BIOLECTRA EISEN

País: Alemania

Idioma: alemán

Fuente: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Ingredientes activos:

Eisen(II)-gluconat (Ph.Eur.)

Disponible desde:

Hermes Arzneimittel GmbH (8002642)

Designación común internacional (DCI):

Iron(II) gluconate (Ph. Eur.)

formulario farmacéutico:

Brausetablette

Composición:

Teil 1 - Brausetablette; Eisen(II)-gluconat (Ph.Eur.) (03313) 215,8 Milligramm

Vía de administración:

Einnehmen nach Auflösen

Estado de Autorización:

erloschen

Fecha de autorización:

1996-07-08

Ficha técnica

Ga-AW/OBFM1C9F759001C54A5B
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F A C H I N F O R M A T I O N
1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
BIOLECTRA EISEN
Wirkstoff: Eisen(II)-gluconat
2. VERSCHREIBUNGSSTATUS/APOTHEKENPFLICHT
Apothekenpflichtig
3. ZUSAMMENSETZUNG DES ARZNEIMITTELS
3.1 Stoff- oder Indikationsgruppe:
Antianämikum
3.2 Arzneilich wirksamer Bestandteil:
1 Brausetablette enthält:
Eisen(II)gluconat
215,8 mg
entsprechend 25 mg Fe
2+
3.3 Sonstige Bestandteile:
Ascorbinsäure,
Wasserfreie
Citronensäure,
Weinsäure,
Saccharin-
Natrium, Natriumcyclamat, Natriumhydrogencarbonat, Natriumcarbonat,
Dextrin, Betanin, Johannisbeeraroma.
Ga-AW/OBFM1C9F759001C54A5B
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4. ANWENDUNGSGEBIETE
Zur Behandlung von Eisenmagelzuständen
5. GEGENANZEIGEN
Bei Eisenspeicherkrankheiten, wie Hämochromatose, bei Hämolysen und
bei
Eisenverwertungsstörungen (sideroachrestische Anämie, Thalassämie,
Blei-
anämie) soll BIOLECTRA EISEN nicht eingenommen werden.
Bekannte Überempfindlichkeit gegenüber einem der Inhaltsstoffe.
Nicht anwenden bei Säuglingen und Kindern unter 10 kg Körpergewicht.
Anwendung in Schwangerschaft und Stillzeit
Es liegen keine kontrollierten Studien zur Reproduktionstoxizität
vor.
Das Auftreten von Anämien ist jedoch einer der häufigsten
Risikofaktoren
auf dem Gebiet der Geburtshilfe und Perinatalmedizin. Orale
Eisenpräparate
wurden schwangeren und stillenden Frauen in großem Umfang ohne schä-
digende Wirkung verordnet. Eine Eisen-Ergänzung kann während Schwan-
gerschaft und Stillzeit notwendig sein, um das Risiko eines
Eisenmangels
und dessen Konsequenzen zu verringern.
Biolectra Eisen soll während der Schwangerschaft nicht über längere
Zeit in
der höheren Dosierung von 2 mal 2 Brausetabletten pro Tag eingenommen
werden.
6. NEBENWIRKUNGEN
Magen-Darm-Störungen und Obstipation sind sehr häufig möglich. Die
wäh-
rend der Behandlung auftretende Dunkelfärbung des Stuhls ist ohne
Bedeu-
tung.
Bei der Einnahme von flüssigen Eisenpräparaten kann eine Verfärbung
der
Zähne auftreten. Die Färbung kann durch intensives Reinigen der
Zähn