País: Alemania
Idioma: alemán
Fuente: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Levocarnitin
MEDICE Arzneimittel Pütter GmbH & Co. KG - Geschäftsanschrift - (3083819)
A16AA01
Levocarnitine
Sirup
Teil 1 - Sirup; Levocarnitin (22107) 1 Gramm
zum Einnehmen
verlängert
1985-11-29
WORTLAUT FÜR DIE PACKUNGSBEILAGE VORGESEHENEN ANGABEN GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER BIOCARN 1 g Levocarnitin/3,3 ml Sirup Wirkstoff: Levocarnitin LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EIN- NAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach Anweisung Ihres Arztes, oder Apothekers ein. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benöti- gen. - Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt, oder Apo- theker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage an- gegeben sind. Siehe Abschnitt 4. - Wenn Sie sich nicht besser oder schlechter fühlen, wenden Sie sich an Ihren Arzt. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist Biocarn und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Biocarn beachten? 3. Wie ist Biocarn einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Biocarn aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST BIOCARN UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Biocarn enthält als Wirkstoff Levocarnitin, eine im Organismus natürlich vorkommende Sub- stanz. Einen Teil des Levocarnitin-Bedarfs stellt der Körper mit Hilfe ausreichender Mengen verschiedener B-Vitamine, Vitamin C und dem Spurenelement Eisen aus den Aminosäuren Lysin und Methionin in Leber und Niere selbst her. Ein weiterer Teil wird der Nahrung direkt entnommen. Levocarnitin spielt eine Schlüsselrolle im Transport langkettiger Fettsäuren in die Mitochond- rien, den „Kraftwerken“ der Zelle. Die Levocarnitin-Konzentration in den Zellen reguliert, ob Fettsäuren verbrannt und damit in Energie umgewandelt werden oder als Triglyceride (Neut- ralfette) in der Zelle gespeichert werden. Darüber hinaus entsorgt Levocarnitin die Mito- chondrien von Abfal Leer el documento completo
FACHINFORMATION 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS BIOCARN 1 g/3,3 ml Sirup 2. QUALITATIVE AND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Wirkstoff: Levocarnitin 3,3 ml Biocarn (= 1 Messbecher) enthalten: 1 g Levocarnitin, entsprechend 303,0 mg Levocarnitin/ml Sirup. Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung: Dieses Arzneimittel enthält 336 mg Sorbitol pro Messbecher (3,3 ml). Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe, Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Klarer, farbloser Sirup 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Zur Substitution bei primärem und sekundärem systemischem Carnitinmangel. Als Behandlungsversuch bei Sonderformen der Muskeldystrophie mit Lipidakkumu- lation, die auf einem primären muskulären Carnitinmangel beruhen. Zur Ergänzung der Behandlung bei progressiver Muskeldystrophie vom Typ Duchenne, sofern noch funktionierende Skelettmuskeln vorhanden sind. Zum Ersatz dialysebedingter Levocarnitinverluste unter chronischer Hämodialysebe- handlung. 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG Dosierung 1 g Levocarnitin (3,3 ml Biocarn, Sirup = 1 Messbecher) pro Tag. An Tagen mit Hämodialysebehandlung sollte Levocarnitin nach Abschluss der Hä- modialyse eingenommen werden. Art der Anwendung Der Sirup sollte zur Einnahme mit etwas Flüssigkeit verdünnt werden. Die Behandlung des dialysebedingten Levocarnitin-Mangels ist eine Langzeitthera- pie. 4.3 GEGENANZEIGEN Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff, Methyl-4-hydroxybenzoat, Propyl-4-hyd- roxybenzoat oder einen der in Abschnitt 6.1 genannten sonstigen Bestandteile. 4.4 BESONDERE WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG Patienten mit hereditärer Fructoseintoleranz (HFI) dürfen dieses Arzneimittel nicht einnehmen. Bei Magengeschwüren oder teilweiser Magenresektion sollte auf die Gabe von Biocarn, Sirup verzichtet werden. 4.5 WECHSELWIRKUNGEN MIT ANDEREN ARZNEIMITTELN UND SONSTIGE WECHSELWIRKUN- GEN Pivalat erhöht die renale Levocarnitin-Elimination. Valproat, Emetin und Zidovudin können selbst einen Levocarnitin-Mangel hervorru- Leer el documento completo