BIODRAMINA 100 mg SUPOSITORIOS

País: España

Idioma: español

Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredientes activos:

DIMENHIDRINATO

Disponible desde:

URIACH AQUILEA OTC, S.L.

Código ATC:

R06AA02

Designación común internacional (DCI):

DIMENHYDRINATE

Dosis:

100 mg

formulario farmacéutico:

SUPOSITORIO

Composición:

DIMENHIDRINATO 100 mg

Vía de administración:

VÍA RECTAL

Área terapéutica:

Difenhidramina

Resumen del producto:

BIODRAMINA 100 mg SUPOSITORIOS , 4 supositorios Autorizado 01/07/1952 No Comercializado

Estado de Autorización:

Anulado

Fecha de autorización:

1952-07-01

Información para el usuario

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PROSPECTO : INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
BIODRAMINA 100 MG SUPOSITORIOS
Dimenhidrinato
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A USAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
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Siga exactamente las instrucciones de administración del medicamento
contenidas en este prospecto o las
indicadas por su médico o farmacéutico.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si necesita consejo o más información, consulte a su farmacéutico.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. (Ver sección 4).
Debe consultar a un médico si empeora o si no mejora después de 7
días.
CONTENIDO DEL PROSPECTO:
1.
Qué es Biodramina y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a usar Biodramina
3.
Cómo usar Biodramina
4.
Posibles efectos adversos
4.
Conservación de Biodramina
5.
Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES BIODRAMINA Y PARA QUÉ SE UTILIZA
El dimenhidrinato es el principio activo de este medicamento y actúa
contra el mareo producido por los
medios de locomoción.
Está indicado en la prevención y tratamiento de los síntomas del
mareo producido por los medios de
transporte por tierra, mar o aire, tales como náuseas, vómitos y/o
vértigos en adultos y niños mayores de 12
años.
Debe consultar a su médico si empeora o si no mejora después de 7
días.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A USAR BIODRAMINA
NO USE BIODRAMINA
-
Si es alérgico al dimenhidrinato, la difenhidramina o a cualquiera de
los demás componentes de
este medicamento (incluidos en la sección 6).
-
Si padece porfiria (trastorno raro, normalmente hereditario, en el que
se elimina gran cantidad de
porfirina en heces y orina).
-
Si tiene crisis asmáticas.
ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES
2 de 5
-
Si padece asma, enfermedades respiratorias graves (enfermedad pulmonar
obstructiva crónica,
enfisema, bronquitis crónica), ya que se puede produ

Ficha técnica

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Biodramina 100 mg supositorios
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada supositorio contiene:
Dimenhidrinato 100 mg
Excipientes con efecto conocido:
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Supositorio.
Los supositorios son blancos céreos y forma troncocónica.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1 INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Prevención y tratamiento de los síntomas asociados al mareo por
locomoción marítima, terrestre o aérea,
tales como náuseas, vómitos y/o vértigos en adultos y niños
mayores de 12 años.
4.2 POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
Usar siempre la dosis menor que sea efectiva.
Adultos y niños mayores de 12 años: máximo 100 mg de dimenhidrinato
(1 supositorio) por toma. Si fuera
necesario, repetir la dosis cada 4-6 horas.
No administrar más de 400 mg (4 supositorios) al día repartidos en
varias tomas.
Niños de 7 a 12 años: se recomienda administrar Biodramina 50 mg
supositorios infantil a este grupo de
población.
Niños menores de 2 años: No debe utilizarse en niños menores de 2
años debido a la ausencia de datos
sobre seguridad y eficacia en esta población.
Pacientes con insuficiencia hepática: puede ser necesario reducir la
dosis (ver sección 4.4. Advertencias y
precauciones de empleo).
Forma de administración
Vía rectal
Se recomienda administrar el supositorio al menos media hora antes de
iniciar el viaje (preferiblemente 1-2
horas antes), dejando pasar como mínimo 4 horas entre una
administración y la siguiente.
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Si los síntomas empeoran o si persisten después de 7 días se
evaluará la situación clínica
4.3 CONTRAINDICACIONES

Hipersensibilidad al dimenhidrinato, difenhidramina, o a alguno de los
excipientes incluidos en la
sección 6.1

Porfiria: el dimenhidrinato se ha asociado a ataques agudos de
porfiria y es considerado no seguro
en estos pacientes.

Crisis asmáticas.
4.4 ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES ESPECIALES DE EMPLEO
-
Puede producirse sens