BIODRAMINA INFANTIL 25 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA

País: España

Idioma: español

Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredientes activos:

DIMENHIDRINATO

Disponible desde:

URIACH CONSUMER HEALTHCARE S.L.

Código ATC:

R06AA02

Designación común internacional (DCI):

DIMENHYDRINATE

Dosis:

25 mg

formulario farmacéutico:

COMPRIMIDO RECUBIERTO CON PELÍCULA

Composición:

DIMENHIDRINATO 25 mg

Vía de administración:

VÍA ORAL

Área terapéutica:

Difenhidramina

Resumen del producto:

BIODRAMINA INFANTIL 25 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA , 12 comprimidos Autorizado 05/06/2008 Comercializado - BIODRAMINA INFANTIL 25 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA , 4 comprimidos Autorizado 05/06/2008 No Comercializado

Estado de Autorización:

Autorizado

Fecha de autorización:

2008-06-05

Información para el usuario

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PROSPECTO : INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
BIODRAMINA INFANTIL 25 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA
Dimenhidrinato
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
Siga exactamente las instrucciones de administración del medicamento
contenidas en este prospecto o las
indicadas por su médico o farmacéutico.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si necesita consejo o más información, consulte a su farmacéutico.
-
Si los síntomas empeoran o persisten después de 7 días debe
consultar al médico.
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en el prospecto. (Ver sección 4).
-
Debe consultar a un médico si empeora o no mejora después de 7 días
CONTENIDO DEL PROSPECTO:
1.
Qué es Biodramina Infantil y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a tomar Biodramina Infantil
3.
Cómo tomar Biodramina Infantil
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Biodramina Infantil
6.
Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES BIODRAMINA INFANTIL Y PARA QUÉ SE UTILIZA
El dimenhidrinato es el principio activo de este medicamento y actúa
contra el mareo producido por los
medios de locomoción.
Está indicado en la prevención y tratamiento de los síntomas del
mareo producido por los medios de
transporte por tierra, mar o aire, tales como náuseas, vómitos y/o
vértigos en niños de 2 a 12 años.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR BIODRAMINA INFANTIL
NO TOME BIODRAMINA INFANTIL
-
Si es alérgico al dimenhidrinato, la difenhidramina o a cualquiera de
los demás componentes de
este medicamento (incluidos en la sección 6).
-
Si padece porfiria (trastorno raro, normalmente hereditario, en el que
se elimina gran cantidad de
porfirina en heces y orina).
-
Si tiene crisis asmáticas.
ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES
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-
Si padece asma, enfermedades respiratorias graves (enf

Ficha técnica

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Biodramina Infantil 25 mg Comprimidos recubiertos con película
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada comprimido contiene:
Dimenhidrinato 25 mg
Excipientes:
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimidos recubiertos con película.
Los comprimidos son redondos biconvexos, de color rosado y con una
ranura transversal en una de las
caras.
El comprimido puede dividirse en mitades iguales.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1 INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Prevención y tratamiento de los síntomas asociados al mareo por
locomoción marítima, terrestre o aérea,
tales como náuseas, vómitos y/o vértigos en niños de 2 a 12 años.
4.2 POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
Usar siempre la dosis menor que sea efectiva.
Niños de 7 a 12 años: 25mg-50 mg de dimenhidrinato (1-2 comprimidos)
por toma. Si fuera necesario,
repetir esta dosis cada 6 a 8 horas. No administrar más de 150 mg de
dimenhidrinato (6 comprimidos) al
día repartidos en varias tomas.
Niños de 2 a 6 años: 12,5mg–25 mg de dimenhidrinato (medio a un
comprimido)por toma. Si fuera
necesario, repetir esta dosis cada 6 a 8 horas. No administrar más de
75 mg de dimenhidrinato (3
comprimidos) al día repartidos en varias tomas.
Niños menores de 2 años: No debe utilizarse en niños menores de 2
años debido a la ausencia de datos
sobre seguridad y eficacia en esta población.
Pacientes con insuficiencia hepática: puede ser necesario reducir la
dosis (ver sección 4.4. Advertencias y
precauciones especiales de empleo).
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Forma de administración
Vía oral
Se recomienda realizar la primera toma al menos media hora antes de
iniciar el viaje (preferiblemente 1-2
horas antes), dejando pasar como mínimo 6 horas entre una toma y la
siguiente.
Se recomienda ingerir los comprimidos recubiertos con alimentos, agua
o leche para minimizar la irritación
gástrica.
Si los síntomas empeoran, o si persisten después de 7 días, se
evaluará la situación