Bisolbruis 600 mg bruistabletten

País: Países Bajos

Idioma: neerlandés

Fuente: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Ingredientes activos:

ACETYLCYSTEÏNE 600 mg/stuk

Disponible desde:

Genzyme Europe B.V. Paasheuvelweg 25 1105 BP AMSTERDAM

Código ATC:

R05CB01

Designación común internacional (DCI):

ACETYLCYSTEÏNE 600 mg/stuk

formulario farmacéutico:

Bruistablet

Composición:

ASCORBINEZUUR (L-) (E 300) ; CITROENSMAAKSTOF AU ; CITROENZUUR 0-WATER (E 330) ; GLUCONOLACTON (E 575) ; LACTOSE 0-WATER ; MALTODEXTRINE ; MANNITOL (D-) (E 421) ; NATRIUMCARBONAAT 0-WATER (E 500 (I)) ; NATRIUMCYCLAMAAT (E 952) ; NATRIUMWATERSTOFCARBONAAT (E 500 (II)) ; SACCHAROIDE NATRIUM X-WATER (E 954) ; SILICIUMDIOXIDE (E 551) ; SORBITOL (D-)(E 420) ; TRINATRIUMCITRAAT 2-WATER (E 331),

Vía de administración:

Oraal gebruik

Área terapéutica:

Acetylcysteine

Resumen del producto:

Hulpstoffen: ASCORBINEZUUR (L-) (E 300); CITROENSMAAKSTOF AU; CITROENZUUR 0-WATER (E 330); GLUCONOLACTON (E 575); LACTOSE 0-WATER; MALTODEXTRINE; MANNITOL (D-) (E 421); NATRIUMCARBONAAT 0-WATER (E 500 (I)); NATRIUMCYCLAMAAT (E 952); NATRIUMWATERSTOFCARBONAAT (E 500 (II)); SACCHAROIDE NATRIUM 0-WATER (E 954); SILICIUMDIOXIDE (E 551); SORBITOL (D-)(E 420); TRINATRIUMCITRAAT 2-WATER (E 331);

Fecha de autorización:

2014-11-20

Información para el usuario

1/6
Bisolbruis 600 mg bruistabletten, PIL 240423
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
BISOLBRUIS 600 MG BRUISTABLETTEN
Acetylcysteïne
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT MEDICIJN GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
Gebruik dit medicijn altijd precies zoals beschreven in deze
bijsluiter of zoals uw arts of apotheker u
dat heeft verteld.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw apotheker.
-
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die
niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
-
Wordt uw klacht na 5 dagen niet minder, of wordt hij zelfs erger? Neem
dan contact op met uw
arts.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Wat is Bisolbruis en waarvoor wordt dit medicijn gebruikt?
2.
Wanneer mag u dit medicijn niet gebruiken of moet u er extra
voorzichtig mee zijn?
3.
Hoe gebruikt u dit medicijn?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit medicijn?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS BISOLBRUIS EN WAARVOOR WORDT DIT MEDICIJN GEBRUIKT?
Acetylcysteïne breekt taai, vastzittend slijm af, zodat het dun
vloeibaar wordt en gemakkelijk kan
worden opgehoest.
Bisolbruis kan gebruikt worden door volwassenen bij aandoeningen van
de luchtwegen die gepaard
gaan met een teveel aan slijm.
2.
WANNEER MAG U DIT MEDICIJN NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA
VOORZICHTIG MEE ZIJN?
WANNEER MAG U DIT MEDICIJN NIET GEBRUIKEN?
-
U bent allergisch voor één van de stoffen in dit medicijn. Deze
stoffen kunt u vinden in rubriek
6.
-
Kinderen jonger dan 2 jaar mogen dit medicijn niet gebruiken.
WANNEER MOET U EXTRA VOORZICHTIG ZIJN MET DIT MEDICIJN?
Als u astma heeft of als u in het verleden aanvallen van
bronchospasmen (vernauwing/verkramping
van de luchtwegen) heeft gehad, moet u extra voorzichtig zijn met dit
medicijn. Uw aandoening kan
namelijk tijdens de behandeling met dit medicijn verergeren. Als dit
gebeurt, moet u onmiddellijk een

Ficha técnica

Bisolbruis 600 mg bruistabletten, SmPC 240423
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
Bisolbruis 600 mg bruistabletten, SmPC 240423
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Bisolbruis 600 mg bruistabletten
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Elke bruistablet bevat 600 mg acetylcysteïne.
Hulpstoffen met bekend effect:
Elke bruistablet bevat 6,03 mmol natrium, wat overeenkomt met 138,8 mg
natrium.
Elke bruistablet bevat 70 mg lactose.
Elke bruistablet bevat maximaal 40 mg sorbitol.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Bruistablet.
Ronde, witte tabletten met een glad oppervlak en een breukstreep aan
één zijde. De tablet heeft een
diameter van 20 mm.
De tablet kan worden verdeeld in gelijke doses.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Bisolbruis is geïndiceerd bij aandoeningen van de luchtwegen met
bronchiale hypersecretie om de
viscositeit van de slijmsecretie te verminderen en expectoratie te
vergemakkelijken.
Bisolbruis is geïndiceerd voor gebruik bij volwassenen.
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Dosering
_Volwassenen _
Eén 600 mg bruistablet eenmaal per dag.
_Pediatrische patiënten _
Bisolbruis 600 mg bruistabletten zijn gecontra-indiceerd voor gebruik
bij kinderen jonger dan 2 jaar (zie
rubriek 4.3) en zijn niet geschikt voor gebruik bij kinderen en
adolescenten.
Wijze van toediening
De bruistablet moet in een half glas water worden opgelost. Zodra de
tablet is opgelost, kan de vloeistof
onmiddellijk worden opgedronken.
Patiënten wordt aangeraden dit geneesmiddel niet langer dan 5 dagen
in te nemen zonder een arts te
raadplegen.
4.3
CONTRA-INDICATIES
Overgevoeligheid voor de werkzame stof of voor één van de in rubriek
6.1 vermelde hulpstoffen.
Bisolbruis 600 mg bruistabletten, SmPC 240423
Kinderen jonger dan 2 jaar.
4.4
BIJZONDERE WAARSCHUWINGEN EN VOORZORGEN BIJ GEBRUIK
Dien met voorzichtigheid toe bij astmatische patiënten of bij
patiënten met een voorgeschiedenis van
bronchospasmen. Indien bronchospasme optreedt, moet het gebruik van
Bisolb