BISMUTOL

País: Ecuador

Idioma: español

Fuente: Agencia Nacional de Regulación, Control y Vigilancia Sanitaria

Ingredientes activos:

Subsalicilato de bismuto 1,7500 g

Disponible desde:

LABORATORIOS SIEGFRIED S.A. [EC] ECUADOR

Código ATC:

A07BBSUSE8907

formulario farmacéutico:

SUSPENSIÓN

Composición:

Cada 100 ml contiene Subsalicilato de bismuto ?????.1,7500 g

Vía de administración:

[003] Oral

Unidades en paquete:

Frasco x 180 mL + vaso dosificador+ Inserto Frasco x 360 ml + vaso dosificador + inserto

clase:

Monofármaco

tipo de receta:

Libre

Fabricado por:

LABORATORIOS SIEGFRIED S.A.

Resumen del producto:

Descripcion forma farmaceutica: SUSPENSIÓN COLOR ROSADO CON OLOR Y SABOR A SALICILATO.; Condicion conservacion: CONSERVAR A TEMPERATURA NO MAYOR A 30°C; Datos modificacion: 2022-01-04 07:54:18 -> EMISION DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR MODIFICACION: 1.ELIMINACIÓN DE LA PALABRA USP DEL NOMBRE DEL PRINCIPIO ACTIVO Y EXCIPIENTES 2. ACTUALIZACIÓN DE LA FORMULA DE COMPOSICIÓN EN LOS SIGUIENTES EXCIPIENTES: DE: SILICATO DE ALUMINIO Y MAGNESIO IIA USP..............1,0833 G HIMETELOSA USP 30...........................................1,3647 G AGUA DESIONIZADA CSP...................................100,00 ML A: SILICATO DE ALUMINIO Y MAGNESIO IIA...................1,2458 G HIMETELOSA ?..................................................1,4466 G AGUA PURIFICADA C.S.P.....................................100,00 ML 3. AMPLIACIÓN DE VIDA ÚTIL: DE: 24 MESES A: 36 MESES NOTIFICACION: (NMED21) ACTUALIZACIÓN DEL PROCESO DE MANUFACTURA (NMED16) ACTUALIZACIÓN DE LA METODOLOGÍA ANALÍTICA, CONFORME LAS ACTUALIZACIONES DE LAS FARMACOPEAS. (NMED18) ACTUALIZACIÓN DEL INSERTO QUE NO REPRESENTA UNA ACTUALIZACIÓN EN LA INFORMACIÓN FARMACOLÓGICA. (NMED11) ACTUALIZACIÓN DE ESPECIFICACIONES DE PRODUCTO TERMINADO 2020-09-03 02:12:28 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR NOTIFICACIÓN 1) ACTUALIZACIÓN DE INTERPRETACIÓN DE LOTE (NMED17). 2) CORRECCIÓN DE OMISIÓN DE CAMBIOS PREVIAMENTE APROBADOS EN EL TRÁMITE N°16930864201900000265P (NMED02). 2020-11-12 02:12:28 -> EMISION DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR: -ACTUALIZACIÓN DE METODOLOGÍA ANALÍTICA -ACTUALIZACIÓN DE ESPECIFICACIONES DEL PRODUCTO TERMINADO 2019-10-24 02:12:28 -> EMISION DE NUEVO REGISTRO SANITARIO POR:INCLUSIÓN DE NUEVA PRESENTACIÓN COMERCIAL: FRASCO X 360 ML + INSERTO QUEDANDO AMPARADO: FRASCO X 180 ML + VASO DOSIFICADOR + INSERTO FRASCO X 360 ML + VASO DOSIFICADOR + INSERTO. 2020-02-17 02:12:28 -> EMISIÓN DE CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR NOTIFICACIÓN: NMED04 CAMBIO DE REPRESENTANTE LEGAL DE: LUCIANO BOCCARDO A: PEDRO CLEMENTE ALONSO HIDALGO 2020-07-30 02:12:28 -> EMISIÓN DE REGISTRO SANITARIO POR MODIFICACIÓN DE: -CAMBIO DEL FABRICANTE PRINCIPAL NEW YORKER S.A.// A LABORATORIOS SIEGFRIED S.A. - AGOTAMIENTO DE STOCK DE PRODUCTO TERMINADO CON FABRICANTE NEW YORKER S.A. GUAYAQUIL - ECUADOR, POR INCLUSIÓN DE FABRICANTE ALTERNO LABORATORIOS SIEGFRIED S.A. 2019-04-02 02:12:28 -> - CAMBIO DE TITULAR DE: NEW YORKER S.A. GUAYAQUIL-ECUADOR A: LABORATORIOS SIEGFRIED S.A. QUITO-ECUADOR - INCLUSIÓN DE INSERTO EN PRESENTACIÓN COMERCIAL QUEDANDO AMPARADO: PRESENTACIÓN COMERCIAL: FRASCO X 180 ML + VASO DOSIFICADOR + INSERTO 2019-08-08 02:12:28 -> EMISION DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR: INCLUSIÓN DEL FABRICANTE ALTERNO: LABORATORIOS SIEGFRIED S.A. GUAYAQUIL-ECUADOR 2021-08-18 02:12:28 -> EMISIÓN DE UN NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR MODIFICACIÓN: 1.-ALCANCE DE DOCUMENTACIÓN DE ESTABILIDADES CONCLUIDAS A 24 MESES. (CARTA COMPROMISO PRESENTADA EN SOLICITUD DE MODIFICACIÓN 16930864201900000090P).; Periodo vida util producto en meses: 36

Estado de Autorización:

VIGENTE

Fecha de autorización:

2010-09-27