País: Ecuador
Idioma: español
Fuente: Agencia Nacional de Regulación, Control y Vigilancia Sanitaria
Azitromicina dihidrato 524mg. + 3% exceso 540 mg equivalente a 500mg. Azitromicina
FARMAYALA PHARMACEUTICAL COMPANY S.A. [EC] ECUADOR
J01FA10TAB28001
TABLETAS RECUBIERTAS
Cada tableta contiene: Azitromicina dihidrato 524mg. + 3% exceso 540mg. equivalente a 500mg. Azitromicina
[003] Oral
Caja x 1 y 2 blisteres x 5 tabletas c/u + Inserto Caja x 1 blister x 3 tabletas + Inserto
Monofármaco
Bajo receta médica
INDEUREC S.A. TITULAR: FARMAYALA PHARMACEUTICAL COMPANY S.A. DURAN ECUADOR.
Descripcion forma farmaceutica: TABLETA RECUBIERTA NO ENTERICA DE COLOR BLANCO, DE FORMA CAPSULAR BICONVEXA RANURADA EN AMBAS CARAS, CON OLOR CARACTERISTICO, LIBRE DE PARTICULAS EXTRAÑAS; Condicion conservacion: NO MAYOR A 30°C; Datos modificacion: 2012-02-04 13:34:18 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO POR AMPLIACIÓN DE PRESENTACIÓN COMERCIAL 2022-11-29 13:34:18 -> EMISION DE UN NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR MODIFICACION: 1. ACTUALIZACIÓN DE INSERTO: INFORMAMOS QUE PROCEDEMOS CON LA ACTUALIZACIÓN DE INSERTO POR ESTRATEGIAS Y NECESIDADES COMERCIALES SE HA REALIZADO UN SOLO INSERTO QUE CONTIENE TODOS LOS PRODUCTOS DE LA LÍNEA ITALFUR (TABLETAS, POLVOS PARA RECONSTITUIR SUSPENSIÓN ORAL). ADJUNTAMOS CUADRO COMPARATIVO, PROSPECTO. 2. NMED02 CORRECCIONES TIPOGRÁFICAS: INCLUSIÓN DE LA PALABRA + INSERTO EN LA PRESENTACIONES COMERCIALES Y MUESTRA MÉDICA. 3. NMED03 CAMBIO DE RESPONSABLE TÉCNICO DE: DRA. ESTHER BECERRA P. A: Q.F MARIELA ZAMBRANO VEAS. 2023-09-15 11:49:38 -> EMISIÓN DE UN NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR MODIFICACIÓN: 1.NMED18 ACTUALIZACIÓN DE INSERTO E INFORMACIÓN FARMACOLÓGICA (?INFORME N°: ARCSA-INF-DTVYCPEYP-CNFV-AP-2022-009 REFERENTE AL "POTENCIAL AUMENTO DEL RIESGO Y MORTALIDAD CARDIOVASCULAR CON EL USO COMBINADO DE HIDROXICLOROQUINA O CLOROQUINA CON ANTIBIÓTICOS MACRÓLIDOS DE USO SISTÉMICO ?).ADJUNTAMOS CUADRO COMPARATIVO. 2.NMED04 CAMBIO DE REPRESENTANTE LEGAL DE: SR. MARIO RAFAEL AYALA LOZADA A: ING. MARIO RAFAEL AYALA SALCEDO 2014-09-19 13:34:18 -> CAMBIO DE NOMBRE DEL PRODUCTO: DE: AZITROMYCIN 500MG. TABLETAS A: BIOMICYN 500MG. TABLETAS; Periodo vida util producto en meses: 36
VIGENTE
2012-01-06