BIPRETERAX 10 mg/2,5 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA

País: España

Idioma: español

Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredientes activos:

PERINDOPRIL ARGININA, INDAPAMIDA

Disponible desde:

Les Laboratoires Servier

Código ATC:

C09BA04

Designación común internacional (DCI):

PERINDOPRIL ARGININE, INDAPAMIDE

Composición:

Excipientes: LACTOSA MONOHIDRATO,MALTODEXTRINA,CARBOXIMETILALMIDON SODICO,GLICEROL

Área terapéutica:

INHIBIDORES DE LA ECA, COMBINACIONES - Inhibidores de la ECA y diuréticos - Perindopril y diuréticos

Resumen del producto:

BIPRETERAX 10 mg/2,5 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA, 30 comprimidos Revocado 18/03/2013 No Comercializado - BIPRETERAX 10 mg/2,5 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA, 90 comprimidos Revocado 18/03/2013 No Comercializado

Estado de Autorización:

Autorizado 21/07/2009 / Revocado 18/03/2013

Información para el usuario

BIPRETERAX 10 mg/2,5 mg
MHG 27/09/2012
1
PROSPECTO
PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
BIPRETERAX 10 MG/2,5 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA
perindopril arginina/indapamida
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR EL
MEDICAMENTO.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
-
Este medicamento se le ha recetado a usted y no debe dárselo a otras
personas, aunque tengan
los mismos síntomas, ya que puede perjudicarles.
-
Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o
si aprecia cualquier efecto
adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o
farmacéutico.
CONTENIDO DEL PROSPECTO:
1.
Qué es Bipreterax
10 mg/2,5 mg comprimidos
y para qué se utiliza
2.
Antes de tomar Bipreterax
10 mg/2,5 mg comprimidos
3.
Cómo tomar Bipreterax
10 mg/2,5 mg comprimidos
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Bipreterax
10 mg/2,5 mg comprimidos
6.
Información adicional
1.
QUÉ ES BIPRETERAX
10 MG/2,5 MG COMPRIMIDOS
Y PARA QUÉ SE UTILIZA
¿QUÉ ES BIPRETERAX?
Bipreterax
es
una
asociación
de
dos
principios
activos,
perindopril
e
indapamida.
Es
un
antihipertensivo y está indicado en el tratamiento de la tensión
arterial alta (hipertensión). Bipreterax
se prescribe a pacientes que ya reciben 10 mg de perindopril y 2,5 mg
de indapamida en comprimidos
separados. En su lugar, estos pacientes pueden recibir un comprimido
de Bipreterax que contiene
ambos ingredientes.
¿PARA QUÉ SE UTILIZA BIPRETERAX?
Perindopril
pertenece
al
grupo
de
medicamentos
denominados
inhibidores
de
la
ECA
(enzima
convertidora de angiotensina). Actúan ensanchando los vasos
sanguíneos, por lo que su corazón
bombeará sangre más fácilmente a través de ellos.
Indapamida es un diurético. Los diuréticos aumentan la cantidad de
orina producida por los riñones.
Sin embargo, indapamida es diferente de otros diuréticos, ya que
sólo produce un leve aumento en la
cantidad de orina formada.
Cada uno

Ficha técnica

FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
1.
NOMBRE DEL MEDICAMENTO
BIPRETERAX 10 mg/2,5 mg comprimidos recubiertos con película.
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Un comprimido recubierto con película contiene 6,79 mg de perindopril
que se corresponden
con 10 mg de perindopril arginina y 2,5 mg de indapamida.
Excipiente: lactosa monohidratada 142,66 mg.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3.
FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido recubierto con película.
Comprimido recubierto con película blanco, con forma redonda.
_ _
_ _
4.
DATOS CLÍNICOS
4.1
INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Bipreterax 10 mg/2,5 mg está indicado como terapia de sustitución
para el tratamiento de la
hipertensión
arterial
esencial,
en
pacientes
ya
controlados
con
perindopril
e
indapamida
administrados de forma concomitante a la misma dosis.
4.2
POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Vía oral.
Un comprimido de Bipreterax 10 mg/2,5 mg al día en una toma única,
preferentemente por la
mañana y
antes del desayuno.
_Pacientes de edad avanzada (ver sección 4.4) _
En pacientes de edad avanzada, la creatinina plasmática debe
ajustarse en relación a la edad,
peso y sexo. Los pacientes de edad avanzada pueden ser tratados si la
función renal es normal y
después de valorar la respuesta de la presión arterial.
_Pacientes con insuficiencia renal (ver sección 4.4)_
En caso de insuficiencia renal grave y moderada (aclaramiento de
creatinina por debajo de
60 ml/min), el tratamiento está contraindicado.
Un seguimiento médico normal incluirá el control periódico de la
creatinina y del potasio.
_Pacientes con insuficiencia hepática (ver secciones 4.3, 4.4 y 5.2)
_
En caso de insuficiencia hepática grave, el tratamiento está
contraindicado.
En pacientes con insuficiencia hepática moderada, no es necesario
modificar la dosis.
_Niños y adolescentes _
No se ha establecido la eficacia y seguridad de perindopril, solo o en
combinación, en niños y
adolescentes, por lo que Bipreterax no debe utiliza