País: España
Idioma: español
Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
MAGNESIO CLORURO HEXAHIDRATO, SODIO CLORURO, SODIO BICARBONATO, POTASIO CLORURO, FOSFATO DISODIO DIHIDRATO
BAXTER HOLDING B.V.
B05ZB
MAGNESIUM CHLORIDE HEXAHYDRATE, SODIUM CHLORIDE, SODIUM BICARBONATE, POTASSIUM CHLORIDE, PHOSPHATE DISODIUM DIHYDRATE
N/A (más de 4 PA)
SOLUCIÓN PARA HEMODIÁLISIS Y HEMOFILTRACIÓN
N/A (más de 4 PA) N/A (más de 4 PA)
HEMODIÁLISIS
con receta
Hemofiltrados
BIPHOZYL SOLUCION PARA HEMODIALISIS/HEMOFILTRACION, 2 bolsas de 5000 ml Autorizado 12/05/2016 Comercializado
Autorizado
2016-05-12
1 de 9 PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO BIPHOZYL SOLUCIÓN PARA HEMODIÁLISIS/HEMOFILTRACIÓN CLORURO DE MAGNESIO (HEXAHIDRATO), CLORURO SÓDICO, BICARBONATO SÓDICO, CLORURO POTÁSICO, HIDROGENOFOSFATO DE DISODIO (DIHIDRATO) LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A USAR ESTE MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED. - Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. - Si tiene alguna duda, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero. - Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4. CONTENIDO DEL PROSPECTO 1. Qué es Biphozyl y para qué se utiliza 2. Qué necesita saber antes de empezar a usar Biphozyl 3. Cómo usar Biphozyl 4. Posibles efectos adversos 5. Conservación de Biphozyl 6. Contenido del envase e información adicional 1. QUÉ ES BIPHOZYL Y PARA QUÉ SE UTILIZA Este medicamento es una solución para el tratamiento de diálisis (hemofiltración, hemodiálisis y hemodiafiltración) que se utiliza para eliminar los productos de desecho de la sangre cuando los riñones no funcionan. Este medicamento se utiliza en hospitales durante el tratamiento en cuidados intensivos con terapia continua de reemplazo renal (TCRR). Este medicamento se utiliza en concreto para tratar a pacientes en estado crítico con lesión renal aguda que presentan: una concentración normal de potasio en la sangre (potasemia normal) un pH normal en la sangre una concentración normal de fosfato en la sangre (fosfatemia normal) una concentración alta de calcio en la sangre (hipercalcemia) Este medicamento también puede utilizarse: cuando están disponibles otras fuentes de bicarbonato o cuando el circuito extracorpóreo está anticoagulado con citrato en caso de intoxicación con sustancias dializables o filtrables. 2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A USAR BIPHOZYL NO USE BIPHOZYL EN CASO DE: alergia a algu Leer el documento completo
1 de 8 FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Biphozyl solución para hemodiálisis/hemofiltración 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Biphozyl se suministra en una bolsa bicompartimental. La solución final reconstituida se obtiene después de abrir el sello hermético y mezclar el contenido de los dos compartimentos. ANTES DE LA RECONSTITUCIÓN Composición en el compartimento pequeño: Cloruro de magnesio (hexahidrato) 3,05 g/l Composición en el compartimento grande: Cloruro sódico 7,01 g/l Bicarbonato sódico 2,12 g/l Cloruro potásico 0,314 g/l Hidrogenofosfato de disodio (dihidrato) 0,187 g/l DESPUÉS DE LA RECONSTITUCIÓN Composición de la solución reconstituida: - Principios activos_ _ mmol/l_ _ mEq/l_ _ - Sodio Na + _ _ 140_ _ 140_ _ - Potasio K + _ _ 4_ _ 4_ _ - Magnesio Mg 2+ _ _ 0,75_ _ 1,5_ _ - Cloruro Cl - _ _ 122_ _ 122_ _ - Hidrógenofosfato HPO 4 2- _ _ 1_ _ 2_ _ - Bicarbonato HCO 3 - _ _ 22_ _ 22_ _ - _ _ _ _ _ _ Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Solución para hemodiálisis/hemofiltración Solución transparente e incolora. Osmolaridad teórica: 290 mOsm/l pH = 7,0 – 8,0 4. DATOS CLÍNICOS 4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS Biphozyl se utiliza como solución de sustitución y como dializado para el tratamiento de lesiones renales agudas durante la terapia continua de reemplazo renal (TCRR). Biphozyl se utiliza después de la fase aguda tras el inicio de la terapia continua de reemplazo renal y cuando el pH y la concentración de potasio y fosfato han vuelto a la normalidad. Biphozyl se utiliza además cuando existen otras fuentes de tampón disponibles, así como durante el tratamiento de anticoagulación regional con citrato. Además, Biphozyl se utiliza en pacientes con hipercalcemia. 2 de 8 Biphozyl también puede utilizarse en casos de intoxicaciones farmacológicas o de otro tipo si las sustancias son dializables o filtrables. 4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN Posología El volumen y la velocidad a la que se admin Leer el documento completo