BISOLVON MUCOLITICO 1,6 mg/ ml JARABE

País: España

Idioma: español

Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredientes activos:

BROMHEXINA HIDROCLORURO

Disponible desde:

OPELLA HEALTHCARE SPAIN S.L.

Código ATC:

R05CB02

Designación común internacional (DCI):

BROMHEXINA HYDROCHLORIDE

Dosis:

1,6 mg/ml

formulario farmacéutico:

JARABE

Composición:

BROMHEXINA HIDROCLORURO 1,6 mg

Vía de administración:

VÍA ORAL

Área terapéutica:

Bromhexina

Resumen del producto:

BISOLVON MUCOLITICO 1,6 mg/ ml JARABE, 1 frasco de 200 ml Autorizado 26/01/2005 Comercializado

Estado de Autorización:

Autorizado

Fecha de autorización:

2005-01-26

Información para el usuario

1 de 5
PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL PACIENTE_ _
_ _
BISOLVON MUCOLÍTICO 1,6 MG/ ML JARABE_ _
Bromhexina hidrocloruro
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
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Siga exactamente las instrucciones de administración del medicamento
contenidas en este prospecto o las
indicadas por su médico o farmacéutico.
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Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.

Si necesita consejo o más información, consulte a su farmacéutico.

Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.

Debe consultar a un médico si empeora o si no mejora después de 5
días.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1.
Qué es BISOLVON MUCOLÍTICO y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a tomar BISOLVON MUCOLÍTICO
3.
Cómo tomar BISOLVON MUCOLÍTICO
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de BISOLVON MUCOLÍTICO
6.
Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES BISOLVON MUCOLÍTICO Y PARA QUÉ SE UTILIZA
La bromhexina, principio activo de este medicamento, pertenece a los
llamados mucolíticos que actúan
disminuyendo la viscosidad de las secreciones mucosas,
fluidificándolas y facilitando su eliminación.
Este medicamento está indicado para reducir la viscosidad de mocos y
flemas, facilitando su expulsión, en
resfriados y gripes.
Debe consultar a un médico si empeora o si no mejora después de 5
días de tratamiento.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR BISOLVON MUCOLÍTICO
Durante los primeros días de tratamiento al fluidificarse las
secreciones, podrá observar un aumento de
mocos y flemas, que irá disminuyendo a lo largo del tratamiento.
NO TOME BISOLVON MUCOLÍTICO:
- si es alérgico a la bromhexina o a cualquiera de los demás
componentes de este medicamento (incluidos
en la sección 6).
- No utilizar en niños menores de 2 años.
ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES
Consulte

Ficha técnica

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
BISOLVON MUCOLÍTICO
1,6 mg
/ ml
jarabe
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada ml contiene:
Bromhexina
hidrocloruro……………………………………................
1,6 mg
_ _
Excipiente(s) con efecto conocido (ver sección 4.4):
ácido benzóico
(E210)..........................................................................
1,27 mg
maltitol líquido
(E965)………………………………………………....0,5 g
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Jarabe.
Jarabe casi incoloro con olor afrutado.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Reducción de la viscosidad de las secreciones mucosas, facilitando su
expulsión, en resfriados y procesos
gripales.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
Adultos y niños mayores de 12 años: administrar 16 mg (10 ml) por
toma, 3 veces al día. No superar la
dosis de 48 mg (30 ml) al día.
Forma de administración
Vía oral
Para una correcta administración se incluye un vasito dosificador
graduado.
Se recomienda:
Beber un vaso de agua o cualquier otro líquido después de cada dosis
(excepto cuando sea necesario
administrar el medicamento disuelto en un vaso de agua)
Tomar abundante cantidad de líquido durante el día.
Duración del tratamiento:
Si los síntomas empeoran, si persisten después de 5 días, o
aparecen otros síntomas, se deberá evaluar la
situación clínica.
4.3. CONTRAINDICACIONES

Hipersensibilidad a la bromhexina o a alguno de los excipientes
incluidos en la sección 6.1.
2 de 7
Niños menores de 2 años.
4.4. ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES ESPECIALES DE EMPLEO
-
Como los mucolíticos pueden perturbar la barrera de la mucosa
digestiva, en pacientes con úlcera
gastroduodenal se deberá evaluar cuidadosamente la necesidad de su
uso frente al riesgo de hemorragia.
-
Se debe considerar la relación riesgo-beneficio en los siguientes
casos: pacientes asmáticos, con
antecedentes de broncoespasmo o con otra insuf