Bioxymutin (25 mg + 80mg)/g Proszek do podania w wodzie do picia

País: Polonia

Idioma: polaco

Fuente: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Ingredientes activos:

Oxytetracyclini hydrochloridum + Tiamulini hydrogenofumaras + Tiamulini hydrogenofumaras

Disponible desde:

Biofaktor Sp. z o.o.

Código ATC:

QJ01RA90

Designación común internacional (DCI):

Tiamulinum + Oxytetracyclini hydrochloridum

Dosis:

(25 mg + 80mg)/g

formulario farmacéutico:

Proszek do podania w wodzie do picia

Grupo terapéutico:

świnia

Resumen del producto:

Okresy karencji: świnia - tkanki jadalne - 21 dni; Zawartość opakowania: 1 worek 5 kg Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909997042558; Zawartość opakowania: 1 worek 1 kg Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909997042541

Estado de Autorización:

Bezterminowe

Información para el usuario

B. ULOTKA INFORMACYJNA
ULOTKA INFORMACYJNA
BIOXYMUTIN, 25 MG/G + 80 MG/G, PROSZEK DO PODANIA W WODZIE DO PICIA
DLA ŚWIŃ
1.
NAZWA I ADRES PODMIOTU ODPOWIEDZIALNEGO ORAZ WYTWÓRCY
ODPOWIEDZIALNEGO ZA ZWOLNIENIE SERII, JEŚLI JEST INNY
Podmiot odpowiedzialny i wytwórca odpowiedzialny za zwolnienie serii:
Biofaktor Sp. z o.o.
ul. Czysta 4
96-100 Skierniewice
2.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
Bioxymutin, 25 mg/g + 80 mg/g, proszek do podania w wodzie do picia
dla świń
3.
ZAWARTOŚĆ SUBSTANCJI CZYNNEJ(-CH) I INNYCH SUBSTANCJI
1 g produktu zawiera:
SUBSTANCJE CZYNNE:
Tiamuliny wodorofumaran
25 mg
Oksytetracykliny chlorowodorek
80 mg
4.
WSKAZANIA LECZNICZE
Preparat przeznaczony jest dla świń do leczenia schorzeń układu
oddechowego oraz pokarmowego
wywołanych przez drobnoustroje wrażliwe na kombinację tiamuliny i
oksytetracykliny.
Lek stosuje się do zwalczania enzootycznego zapalenia płuc
wywołanego przez _Mycoplasma _
_hyopneumoniae_ i wikłanego przez _Pasteurella multocida_,
odopłucnowego zapalenia płuc
(pleuropneumonia) wywołanego przez _Actinobacillus pleuropneumoniae,_
choroby Glässera
wywołanej przez _Haemophilus parasuis_, zakaźnego zanikowego
zapalenia nosa wywołanego przez
patogenne szczepy _Pasteurella multocida_ i wikłanego przez
_Bordetella_ _bronchiseptica_, zapalenia jelit
wywołanego przez _Escherichia coli_, martwicowego zapalenia jelit
wywołanego przez _Salmonella _
_choleraesuis_, dyzenterii wywołanej przez _Brachyspira
hyodysenteriae_._ _
_ _
_ _
5.
PRZECIWWSKAZANIA
Nie podawać równocześnie z preparatami zawierającymi antybiotyki
jonoforowe: salinomycynę,
monenzynę i narazynę. Przerwa między podaniem tych preparatów a
podaniem leku musi wynosić co
najmniej 7 dni. Nieprzestrzeganie tej zasady może powodować poważne
upośledzenie wzrostu
leczonych zwierząt, a nawet ich śmierć.
Oksytetracykliny nie należy stosować u zwierząt ze stwierdzoną
niewydolnością nerek i wątroby.
Nie stosować w przypadku nadwrażliwości na tiamulinę lub
tetracykliny.

Ficha técnica

CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
Bioxymutin, 25 mg/g + 80 mg/g; proszek do podania w wodzie do picia
dla świń
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
1 g produktu zawiera:
SUBSTANCJE CZYNNE:
Tiamuliny wodorofumaran
25 mg
Oksytetracykliny chlorowodorek
80 mg
SUBSTANCJE POMOCNICZE:
Wykaz wszystkich substancji pomocniczych patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Proszek do podania w wodzie do picia.
Jasnożółty proszek.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1.
DOCELOWE GATUNKI ZWIERZĄT
Świnia.
4.2.
WSKAZANIA LECZNICZE DLA POSZCZEGÓLNYCH DOCELOWYCH GATUNKÓW ZWIERZĄT
Preparat przeznaczony jest dla świń do leczenia schorzeń układu
oddechowego oraz pokarmowego
wywołanych przez drobnoustroje wrażliwe na kombinację tiamuliny i
oksytetracykliny.
Lek stosuje się do zwalczania enzootycznego zapalenia płuc
wywołanego przez _Mycoplasma _
_hyopneumoniae_ i wikłanego przez _Pasteurella multocida_,
odopłucnowego zapalenia płuc
(pleuropneumonia) wywołanego przez _Actinobacillus pleuropneumoniae,_
choroby Glässera
wywołanej przez _Haemophilus parasuis_, zakaźnego zanikowego
zapalenia nosa wywołanego przez
patogenne szczepy _Pasteurella multocida_ i wikłanego przez
_Bordetella_ _bronchiseptica_, zapalenia jelit
wywołanego przez _Escherichia coli_, martwicowego zapalenia jelit
wywołanego przez _Salmonella _
_choleraesuis_, dyzenterii wywołanej przez _Brachyspira
hyodysenteriae_._ _
_ _
4.3.
PRZECIWWSKAZANIA
Nie podawać równocześnie z preparatami zawierającymi antybiotyki
jonoforowe: salinomycynę,
monenzynę i narazynę. Przerwa między podaniem tych preparatów a
podaniem leku musi wynosić co
najmniej 7 dni. Nieprzestrzeganie tej zasady może powodować poważne
upośledzenie wzrostu
leczonych zwierząt, a nawet ich śmierć.
Oksytetracykliny nie należy stosować u zwierząt ze stwierdzoną
niewydolnością nerek i wątroby.
Nie stosować w przypadku nadwrażliwości na tiamulinę lub
tetracykliny.
4.4.
SPECJALNE OSTRZEŻENIA DLA KAŻDEG