BISMUFORTE 262.5mg TABLETA MASTICABLE

País: Perú

Idioma: español

Fuente: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)

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Ficha técnica Ficha técnica (SPC)
11-10-2023

Ingredientes activos:

SUBSALICILATO DE BISMUTO;

Disponible desde:

RUCEF S.A.C. - DROGUERÍA

Código ATC:

A07BB

Designación común internacional (DCI):

BISMUTH SUBSALICYLATE;

formulario farmacéutico:

TABLETA MASTICABLE

Composición:

POR TABLETA -

Vía de administración:

ORAL

Unidades en paquete:

Sobre de lamina de papel/polietileno de baja densidad conteniendo 2 tabletas masticables. Caja dispensadora x 1, 6, 12, 24, 30,

tipo de receta:

Sin receta médica, en Establecimientos Farmacéuticos

Fabricado por:

LABORATORIOS PORTUGAL S.R.L. - PERU

Grupo terapéutico:

Preparados con bismuto

Resumen del producto:

Presentación: Sobre de polietileno de baja densidad/papel color blanco conteniendo 2 tabletas masticables. Caja dispensadora de cartón foldcote x 1, 6, 12, 24, 30, 50, 80, 100, 120, 160 y 200 Sobres de polietileno de baja densidad/papel color blanco conteniendo 2 tabletas masticables

Estado de Autorización:

VIGENTE

Fecha de autorización:

2027-05-19

Ficha técnica

                                FICHA TECNICA
BISMUFORTE
SUBSALICILATO DE BISMUTO 262.5 MG
TABLETA MASTICABLE
COMPOSICIÓN:
Cada Tableta masticable contiene:
Subsalicilato de Bismuto …………………………....…. 262.50
mg
Excipientes:
Manitol, Sucralosa, Sacarina sódica, Carbonato de Calcio, Povidona
K-30, Esencia de cereza,
colorante Rojo FDC N°40, Estearato de Magnesio y Alcohol etílico
96°.
ACCION FARMACOLOGICA:
PROPIEDADES FARMACODINÁMICAS
Grupo farmacoterapéutico: Código ATC A07B B
Los estudios in vitro limitados han demostrado que el Subsalicilato de
Bismuto tiene alguna
actividad contra los enteropatógenos, es decir, Clostridium.
Bacteroides, E. Coli, Salmonella
Shigella, Campylobacter (Helicobacter) y Yersina, pero no contra
anaerobios. No existe información
suficiente para determinar si estos hallazgos tienen alguna relevancia
para tratamiento en la
población de pacientes que pueden recibir Subsalicilato de Bismuto.
PROPIEDADES FARMACOCINÉTICAS
El subsalicilato de bismuto se convierte en carbonato de bismuto y
salicilato sódico en el intestino
delgado.
La
biodisponibilidad
oral
del
bismuto
administrado
como
subsalicilato
de
bismuto
es
extremadamente baja. Se sabe muy poco sobre la distribución del
bismuto en el tejido humano.
El aclaramiento renal es la principal vía de eliminación para la
eliminación del Bismuto absorbido,
aunque el aclaramiento biliar también puede cumplir algún rol. El
resto es eliminado como sales
insolubles de bismuto en las heces. Después de la dosis diaria
recomendada para el adulto, la
semivida biológica media es 33 horas y los niveles máximos de
bismuto plasmático permanecen
por debajo de 35ppb.
El salicilato se absorbe desde el intestino y se distribuye
rápidamente a todos los tejido corporales.
Los
niveles
plasmáticos
máximos
después
de
la
dosis
diaria
máxima
recomendada
son
aproximadamente 110 microgramos / ml. El salicilato se excreta
rápidamente del cuerpo y tiene
una media vida media biológica de aproximadamente 4 - 5,5 horas.
INDICACIONES TERAPEUTICAS
Para el alivi
                                
                                Leer el documento completo