BIPETOL

País: Ecuador

Idioma: español

Fuente: Agencia Nacional de Regulación, Control y Vigilancia Sanitaria

Ingredientes activos:

Esomeprazol 40.0 mg/vial

Disponible desde:

MEGA LABS S.A. URUGUAY

Código ATC:

A02BC05PPS24412

formulario farmacéutico:

POLVO LIOFILIZADO PARA SOLUCION INYECTABLE

Composición:

Cada vial contiene: Esomeprazol (*) 40.0 mg (*) equivalente a 42.5 mg de esomeprazol sódico

Vía de administración:

Intravenosa

Unidades en paquete:

Caja x 1 vial con polvo liofilizado + Prospecto

clase:

Monofármaco

tipo de receta:

Bajo receta médica

Fabricado por:

VICENTE SCAVONE & CIA., S.A.E. - LABORATORIOS LASCA

Resumen del producto:

Descripcion forma farmaceutica: POLVO LIOFILIZADO: POLVO AMORFO, LIVIANO, DE COLOR BLANCO A BLANQUECINO SOLUCION RECONSTITUIDA: SOLUCION TRANSPARENTE, INCOLORA A LIGERAMENTE AMARILLENTA, LIBRE DE PARTICULAS EXTRAÑAS; Condicion conservacion: CONSERVAR A TEMPERATURA NO MAYOR A 30°C.; Datos modificacion: 2023-03-06 14:23:54 -> EMISION DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR NOTIFICACIÓN: 1. NMED18 - NOTIFICACIÓN POR ACTUALIZACIÓN EN EL DISEÑO DE ETIQUETAS Y PROSPECTO, QUE NO AFECTA A LA INFORMACIÓN FARMACOLÓGICA APROBADA. 2. NMED02 - CORRECCIÓN TIPOGRÁFICA DE LA PARROQUIA DEL SOLICITANTE DE: LA FLORESTA A: ITCHIMBIA 3. NMED03 - CAMBIO DE RESPONSABLE TÉCNICO. DE: DRA. ALEXANDRA GAVILANES N. A:BQF. GLORIA BEATRIZ GUERRERO CALVACHI. 4. NMED17 - ACTUALIZACIÓN DE LA INTERPRETACIÓN DE CÓDIGO DE LOTE 2021-06-03 14:23:54 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR: 1.- CAMBIO DE TITULAR DEL REGISTRO SANITARIO (SOLICITANTE) DE: LABORATORIOS ECUAROWE S.A., AV. JOAQUIN ORRANTIA Y AV. JUAN TANCA MARENGO, EDIF. TORRES DEL MALL, PISO 2, OFIC. 203 A: MEGALABS-PHARMA S.A., AV. LA CORUÑA N27-36 Y AV. ORELLANA. EDIFICIO LA MORALEJA PISO 9 Y PISO 10 2. NMED03 - CAMBIO DE RESPONSABLE TÉCNICO DE: DALILA NATALIA HARO MORALES C.C. 1717265506 REG. MSP: L.8-79-232 AV. MANUEL CÓRDOVA GALARZA KM. 7 ½, VÍA A POMASQUI A: ALEXANDRA GAVILANES NÚÑEZ C.C.: 1802197515 REG. PROFESIONAL MSP: L.5-163-502 AV. LA CORUÑA N27-36 Y AV. ORELLANA. EDIFICIO LA MORALEJA PISO 8 3. NMED18 - NOTIFICACIÓN POR ACTUALIZACIÓN DE ETIQUETAS Y PROSPECTO; Periodo vida util producto en meses: 24

Estado de Autorización:

VIGENTE

Fecha de autorización:

2020-12-14