Birofenid 150 mg compr. lib. modif.

País: Bélgica

Idioma: francés

Fuente: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Ingredientes activos:

Kétoprofène 150 mg

Disponible desde:

Sanofi Belgium SA-NV

Código ATC:

M01AE03

Designación común internacional (DCI):

Ketoprofen

Dosis:

150 mg

formulario farmacéutico:

Comprimé à libération modifiée

Composición:

Kétoprofène 150 mg

Vía de administración:

Voie orale

Área terapéutica:

Ketoprofen

Resumen del producto:

CTI code: 148066-01 - Taille de l'emballage: 30 - La Commercialisation d'état: NO - Code CNK: 0685487 - Mode de livraison: Prescription médicale

Estado de Autorización:

Commercialisé: Non

Fecha de autorización:

1989-07-07

Información para el usuario

Notice
NOTICE : INFORMATION DU PATIENT
BIROFENID 150 MG, COMPRIMÉS À LIBÉRATION MODIFIÉE
_Kétoprofène_
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT DE PRENDRE CE
MÉDICAMENT CAR ELLE
CONTIENT DES INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS.
-
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
-
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
-
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres
personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur
maladie sont
identiques aux vôtres.
-
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre
pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne
serait pas mentionné
dans cette notice. Voir rubrique 4.
QUE CONTIENT CETTE NOTICE ?
1.
Qu’est-ce que Birofenid et dans quel cas est-il utilisé ?
2.
Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Birofenid
?
3.
Comment prendre Birofenid ?
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5.
Comment conserver Birofenid ?
6.
Contenu de l’emballage et autres informations
1.
QU'EST-CE QUE BIROFENID ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISÉ ?
Birofenid est un médicament à base de kétoprofène, un médicament
anti-inflammatoire non
stéroïdien. Il est utilisé dans le traitement de :

inflammation chronique des os et des articulations

poussées douloureuses d'arthrose (affection du cartilage des
articulations)

tendinite (inflammation d’un tendon), bursite (inflammation de la
bourse séreuse présente
sur le talon, le coude, l’épaule ou la hanche), contusions
articulaires, entorses, et cetera.

Douleurs, p. ex. maux de dents, maux de tête et règles douloureuses.
2.
QUELLES SONT LES INFORMATIONS À CONNAÎTRE AVANT DE PRENDRE
BIROFENID ?
NE PRENEZ JAMAIS BIROFENID

Si vous êtes allergique au kétoprofène ou à l'un des autres
composants contenus dans
ce médicament mentionnés dans la rubrique 6.

Ce médicament est contre-indiqué chez les patient

Ficha técnica

RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
BIROFENID 150 MG, COMPRIMÉS À LIBÉRATION MODIFIÉE
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chaque comprimé contient 150 mg de kétoprofène : 75 mg dans la
couche blanche et 75 mg
dans la couche jaune.
Excipients à effet notoire : lactose monohydraté (257mg), amidon de
blé (38mg)
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1
3. FORME PHARMACEUTIQUE
comprimés sécables double couche (blanc et jaune).
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES
Le kétoprofène est indiqué pour le traitement symptomatique:
-
de l'arthrite rhumatoïde
-
des poussées inflammatoires d'arthrose (coxarthrose, gonarthrose,
spondylarthrose,
…).
-
des affections musculosquelettiques et articulaires telles que
tendinite, entorse
-
des douleurs telles que maux de dents, céphalées et dysménorrhée
primaire.
4.2. POSOLOGIE ET MODE D’ADMINISTRATION
Pour atténuer les symptômes, la dose efficace la plus faible devra
être utilisée pendant la
durée la plus courte possible (voir rubrique 4.4).
Posologie

Dose anti-inflammatoire :
La dose initiale recommandée est de 150 à 200 mg/jour en plusieurs
prises. Une fois que la
dose d'entretien a été déterminée (habituellement 100 à 200
mg/jour), on peut tenter de faire
passer le patient à un schéma biquotidien. On peut également
envisager de passer à la
forme d'administration uniquotidienne à la même dose. La dose
maximale recommandée par
jour est de 200 mg.
• Traitement de la douleur et de la dysménorrhée primaire
La dose habituellement recommandée est de 25 à 50 mg, toutes les 6
à 8 heures si
nécessaire. La dose quotidienne totale ne peut pas dépasser 200 mg.
_Durée du traitement_
_ _
_ _
_ :_
_ _
SPC 1/12
On évitera, surtout chez les patients du 3
e
âge, des traitements prolongés après disparition
ou atténuation des symptômes.
En cas d’arthrose, le traitement sera limité aux périodes de
poussées inflammatoires et ne
dépassera pas 15 jours.
_Personnes �