BIOSELENIUM 25 mg/ml SUSPENSION CUTANEA

País: España

Idioma: español

Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredientes activos:

SELENIO SULFURO

Disponible desde:

URIACH CONSUMER HEALTHCARE S.L.

Código ATC:

D11AC03

Designación común internacional (DCI):

SELENIO SULFURO

Dosis:

25 mg/ml

formulario farmacéutico:

SUSPENSIÓN CUTÁNEA

Composición:

SELENIO SULFURO 25 mg

Vía de administración:

USO CUTÁNEO

Área terapéutica:

Selenio, compuestos con

Resumen del producto:

BIOSELENIUM25 mg/ml SUSPENSION CUTANEA , 1 frasco de 100 ml Autorizado 01/06/1954 Comercializado - BIOSELENIUM25 mg/ml SUSPENSION CUTANEA , 1 frasco de 35 ml Autorizado 01/06/1954 No Comercializado

Estado de Autorización:

Autorizado

Fecha de autorización:

1954-06-01

Información para el usuario

1 de 5
PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
BIOSELENIUM 25 MG/ML SUSPENSIÓN CUTÁNEA
Sulfuro de selenio
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A USAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
Siga exactamente las instrucciones de administración del medicamento
contenidas en este prospecto o las
indicadas por su médico o farmacéutico.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si necesita consejo o más información, consulte a su farmacéutico.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
-
Debe consultar a un médico si empeora o si no mejora después de 7
días.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1.
Qué es Bioselenium y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a usar Bioselenium
3.
Cómo usar Bioselenium
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Bioselenium
6.
Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES BIOSELENIUM Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Bioselenium es una suspensión para uso en la piel o el cuero
cabelludo que contiene sulfuro de selenio
como principio activo, que actúa frente a bacterias y hongos
(antifúngico).
Está indicado para el tratamiento sintomático de la caspa común y
de una erupción con inflamación y
descamación (dermatitis seborreica) de la piel y el cuero cabelludo.
Bioselenium está indicado en adultos y adolescentes mayores de 14
años.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A USAR BIOSELENIUM
NO USE BIOSELENIUM:
-
si es alérgico al sulfuro de selenio o a cualquiera de los demás
componentes de este medicamento
(incluidos en la sección 6).
-
si la zona de aplicación está herida, inflamada o segrega líquido.
-
en zonas extensas de piel.
-
para la higiene íntima femenina.
ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES
Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a usar
Bioselenium.
2 de 5
-
Este medicamento es para uso cutáneo (externo). No ingerir.
-
Evite el contacto

Ficha técnica

1 de 5
FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Bioselenium 25 mg/ml suspensión cutánea
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada ml contiene:
Sulfuro de selenio, 25 mg (2,5%)
Excipiente(s) con efecto conocido
Laurilsulfato de sodio, 70 mg
Alcohol bencílico, 10 mg
Benzoato de sodio (E-211), 0,32 mg
Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Suspensión cutánea.
Suspensión opaca de color amarillo-ocre, con olor a lavanda.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Tratamiento sintomático de la caspa común y de la dermatitis
seborreica de la piel y el cuero cabelludo.
Bioselenium está indicado en adultos y adolescentes mayores de 14
años.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
Utilizar el equivalente a una o dos cucharaditas de café dos veces
por semana durante los quince primeros
días y después de 1 a 4 veces al mes, según respuesta.
Forma de administración
Uso cutáneo.
1-Agitar bien el frasco de Bioselenium y verter en el hueco de la mano
el equivalente a una o dos
cucharaditas de café y aplicar sobre la zona a tratar (piel o cuero
cabelludo) a modo de ligero masaje,
agregando un poco de agua tibia, con lo que se acelera la formación
de espuma y se dispersa mejor el
medicamento.
2-Dejar actuar Bioselenium durante 2 ó 3 minutos.
3-Enjuagar con abundante agua, tanto la zona tratada como las manos
que han aplicado el producto, hasta
eliminar por completo el medicamento.
Se puede repetir la operación a continuación.
2 de 5
Si los síntomas no mejoran tras 1 semana de tratamiento, se deberá
reevaluar el estado clínico.
_Población pediátrica _
_ _
No se ha establecido la seguridad y eficacia de Bioselenium en niños
menores de 14 años.
_ _
4.3. CONTRAINDICACIONES
-
Hipersensibilidad al principioactivo o a alguno de los excipientes
incluidos en la sección 6.1.
-
No usar en áreas de piel dañadas, inflamadas o exudativas, o áreas
extensas de piel.
-
No utilizar para la higiene íntima femenina.
4.4. ADVERTENCIAS Y PRECA