Bob Martin Clear Spot On 67 mg spot-on oplossing voor kleine honden

País: Países Bajos

Idioma: neerlandés

Fuente: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Ingredientes activos:

FIPRONIL

Disponible desde:

Pets Choice Healthcare Ltd

Código ATC:

QP53AX15

Designación común internacional (DCI):

FIPRONIL

formulario farmacéutico:

Spot-on oplossing

Composición:

FIPRONIL 100 mg/ml,

Vía de administración:

Toediening als spot-on

tipo de receta:

Vrij verkrijgbaar zonder recept

Grupo terapéutico:

Honden

Área terapéutica:

Fipronil

Estado de Autorización:

FR/V/0428/002

Fecha de autorización:

2013-06-06

Ficha técnica

BD/2022/REG NL 112253/zaak 953733
1 / 2
DE MINISTER VAN LANDBOUW, NATUUR EN VOEDSELKWALITEIT,
Besluitende op de aanvraag d.d. 3 mei 2022 van Pets Choice Healthcare
Ltd te Swords
tot wijziging van de vergunning voor het in de handel brengen van het
diergeneesmiddel
BOB MARTIN CLEAR SPOT ON 67 MG SPOT-ON OPLOSSING VOOR KLEINE HONDEN,
ingeschreven onder nummer REG NL 112253;
Gelet op artikel 60 en artikel 61 van de Verordening (EU) nr. 2019/6,
gelezen in
samenhang met de Uitvoeringsverordening (EU) 2021/17 van de Commissie;
Gehoord de Commissie Registratie Diergeneesmiddelen;
BESLUIT:
1. De wijziging van de vergunning voor het in de handel brengen van
het
diergeneesmiddel BOB MARTIN CLEAR SPOT ON 67 MG SPOT-ON OPLOSSING VOOR
KLEINE HONDEN, ingeschreven onder nummer REG NL 112253, zoals
aangevraagd d.d. 3 mei 2022, is goedgekeurd.
2. Dit besluit wordt aangetekend in het register bedoeld in artikel
7.2, eerste lid van
de Wet dieren.
3. De gewijzigde vergunning treedt in werking op de datum dat dit
besluit bekend is
gemaakt in de Diergeneesmiddeleninformatiebank.
4.
De gewijzigde Samenvatting van Productkenmerken behorende bij het
diergeneesmiddel BOB MARTIN CLEAR SPOT ON 67 MG SPOT-ON OPLOSSING VOOR
KLEINE HONDEN, REG NL 112253 treft u aan als bijlage I. De gewijzigde
etikettering- en bijsluiterteksten behorende bij het diergeneesmiddel
BOB MARTIN
CLEAR SPOT ON 67 MG SPOT-ON OPLOSSING VOOR KLEINE HONDEN, REG NL
112253 treft u aan als bijlage II.
5. Bijlage I en II worden gepubliceerd in de
Diergeneesmiddelendatabank van de
Unie, als bedoeld in artikel 55 van de Verordening (EU) nr. 2019/6.
6. Na wijziging van de vergunning op verzoek van de houder van de
vergunning dient:
•
de fabrikant het diergeneesmiddel met ongewijzigde productinformatie
(etikettering en bijsluiter) niet meer te vervaardigen;
•
de bestaande voorraad met ongewijzigde productinformatie (etikettering
en
bijsluiter) binnen 6 maanden te worden afgeleverd aan de groot- en/of
kleinhandel.
BD/2022/REG NL 112253/zaak 953733
2 / 2
Bent u het niet eens m