País: Francia
Idioma: francés
Fuente: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)
hémifumarate de bisoprolol
BIOGARAN
C07AB07
hémifumarate bisoprolol
5 mg
comprimé
composition pour un comprimé > hémifumarate de bisoprolol : 5 mg
orale
plaquette(s) thermoformée(s) aluminium PVC PVDC de 20 comprimé(s)
liste I
Bêtabloquants bêta1sélectifs.
361 516-2 ou 34009 361 516 2 8 - plaquette(s) thermoformée(s) aluminium PVC PVDC de 20 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;361 517-9 ou 34009 361 517 9 6 - plaquette(s) thermoformée(s) aluminium PVC PVDC de 28 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;361 518-5 ou 34009 361 518 5 7 - plaquette(s) thermoformée(s) aluminium PVC PVDC de 30 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;361 519-1 ou 34009 361 519 1 8 - plaquette(s) thermoformée(s) aluminium PVC PVDC de 50 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;361 521-6 ou 34009 361 521 6 8 - plaquette(s) thermoformée(s) aluminium PVC PVDC de 56 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;361 522-2 ou 34009 361 522 2 9 - plaquette(s) thermoformée(s) aluminium PVC PVDC de 60 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;564 712-0 ou 34009 564 712 0 1 - plaquette(s) thermoformée(s) aluminium PVC PVDC de 100 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;
Archivée
2003-03-11
NOTICE ANSM - Mis à jour le : 10/12/2010 Dénomination du médicament BISOPROLOL BIOGARAN 5 mg, comprimé sécable Encadré VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT L'INTÉGRALITÉ DE CETTE NOTICE AVANT DE PRENDRE CE MÉDICAMENT. · Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire. · Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez plus d'informations à votre médecin ou à votre pharmacien. · Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes identiques, cela pourrait lui être nocif. · Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un effet indésirable non mentionné dans cette notice, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien. Sommaire notice Dans cette notice : 1. QU'EST-CE QUE BISOPROLOL BIOGARAN 5 mg, comprimé sécable ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ? 2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE BISOPROLOL BIOGARAN 5 mg, comprimé sécable ? 3. COMMENT PRENDRE BISOPROLOL BIOGARAN 5 mg, comprimé sécable ? 4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ? 5. COMMENT CONSERVER BISOPROLOL BIOGARAN 5 mg, comprimé sécable ? 6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES 1. QU'EST-CE QUE BISOPROLOL BIOGARAN 5 mg, comprimé sécable ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ? Classe pharmacothérapeutique BETA BLOQUANTS/SELECTIFS Indications thérapeutiques Ce médicament est un bêta-bloquant qui agit essentiellement sur le cœur. Il est indiqué: · dans l'hypertension, · dans l'angine de poitrine chronique stable. 2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE BISOPROLOL BIOGARAN 5 mg, comprimé sécable ? Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament Sans objet. Contre-indications NE PRENEZ JAMAIS BISOPROLOL BIOGARAN 5 MG, COMPRIMÉ SÉCABLE EN CAS DE: · Insuffisance cardiaque aiguë. · Choc d'origine cardiaque. · Certains troubles de la conduction cardiaque (en l'absence de pacemaker). · Bradycardie (rythme cardiaque inférieur à 60 battements par Leer el documento completo
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT ANSM - Mis à jour le : 10/12/2010 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT BISOPROLOL BIOGARAN 5 mg, comprimé sécable 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Hémifumarate de bisoprolol .............................................................................................................. 5,00 mg Pour un comprimé sécable. Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Comprimé sécable. Comprimé jaune, rond et convexe, comportant une barre de sécabilité. 4. DONNEES CLINIQUES 4.1. Indications thérapeutiques · Hypertension. · Angor chronique stable. 4.2. Posologie et mode d'administration Voie orale. La posologie doit être adaptée individuellement. Il est recommandé de commencer par la dose la plus faible possible. Chez certains patients, 5 mg par jour peuvent suffire. La posologie usuelle est de 10 mg une fois par jour et la dose maximale recommandée de 20 mg par jour. PATIENTS PRÉSENTANT UNE INSUFFISANCE RÉNALE En cas d'insuffisance rénale sévère (clairance de la créatinine inférieure à 20 ml/min), la posologie ne doit pas dépasser 10 mg de bisoprolol une fois par jour. Cette posologie peut éventuellement être divisée par 2. PATIENTS PRÉSENTANT UNE INSUFFISANCE HÉPATIQUE SÉVÈRE Aucun ajustement posologique n'est nécessaire, cependant une surveillance médicale stricte est recommandée. SUJETS ÂGÉS En règle générale, aucun ajustement posologique n'est nécessaire. Il est recommandé de commencer le traitement à la posologie la plus faible possible. ENFANTS DE MOINS DE 12 ANS ET ADOLESCENTS Ce médicament n'ayant pas été utilisé en pédiatrie, son utilisation n'est pas recommandée. ARRÊT DU TRAITEMENT Le traitement ne doit pas être interrompu brutalement (voir rubrique 4.4). La posologie doit être diminuée progressivement en la réduisant de moitié chaque semaine. 4.3. Contre-indications · Insuffisance cardiaque aiguë ou au cours des épisodes de décompensation d'une insuffisance cardiaque Leer el documento completo