BIOMICYN 500 mg TABLETAS

País: Ecuador

Idioma: español

Fuente: Agencia Nacional de Regulación, Control y Vigilancia Sanitaria

Ingredientes activos:

Azitromicina dihidrato 524mg. + 3% exceso 540 mg equivalente a 500mg. Azitromicina

Disponible desde:

FARMAYALA PHARMACEUTICAL COMPANY S.A. [EC] ECUADOR

Código ATC:

J01FA10TAB28001

formulario farmacéutico:

TABLETAS RECUBIERTAS

Composición:

Cada tableta contiene: Azitromicina dihidrato 524mg. + 3% exceso 540mg. equivalente a 500mg. Azitromicina

Vía de administración:

[003] Oral

Unidades en paquete:

Caja x 1 y 2 blisteres x 5 tabletas c/u + Inserto Caja x 1 blister x 3 tabletas + Inserto

clase:

Monofármaco

tipo de receta:

Bajo receta médica

Fabricado por:

INDEUREC S.A. TITULAR: FARMAYALA PHARMACEUTICAL COMPANY S.A. DURAN ECUADOR.

Resumen del producto:

Descripcion forma farmaceutica: TABLETA RECUBIERTA NO ENTERICA DE COLOR BLANCO, DE FORMA CAPSULAR BICONVEXA RANURADA EN AMBAS CARAS, CON OLOR CARACTERISTICO, LIBRE DE PARTICULAS EXTRAÑAS; Condicion conservacion: NO MAYOR A 30°C; Datos modificacion: 2012-02-04 13:34:18 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO POR AMPLIACIÓN DE PRESENTACIÓN COMERCIAL 2022-11-29 13:34:18 -> EMISION DE UN NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR MODIFICACION: 1. ACTUALIZACIÓN DE INSERTO: INFORMAMOS QUE PROCEDEMOS CON LA ACTUALIZACIÓN DE INSERTO POR ESTRATEGIAS Y NECESIDADES COMERCIALES SE HA REALIZADO UN SOLO INSERTO QUE CONTIENE TODOS LOS PRODUCTOS DE LA LÍNEA ITALFUR (TABLETAS, POLVOS PARA RECONSTITUIR SUSPENSIÓN ORAL). ADJUNTAMOS CUADRO COMPARATIVO, PROSPECTO. 2. NMED02 CORRECCIONES TIPOGRÁFICAS: INCLUSIÓN DE LA PALABRA + INSERTO EN LA PRESENTACIONES COMERCIALES Y MUESTRA MÉDICA. 3. NMED03 CAMBIO DE RESPONSABLE TÉCNICO DE: DRA. ESTHER BECERRA P. A: Q.F MARIELA ZAMBRANO VEAS. 2023-09-15 11:49:38 -> EMISIÓN DE UN NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR MODIFICACIÓN: 1.NMED18 ACTUALIZACIÓN DE INSERTO E INFORMACIÓN FARMACOLÓGICA (?INFORME N°: ARCSA-INF-DTVYCPEYP-CNFV-AP-2022-009 REFERENTE AL "POTENCIAL AUMENTO DEL RIESGO Y MORTALIDAD CARDIOVASCULAR CON EL USO COMBINADO DE HIDROXICLOROQUINA O CLOROQUINA CON ANTIBIÓTICOS MACRÓLIDOS DE USO SISTÉMICO ?).ADJUNTAMOS CUADRO COMPARATIVO. 2.NMED04 CAMBIO DE REPRESENTANTE LEGAL DE: SR. MARIO RAFAEL AYALA LOZADA A: ING. MARIO RAFAEL AYALA SALCEDO 2014-09-19 13:34:18 -> CAMBIO DE NOMBRE DEL PRODUCTO: DE: AZITROMYCIN 500MG. TABLETAS A: BIOMICYN 500MG. TABLETAS; Periodo vida util producto en meses: 36

Estado de Autorización:

VIGENTE

Fecha de autorización:

2012-01-06