País: Lituania
Idioma: lituano
Fuente: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)
Racekadotrilis
Rivopharm Ltd.
A07XA04
Racekadotrilis
100 mg
kietosios kapsulės
vartoti per burną
Nereceptinis
Racecadotril
Perregistruotas
2018-01-24
PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI BLOCTIL 100 MG KIETOSIOS KAPSULĖS Racekadotrilis ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI ŠĮ VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS SVARBI INFORMACIJA. Visada vartokite šį vaistą tiksliai kaip aprašyta šiame lapelyje arba kaip nurodė gydytojas arba vaistininkas. - Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti. - Jeigu norite sužinoti daugiau arba pasitarti, kreipkitės į vaistininką. - Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje nenurodytas), kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių. - Jeigu per 2 dienas Jūsų savijauta nepagerėjo arba net pablogėjo, kreipkitės į gydytoją. APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE? 1. Kas yra BLOCTIL ir kam jis vartojamas 2. Kas žinotina prieš vartojant BLOCTIL 3. Kaip vartoti BLOCTIL 4. Galimas šalutinis poveikis 5. Kaip laikyti BLOCTIL 6. Pakuotės turinys_ _ir kita informacija 1. KAS YRA BLOCTIL IR KAM JIS VARTOJAMAS BLOCTIL yra vaistas skirtas viduriavimui gydyti. BLOCTIL yra skirtas suaugusių žmonių ūminio viduriavimo simptomams gydyti, ir kai priežastinis gydymas nėra įmanomas. Jei įprastinis gydymas yra įmanomas, racekadotrililio galima skirti papildomam gydymui. 2. KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT BLOCTIL BLOCTIL VARTOTI NEGALIMA: - jeigu Jums yra alergija racekadotriliui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje). ĮSPĖJIMAI IR ATSARGUMO PRIEMONĖS Pasitarkite su gydytoju arba vaistininku, prieš pradėdami vartoti BLOCTIL, jeigu: - išmatose yra kraujo arba pūlių ir jeigu karščiuojate. Viduriavimo priežastis gali būti bakterinė infekcija, kurios gydymo būdą turi parinkti gydytojas; - sergate lėtiniu viduriavimu arba viduriavimu, kurį sukėlė vartojami antibiotikai; - sergate inkstų liga arba sutrikusi kepenų veikla; - nepraeina užsitęsęs, nekontroliuojamas vėmimas; - netoleruojate laktozės (žr. skyrių „BLOCTIL sudėtyje yra laktozės“). Buvo gauta pranešimų ap Leer el documento completo
I PRIEDAS PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA 1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS BLOCTIL 100 mg kietosios kapsulės 2. KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS Kiekvienoje kapsulėje yra 100 mg racekadotrilio. Pagalbinė (-s) medžiaga (-os), kurios (-ių) poveikis žinomas: kiekvienoje kapsulėje yra 41 mg laktozės monohidrato. Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje. 3. FARMACINĖ FORMA Kietoji kapsulė. Geltonos spalvos, antro dydžio, matinė kapsulė, kurios viduje yra baltos ar beveik baltos spalvos milteliai. 4. KLINIKINĖ INFORMACIJA 4.1 TERAPINĖS INDIKACIJOS BLOCTIL yra skirtas suaugusių žmonių simptominiam ūminio viduriavimo gydymui, kai priežastinis gydymas nėra įmanomas. Jei priežastinis gydymas yra įmanomas, racekadotrilio galima skirti papildomam gydymui. 4.2 DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS Dozavimas _Vartoti tik suaugusiesiems_: Pradžioje viena kapsulė nepriklausomai nuo paros laiko. Toliau po vieną kapsulę tris kartus per parą, geriausia prieš pagrindinį valgį. Gydymą reikia tęsti, kol bus užfiksuoti du tuštinimaisi normaliomis išmatomis. Gydymas neturi būti ilgesnis nei 7 paros. Ypatingos populiacijos _Senyviems pacientams_ Senyviems žmonėms dozės koreguoti nereikia (žr. 5.2 skyrių). Reikia imtis atsargumo priemonių gydant pacientus, turinčius kepenų ar inkstų funkcijos sutrikimų. _Vaikų populiacija_ BLOCTIL netinka vartoti vaikams. Vartojimo metodas Vartoti per burną. 4.3 KONTRAINDIKACIJOS Padidėjęs jautrumas veikliajai arba bet kuriai 6.1 skyriuje nurodytai pagalbinei medžiagai. 4.4 SPECIALŪS ĮSPĖJIMAI IR ATSARGUMO PRIEMONĖS Vartojant racekadotrilį, nereikia keisti įprastinės skysčius atkuriančių gėrimų vartojimo tvarkos. Išmatos su krauju ar pūliais ir karščiavimas gali reikšti, kad viduriavimo priežastis yra bakterinė infekcija arba kokia nors kita sunki liga. Taip pat racekadotrilis nebuvo išbandytas gydant antibiotikų sukeltą viduriavimą, todėl esant tokiai būklei racekadotrilio vartoti negalima. Tyrimai su šiuo vaistin Leer el documento completo