BIOGEN 1000 1000mg POLVO PARA SOLUCION PARA PERFUSION

País: Perú

Idioma: español

Fuente: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)

Disponible desde:

GLOBAL MED FARMA S.A.C.

Código ATC:

L01BC05

formulario farmacéutico:

POLVO PARA SOLUCION PARA PERFUSION

Composición:

POR VIAL

Vía de administración:

INTRAVENOSA

tipo de receta:

Con receta médica

Fabricado por:

UNITED BIOTECH (P) LTD; INDIA

Grupo terapéutico:

Gemcitabina

Resumen del producto:

Presentación: Caja de cartón dúplex conteniendo 1 vial de vidrio tipo I incoloro en una cuna de plástico con una tapa superior.

Estado de Autorización:

VIGENTE

Fecha de autorización:

2024-04-04

Ficha técnica

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FICHA TÉCNICA PARA EL PROFESIONAL
1.
NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Gemcitabina1000 mg polvo para solución para perfusión.
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Gemcitabina 1000 mg: cada vial contiene hidrocloruro de gemcitabina
equivalente a 1000
mg de gemcitabina).
Para consultar la lista completa de excipientes ver
sección 6.1.
3.
FORMA FARMACÉUTICA
Polvo para solución para perfusión.
4.
DATOS CLÍNICOS
4.1
INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Gemcitabina está indicada en el tratamiento de cáncer de vejiga
localmente avanzado o
metastático, en combinación con cisplatino.
Gemcitabina está indicada en el tratamiento de pacientes con
adenocarcinoma de páncreas
localmente avanzado o metastático.
Gemcitabina, en combinación con cisplatino, está indicada como
tratamiento de primera
línea en pacientes con cáncer de pulmón no microcítico (CPNM)
localmente avanzado o
metastásico. Se puede considerar monoterapia con Gemcitabina en
pacientes ancianos o en
aquéllos con estado del rendimiento 2.
Gemcitabina, en combinación con carboplatino, está indicada en el
tratamiento de pacientes
con carcinoma epitelial de ovario localmente avanzado o metastásico,
en pacientes con
enfermedad recurrente después de un intervalo libre de recidivas de
al menos 6 meses
después de un tratamiento de primera línea basado en un platino.
Gemcitabina, en combinación con paclitaxel, está indicada en el
tratamiento de pacientes
con
cáncer
de
mama
metastático
o
localmente
recidivante,
no
resecable,
que
hayan
recidivado tras una quimioterapia adyuvante o neoadyuvante. La
quimioterapia previa
deberá
haber
contenido
una
antraciclina
a
no
ser
que
ésta
estuviera
clínicamente
contraindicada.
4.2
POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Gemcitabina sólo deberá ser prescrita por un especialista con
experiencia en terapia antineoplásica.
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Posología recomendada:
Cáncer de vejiga
_Uso combinado _
La dosis recomendada de gemcitabina de 1000 mg/m², administrada en
perfusión de 30
minutos. La dosis debe administrarse los