.
DARREICHUNGSFORM:
Lösung zum Auftropfen auf die Haut.
Klare, gelbe Lösung.
4.
KLINISCHE ANGABEN:
4.1
ZIELTIERART(EN):
Hund
4.2
ANWENDUNGSGEBIETE UNTER ANGABE DER ZIELTIERART(EN):
Zur Behandlung von Hunden mit einem Körpergewicht von über 20 kg bis
40 kg.
Gegen Flohbefall, allein oder in Verbindung mit Zecken und/oder
Haarlingsbefall.

Behandlung eines Flohbefalls (_Ctenocephalides_ spp.). Die insektizide
Wirkung gegen einen Neubefall mit adulten Flöhen bleibt 8 Wochen
lang
erhalten.
Die
Vermehrung
der
Flöhe
wird
durch
Entwicklungshemmung der Eier (ovizide Wirkung) sowie der Larven
und Puppen (larvizide Wirkung), die von den gelegten Eiern
erwachsener Flöhe stammen, 8 Wochen lang nach der Behandlung
verhindert.
1

Behandlung
eines
Zeckenbefalls
(_Ixodes _
_ricinus,_
_ _
_Dermacentor_
_variabilis, Dermacentor reticulatus, Rhipicephalus sanguineus_). Die
akarizide Wirksamkeit des Tierarzneimittels gegen Zecken hält bis zu
4
Wochen an.

Behandlung eines Befalls mit Haarlingen (_Trichodectes canis_).
Das
Tierarzneimittel
kann
als
Teil
einer
Behandlungsstrategie
zur
Bekämpfung der allergischen Flohdermatitis (FAD) angewandt werden.
4.3
GEGENANZEIGEN:
Nicht anwenden bei Welpen im Alter unter 8 Wochen, da hierfür keine
Untersuchungen vorliegen.
Nicht
bei
kranken
(z. B.
systemische
Erkrankungen,
Fieber)
oder
rekonvaleszenten Tieren anwenden.
Nicht bei Kaninchen anwenden, da es zu Unverträglichkeiten, u. U.
auch mit
Todesfolge, kommen kann. Da keine Studien