BISOPROLOL ZENTIVA 10 MG COMPRIMIDOS EFG

País: España

Idioma: español

Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

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Ficha técnica Ficha técnica (SPC)
12-07-2023

Ingredientes activos:

BISOPROLOL FUMARATO

Disponible desde:

ZENTIVA K.S.

Código ATC:

C07AB07

Designación común internacional (DCI):

BISOPROLOL FUMARATO

Dosis:

10 mg

formulario farmacéutico:

COMPRIMIDO

Composición:

BISOPROLOL FUMARATO 10 mg

Vía de administración:

VÍA ORAL

Unidades en paquete:

60 comprimidos; 30 comprimidos

tipo de receta:

con receta

Área terapéutica:

Bisoprolol

Resumen del producto:

BISOPROLOL ZENTIVA 10 MG COMPRIMIDOS EFG, 60 comprimidos - 108547003 - 318591005 - 6111000140108; BISOPROLOL ZENTIVA 10 MG COMPRIMIDOS EFG, 30 comprimidos - 108547003 - 318591005 - 6101000140105

Estado de Autorización:

Autorizado

Fecha de autorización:

2021-04-13

Información para el usuario

                                1 de 9
PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
BISOPROLOL ZENTIVA 1,25 MG COMPRIMIDOS EFG
BISOPROLOL ZENTIVA 2,5 MG COMPRIMIDOS EFG
BISOPROLOL ZENTIVA 5 MG COMPRIMIDOS EFG
BISOPROLOL ZENTIVA 10 MG COMPRIMIDOS EFG
bisoprolol fumarato
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Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
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Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe
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adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1. Qué es Bisoprolol Zentiva y para qué se utiliza
2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Bisoprolol Zentiva
3. Cómo tomar Bisoprolol Zentiva
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Bisoprolol Zentiva
6. Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES BISOPROLOL ZENTIVA Y PARA QUÉ SE UTILIZA
El principio activo de este medicamento es el bisoprolol. El
bisoprolol pertenece a un grupo de
medicamentos llamados betabloqueantes. Estos medicamentos actúan
afectando a la respuesta del
organismo a algunos impulsos nerviosos, especialmente en el corazón.
Como resultado, el bisoprolol
ralentiza el latido del corazón y hace que el corazón sea más
eficaz, al bombear sangre por todo el
organismo. Al mismo tiempo, disminuye la necesidad de sangre y
oxígeno del corazón.
Este medicamento se utiliza para tratar la insuficiencia cardiaca
crónica estable. La insuficiencia cardiaca
sucede cuando el músculo cardiaco es débil e incapaz de bombear
suficiente sangre para atender a las
necesidades del organismo. Se utiliza en combinación con otros
medicamentos adecuados para esta
afección (como los inhibidores de la ECA, los diuréticos y los
glicósidos 
                                
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Ficha técnica

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Bisoprolol Zentiva 1,25 mg comprimidos EFG
Bisoprolol Zentiva 2,5 mg comprimidos EFG
Bisoprolol Zentiva 5 mg comprimidos EFG
Bisoprolol Zentiva 10 mg comprimidos EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Bisoprolol Zentiva 1,25 mg comprimidos: cada comprimido contiene 1,25
mg de fumarato de bisoprolol.
Bisoprolol Zentiva 2,5 mg comprimidos: cada comprimido contiene 2,5 mg
de fumarato de bisoprolol.
Bisoprolol Zentiva 5 mg comprimidos: cada comprimido contiene 5 mg de
fumarato de bisoprolol.
Bisoprolol Zentiva 10 mg comprimidos: cada comprimido contiene 10 mg
de fumarato de bisoprolol.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimidos
Bisoprolol Zentiva 1,25 mg comprimidos: comprimidos blancos y
redondeados con un relieve saliente de
1.25 y un diámetro de 6 mm ± 0.3 mm.
Bisoprolol Zentiva 2,5 mg comprimidos: comprimidos de color blanco,
redondeados, con un relieve
saliente de 2.5, una ranura y un diámetro de 6 mm ± 0.3 mm. La
ranura no está pensada para partir el
comprimido.
Bisoprolol Zentiva 5 mg comprimidos: comprimidos de color amarillento
a amarillo claro, redondeados,
con un relieve saliente de 5, una ranura y un diámetro de 6 mm ± 0.3
mm. La ranura no está pensada para
partir el comprimido.
Bisoprolol Zentiva 10 mg comprimidos: comprimidos de color ocre,
redondeados, con un relieve saliente
de 10, una ranura, manchas de colorante distribuidas al azar y un
diámetro de 6 mm ± 0,3 mm. La ranura
no está pensada para partir el comprimido.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Bisoprolol Zentiva está indicado para el tratamiento de la
insuficiencia cardiaca crónica estable con
disminución de la función ventricular sistólica izquierda junto con
inhibidores de la ECA y diuréticos, y de
manera opcional con glucósidos cardiacos (para más información, ver
la sección 5.1).
Además, Bisoprolol Zentiva 5 mg y 10 mg está indicado para el
tratamiento de la hipertensión y
enfermedad c
                                
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