BIOFIT® FIBRA NATURAL

País: Ecuador

Idioma: español

Fuente: Agencia Nacional de Regulación, Control y Vigilancia Sanitaria

Ingredientes activos:

Cubierta de Semillas de Psyllium Muciloide 47.70 g/ 100 g

Disponible desde:

PHARMABRAND S.A. ECUADOR

Código ATC:

A06AC01POLS6807

formulario farmacéutico:

POLVO PARA SUSPENSION

Composición:

Cada 100 gramos de polvo contiene: Cubierta de Semillas de Psyllium Muciloide 47.70 g

Vía de administración:

Oral

Unidades en paquete:

Frasco x 150 g, 200 g, 300 g, 400 g, 500 g y 600 g de polvo para suspensión + inserto.

clase:

Monofármaco

tipo de receta:

Libre

Fabricado por:

FARMACID S.A.

Resumen del producto:

Descripcion forma farmaceutica: HOJUELAS Y POLVO DE COLOR CREMA A CAFE, CON OLOR Y SABOR CARACTERISTICO, PRESENTA PARTICULAS IRREGULARES DE COLOR MARRON QUE SON PARTE DE LA SEMILLA DE PSYLLIUM. LUEGO DE SUSPENDER EN AGUA: SUSPENSIÓN CREMA, VISCOSA, OLOR Y SABOR CARACTERÍSTICO, PRESENTA PARTÍCULAS IRREGULARES DE COLOR MARRÓN.; Condicion conservacion: CONSERVAR A TEMPERATURA NO MAYOR A 30°C; Datos modificacion: 2020-09-24 15:20:23 -> EMISION DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR MODIFICACIÓN: 1. AUMENTO Y DISMINUCIÓN DE EXCIPIENTE EN LA FÓRMULA DE COMPOSICIÓN: SORBITOL POLVO DE 47,30 G POR 47,15 G. SUCRALOSA DE 1,00 G POR 0,75 G INCLUSIÓN DE EXCIPIENTE: DIÓXIDO DE SILICIO COLOIDAL 0,40 G 2. CAMBIO DE LA DENOMINACIÓN DE LA DIRECCIÓN DEL FABRICANTE EN LA MISMA CIUDAD: DE: AV. ILALÓ 1048 ENTRE CONOCOTO Y SAN RAFAEL A: AV. ILALÓ E7-156 Y CALLE MEJÍA. 2021-05-26 15:59:13 -> EMISION DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR MODIFICACION POR: 1. AGOTAMIENTO DE EXISTENCIAS POR MOTIVO DE CAMBIO DE LA DENOMINACIÓN DE LA DIRECCIÓN DEL FABRICANTE EN LA MISMA CIUDAD DE: AV. ILALÓ 1048 ENTRE CONOCOTO Y SAN RAFAEL POR: AV. ILALÓ E7-156 Y CALLE MEJÍA. PRODUCTO TERMINADO LOTE TOTAL F. FABRICACION F. VENCIMIENTO BIOFIT FIBRA NATURALPOLFCO300G 21WB0101 968 31-01-2021 31-01-2023 BIOFIT FIBRA NATURALPOLFCO300G 21WB0102 704 31-01-2021 31-01-2023 STOCK DE MATERIALES INSUMO STOCK EN COMPRA UNIDAD DE MEDIDA ETQ BIOFITNATURALPOLVFCOX300G 400 10000 UN 2020-08-13 15:20:23 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR NOTIFICACIÓN: (NMED02) 1. ELIMINACIÓN DE NOTAS EN LA FÓRMULA DE COMPOSICIÓN COMO SON:*SE AJUSTARÁ LA CANTIDAD DEL PRINCIPIO ACTIVO DE ACUERDO A LA POTENCIA. **EXCIPIENTE DE COMPENSACIÓN DE LA POTENCIA DEL PRINCIPIO ACTIVO. 2018-10-20 15:20:23 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR: 1. INCLUSION DE INSERTO EN TODAS LAS PRESENTACIONES DEL PRODUCTO: - PRESENTACIÓN COMERCIAL: FRASCO X 150 G, 200 G, 300 G, 400 G, 500 G Y 600 G DE POLVO PARA SUSPENSIÓN + INSERTO. - MUESTRA MÉDICA: FRASCO X 15 G, 30 G, 60 G Y 300 G DE POLVO PARA SUSPENSIÓN + INSERTO. 2017-09-05 15:20:23 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR CAMBIO EN EL COLOR DE LA TAPA DEL ENVASE INTERNO: DE TAPA BLANCA A TAPA VERDE 2020-10-26 15:20:23 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR NOTIFICACIÓN NMED10: ACTUALIZACIÓN DE LA DESCRIPCIÓN DE LA FORMA FARMACÉUTICA A: HOJUELAS Y POLVO DE COLOR CREMA A CAFÉ, CON OLOR Y SABOR CARACTERÍSTICO, PRESENTA PARTÍCULAS IRREGULARES DE COLOR MARRÓN QUE SON PARTE DE LA SEMILLA DE PSYLLIUM. LUEGO DE SUSPENDER EN AGUA: SUSPENSIÓN CREMA, VISCOSA, OLOR Y SABOR CARACTERÍSTICO, PRESENTA PARTÍCULAS IRREGULARES DE COLOR MARRÓN. 2020-06-17 15:20:23 -> 1. CAMBIO DE RESPONSABLE TÉCNICO DE DRA. LOURDES CARTAGENA TELLO, CÉDULA DE CIUDADANÍA: 1705878906, NÚMERO DE REGISTRO PROFESIONAL: L6 F46 N°139 POR: LUZ MARINA VILLACRES SILVA, CÉDULA DE CIUDADANÍA: 1712735503, NÚMERO DE REGISTRO PROFESIONAL: L8 F58 N°168. CÓDIGO NMED03; Periodo vida util producto en meses: 24

Estado de Autorización:

VIGENTE

Fecha de autorización:

2017-02-10