BLINCYTO LIOFILIZADO PARA CONCENTRADO PARA SOLUCIÓN PARA PERFUSIÓN 35 mcg y SOLUCIÓN ESTABILIZADORA (BLINATUMOMAB)

País: Chile

Idioma: español

Fuente: ISPC (Instituto de Salud Pública de Chile)

Ingredientes activos:

BLINATUMOMAB

Disponible desde:

VARIFARMA CHILE S.p.A.

Designación común internacional (DCI):

BLINATUMOMAB

Composición:

Sin Formulas

Fecha de autorización:

2021-08-04

Ficha técnica

REF. RF1425209/21 REG. ISP N
O
B-2904/21
FOLLETO DE INFORMACIÓN AL PROFESIONAL
BLINCYTO LIOFILIZADO PARA CONCENTRADO PARA SOLUCIÓN
PARA PERFUSIÓN 35 MCG Y SOLUCIÓN ESTABILIZADORA
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BLINATUMOMAB
Para inyección
LIOFILIZADO
PARA
CONCENTRADO
PARA
SOLUCIÓN
PARA
PERFUSIÓN
35 mcg
Y
SOLUCIÓN
ESTABILIZADORA
COMPOSICIÓN
Cada empaque de BLINCYTO contiene X frasco ampolla de BLINCYTO y X
frasco ampolla de
Solución Estabilizadora IV.
BLINCYTO se suministra en un frasco ampolla de dosis única como polvo
liofilizado blanco a
blanquecino, estéril y sin conservantes para administración
intravenosa.
Cada frasco ampolla de dosis única de BLINCYTO contiene:
Blinatumomab 35 mcg
SEGÚN LO AUTORIZADO EN EL REGISTRO SANITARIO
Después de la reconstitución con 3 mL de Agua Estéril para
Inyectables sin conservantes, USP,
la concentración resultante es de 12,5 mcg/mL de blinatumomab.
La Solución Estabilizadora IV se suministra en un frasco ampolla de
dosis única como una
solución estéril, sin conservantes, incolora a ligeramente amarilla.
Cada frasco ampolla de dosis única de la Solución Estabilizadora IV
contiene:
SEGÚN LO AUTORIZADO EN EL REGISTRO SANITARIO
BLINCYTO (blinatumomab) es un acoplador biespecífico de células T
CD3, dirigido a CD19 y
que se une selectivamente al CD19 (expresado sobre la superficie de
células de linaje B) y con
CD3 (expresado en la superficie de las células T). BLINCYTO se
produce en las células de ovario
de hámster chino. Consta de 504 aminoácidos y tiene un peso
molecular de aproximadamente
54 kilodaltons.
ACCIÓN TERAPÉUTICA
Clase farmacológica: constructor de anticuerpo biespecífico de
células T acopladoras (BiTE)
Código ATC: L01XC19
REF. RF1425209/21 REG. ISP N
O
B-2904/21
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BLINCYTO LIOFILIZADO PARA CONCENTRADO PARA SOLUCIÓN
PARA PERFUSIÓN 35 MCG Y SOLUCIÓN ESTABILIZADORA
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MODOS DE ACCIÓN (FARMACOLOGÍCA Y/O TERAPÉUTICA) DEL MEDICAMENTO EN
EL
HOMBRE
FARMACOLOGÍA
Mecanismo de Acción
Blinatumomab es